重組伊波拉病毒病疫苗

台北時間2017年10月20日國家食藥監局發布訊息,批准“重組伊波拉病毒病疫苗(腺病毒載體)”的新藥註冊申請。該疫苗是由我國獨立研發、具有完全自主智慧財產權的創新性重組疫苗產品,由軍事醫學科學院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯合研發。
2017年4月該品種正式申報生產註冊,食品藥品監管總局隨即將該申請納入優先審評程式,在技術審評過程中組織召開多次溝通交流會和專家會,針對申報註冊過程中的問題與申請人進行充分的交流,為產品研發註冊的順利開展提供保證。2017年10月19日,食品藥品監管總局正式批准該品種的註冊申請,同時發給新藥證書和藥品批准文號。

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