發展歷程
成立初期
1849年,輝瑞公司創立初期是以生產化工產品為主要經營業務的化學品公司。1861年,南北戰爭爆發,由於向北軍提供大量藥品而迅速發展,成為
美國國內較大的化學品生產企業之一。1919年,化學家詹姆斯·柯里和他的助手賈斯珀·凱恩通過黴菌發酵,從糖中大規模生產出檸檬酸,這一成就使輝瑞公司擺脫了對
歐洲柑橘種植者的依賴。1928年,
弗萊明爵士發現
青黴素,輝瑞公司開始生產
抗生素。
快速發展
1941年,輝瑞公司回響
美國政府的呼籲,加快生產
青黴素,用於治療
二戰參戰的士兵。戰後,輝瑞公司加強藥物的生產與研發。1951年,研發出
廣譜抗生素土黴素。之後,
四環素、
吡羅昔康等藥物給輝瑞帶來巨大的經濟利益。1952年,成立農業部,致力於為動物健康問題提供最前沿的解決方案。1958年,在
墨西哥、
義大利、
土耳其開設新製藥廠。1961年,在
曼哈頓中城建立新世界總部。1971年,將全球製藥、農業和化學研發部們整合在一起成立中央研究部門。
壯大
1989年,輝瑞公司進入
中國市場,在
大連建立
中國的首個工廠。1995年,在
無錫建立藥廠。1997年,在
北京成立管理中心。1998年,
西地那非(
萬艾可)獲批上市。2005年,在
上海成立輝瑞中國研發中心。
鞏固
2009年,輝瑞公司與
惠氏達成併購協定:輝瑞以總價值大約680億美元收購
惠氏,這次收購使輝瑞公司全球最大藥品製造商的地位進一步得以鞏固。
2012年2月17日,輝瑞公司與浙江
海正藥業就雙方早先宣布的組建合資企業的意向簽署了合資
框架協定。該合資企業將面向中國和全球
市場開發、生產和銷售品牌
仿製藥。該框架協定基於雙方此前簽署的合資
意向書,標誌著雙方組建合資企業的努力取得了重要進展。雙方潛在的合作關係旨在加強兩家公司為更多的患者提供
優質優價的品牌防製藥的能力;4月23日,輝瑞宣布與
雀巢達成一項協定,將輝瑞營養品業務以118.5億美元現金出售給雀巢。輝瑞營養品業務2011年
銷售收入約21億美金,比2010年增長15%;9月13日,與浙江海正藥業股份有限公司合資組建建的“
海正輝瑞製藥有限公司”正式成立,將面向
中國和全球市場開發、生產和推廣包括品牌仿製藥在內的專利到期藥物。該公司成立標誌著兩家公司在為更多的患者提供優質優價的品牌仿製藥方面的努力邁出重要一步。

“海正輝瑞製藥有限公司”正式成立
2015年9月11日,輝瑞公司宣布落戶
下沙,輝瑞成熟藥品業務集團與杭州經濟技術開發區管委會簽約,將在
下沙投資建設輝瑞全球生物技術中心項目。2019年5月30日,輝瑞將成熟藥物業務板塊全球管理中心——輝瑞普強(Upjohn)總部落戶
上海靜安,輝瑞普強是跨國藥企在
中國設立的首家全球業務總部。
2020年12月2日,
英國批准使用美國輝瑞和
德國生物新技術公司(BioNTech)的新冠疫苗。
英國已經訂購4000萬劑疫苗,足夠為2000萬人接種疫苗,每人接種兩次。
2021年11月5日,輝瑞公司表示,對研究結果的初步觀察表明,其實驗性抗新冠藥物
Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡風險減少89%。這一訊息公布後,輝瑞在
美股盤前直線拉升,截至收盤漲10.88%報48.62美元,市值較前一日增長268億美元,約合1700億
人民幣;12月,
加拿大公共服務和採購部長Filomena Tassi表示,加拿大政府已與輝瑞(PFE.US)和
默沙東(MRK.US)簽署採購協定,以購買多達150萬療程的新冠藥片;12月9日,
奧密克戎變異病毒在全球迅速傳播,美國輝瑞公司表示,可能需要注射第四劑疫苗以對抗該病毒;12月14日,輝瑞宣布,其研發的新冠口服藥“Paxlovid”的最新實驗數據顯示,該藥可減少89%的住院和死亡風險。美國
傳染病學專家福奇將該藥稱為“潛在的救星”;12月26日,
以色列衛生部發表聲明說,該部已批准緊急使用美國輝瑞公司生產的治療新冠的口服藥物
Paxlovid。這是以色列批准緊急使用的首款抗新冠口服藥;12月31日,
英國藥品與保健品管理局(
MHRA)表示,已批准輝瑞公司新冠口服藥
Paxlovid的使用。
2022年1月,輝瑞公司宣布已與Beam Therapeutics公司達成一項為期四年的獨家研究合作,專注於
肝臟、
肌肉和
中樞神經系統等罕見基因疾病的體內鹼基編輯項目;1月4日,與
暨南大學在
廣州正式簽署戰略合作協定,雙方將充分發揮各自在大健康領域內的優勢,展開為期兩年的戰略合作;1月10日,宣布有望3月推出一款針對新冠病毒變異株
奧密克戎的疫苗;2月4日,
韓國保健福祉部中央
事故處理本部表示,截至前一天,韓國內引進輝瑞公司的新冠口服藥物Paxlovid已有三周,共有1275名患者獲得該
藥物處方並用藥;2月11日,國家藥監局根據《
藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程式,進行應急審評審批,附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口註冊;2月23日,
韓國衛生官員批准輝瑞(PFE.US)針對5至11歲兒童的新冠疫苗;3月9日,
中國醫藥宣布與輝瑞簽訂協定,公司將在2022年度負責輝瑞的新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(PAXLOVID)在中國大陸市場的商業運營;3月25日,在“創新支付圓桌會”上,“洛拉替尼創新支付項目”正式啟動,該項目聚焦ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的創新藥品臨床緊急需求;4月,
國家藥品監督管理局發布通知,批准輝瑞公司申報的1類創新藥
阿布昔替尼片(
商品名:希必可/CIBINQO)上市。該藥適用於對其他系統治療(如激素或
生物製劑)應答不佳或不適宜上述治療的
難治性、中重度
特應性皮炎成人患者;4月21日,
世衛組織批准輝瑞(PFE.US)新冠口服藥
Paxlovid用於高風險患者(即住院風險超過10%的患者);4月26日,美國
白宮周二表示,拜登政府將擴大輝瑞Paxlovid等新冠口服藥物的使用範圍,將提供這些藥物的地點數量增加一倍。隨著
供應量增加,美國希望拓寬獲取渠道;4月26日,輝瑞和BioNTech向美國食品
藥品管理局(FDA)提交緊急使用授權申請,為5-11歲兒童接種
新冠疫苗加強針;5月,
瑞士藥品管理局表示,輝瑞公司當地部門已提交申請,以獲得批准在5-11歲的兒童銷售新冠疫苗加強針;5月24日,輝瑞及其合作夥伴BioNTech SE周一表示,初步臨床試驗結果顯示,他們的三劑COVID-19疫苗在5歲以下幼兒中產生了強大的
免疫反應,並且安全性和
耐受性良好;5月25日,《
華爾街日報》報導,輝瑞公司將以非營利價格向世界上一些最貧窮的國家銷售20多種受
專利保護的藥品和疫苗。
當地時間2022年6月1日,據加拿大
CBC報導,
加拿大當天批准輝瑞及其合作夥伴BioNTech公司為16和17歲的青少年提供一劑新冠疫苗加強針;6月2日,《
華爾街日報》報導,輝瑞及其合作夥伴BioNTech SE要求美國食品藥品管理局(FDA)批准為五歲以下兒童接種新冠疫苗;當地時間2022年6月15日,
美國食品藥品監督管理局的一個顧問委員會一致投票贊成FDA授權批准莫德納和輝瑞公司針對幼兒的新冠疫苗,預計FDA將在未來幾天內授予該疫苗緊急使用權;當地時間2022年6月17日,
美國食品和藥物管理局(
FDA)授權輝瑞和莫德納公司的新冠疫苗對幼兒使用,批准輝瑞公司的疫苗對6個月至4歲的兒童使用,莫德納公司的疫苗對6個月至5歲的兒童使用;6月22日,彭博報導,輝瑞向日本
厚生省申請批准其新冠疫苗加強針用於5-11歲兒童接種;6月30日,輝瑞公司宣布,已向美國食品藥品管理局(FDA)提交申請,以批准其新冠口服藥Paxlovid全面用於接種和未接種疫苗的新冠高風險患者。Paxlovid被授權用於對輕度至中度症狀的成人和兒童患者(12歲以上,體重至少40千克)的緊急治療。
2022年7月,
第五屆中國國際進口博覽會(“進博會”)進入
倒計時100天,輝瑞再赴“進博之約” 2025年計畫向中國引入25個新產品;8月8日,輝瑞宣布,已與全球血液治療公司(Global Blood Therapeutics,GBT)達成最終協定,將以每股68.5美元的現金收購GBT的所有流通股,總價值約為54億美元;8月31日,美國食品和藥物管理局(FDA)授權輝瑞和Moderna 開發的 COVID-19疫苗的更新版本,以針對
Omicron病毒株;9月13日,
共同社訊息,輝瑞公司向日本厚生勞動省提出申請,尋求後者批准輝瑞/BioNTech二價新冠疫苗,這款疫苗針對原始毒株和奧密克戎BA.4與BA.5變異株;10月5日,日本厚生勞動省特例批准美國輝瑞公司的2款新冠疫苗,一款可應對主流的奧密克戎毒株亞型“BA.5”,另一款以6個月至4歲兒童為對象;10月,輝瑞公司高管Angela Lukin表示,在
美國政府的
採購計畫到期後,將大幅提升新冠疫苗的價格,每劑售價110美元至130美元,約為現行政府採購價格的4倍;
日本國內已開始接種美國輝瑞公司應對“BA.5”的疫苗,加上莫德納疫苗共有兩種;11月,與
科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司簽署戰略合作協定,雙方將在全國範圍內開展13價肺炎球菌結合疫苗從存儲、配送以及供應鏈服務等全方位合作;11月9日,
英國藥品與保健品管理局批准輝瑞-BioNTech開發的二價新冠疫苗,該疫苗既針對原始毒株,也針對奧密克戎BA.4和BA.5變體,這是英國批准的第二款輝瑞-BioNTech二價新冠疫苗;12月,輝瑞和BioNTech表示,已向美國食品藥品管理局(FDA)提交奧密克戎BA.4/BA.5適應性二價新冠疫苗的緊急使用授權申請,申請用於6個月至4歲兒童的加強針接種;同月,輝瑞新冠
特效藥Paxlovid開啟網售,需上傳核酸或抗原結果;12月28日,輝瑞向美國食品和藥物管理局(FDA)提交五價
腦膜炎球菌候選疫苗MenABCWY的生物製品許可申請(BLA),用於預防10歲至25歲人群中最常見的血清群引起的腦膜炎球菌病;2022年全年,輝瑞公司營收1003億美元,
淨利潤為313.72億美元,同比增長43%。
2023年3月13日,輝瑞公司宣布與生物技術公司
Seagen達成最終合併協定。根據該協定,輝瑞公司將以每股229美元現金價格收購Seagen,總企業價值為430億美元;4月12日,與國藥控股在上海簽署戰略合作協定,雙方將共同探索延長成熟產品生命周期的可行方案,進一步提升輝瑞新藥送達患者的加速度。

輝瑞公司與國藥控股在上海簽署戰略合作協定
2023年5月,美國食品和藥品管理局(FDA)25日正式批准輝瑞公司的口服抗新冠病毒藥Paxlovid用於治療患有輕度至中度新冠的成年人;6月,輝瑞 (PFE.US) 的藥物Talzenna(talazoparib)獲得
美國FDA批准,用於治療去勢性前列腺癌,並支持與Xtandi(enzalutamide)聯合使用;當月,與三星生物建立戰略合作夥伴關係,三星生物將為輝瑞提供額外的產能,用於大規模生產涵蓋
腫瘤學、
炎症和
免疫學的多產品生物仿製藥組合;當地時間6月28日,與OPKO健康宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已經批准長效人類生長激素類似物NGENLA(somatrogon-ghla)上市;6月29日,與
石藥集團共同宣布,就在中國上市本土化新冠口服抗病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝簽署戰略合作協定;10月19日,以430億美元收購癌症藥物製造商
Seagen的交易獲
歐盟反壟斷機構無條件批准。
2024年1月23日,輝瑞公司的
硫酸瑞美吉泮口崩片(樂泰可)在國內獲批上市;2月19日,
歐盟委員會已批准VELSIPITY (
伊曲莫德)在
歐盟上市,用於治療16歲及以上中度至重度活動性
潰瘍性結腸炎患者。8月13日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網顯示,由輝瑞(Pfizer)申報的1類治療用生物製品馬塔西單抗注射液在中國申報上市並獲得受理。8月16日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,輝瑞(Pfizer /PFE.US)申報的阿昔替尼片新適應症上市申請獲得受理,具體適應症尚無披露。當地時間8月22日,美國食品藥品監督管理局(FDA)公告稱,批准並授予更新的mRNA新冠疫苗(2024-2025年配方)緊急使用許可(EUA),以更密切地針對目前流行的變異株,並提供更好的保護,防止新冠造成嚴重後果,包括住院和死亡。更新的mRNA新冠疫苗包括Comirnaty和Spikevax(這兩種疫苗均獲準用於12歲及以上的兒童),以及莫德納和輝瑞公司的新冠疫苗(這兩種疫苗均獲準用於6個月至11歲兒童的緊急接種)。9月22日,輝瑞公司官微宣布,其針對生長分化因子-15(GDF-15)的單克隆抗體ponsegromab的II期臨床研究達到了主要終點,即與安慰劑相比,接受ponsegromab治療的癌症惡液質和GDF-15水平升高患者的體重與基線相比發生了顯著變化。10月12日,美國FDA批准輝瑞(Pfizer)藥品Hympavzi(marstacimab)用於常規預防或減少12歲及以上血友病A和血友病B成人和兒童患者的出血,這些患者體內不含凝血因子VIII與IX抑制劑(中和抗體)。根據新聞稿,該療法是首款只需每周一次皮下注射的血友病B療法。10月23日訊息,輝瑞製藥針對呼吸道合胞體病毒(RSV)的疫苗獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准,用於18-59歲年齡段人群接種。11月5日,輝瑞公司宣布,其治療前列腺癌的創新藥泰澤納®(TALZENNA®,通用名:甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊)於2024年10月29日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,聯合恩扎盧胺用於HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。
2024年11月22日訊息,輝瑞和再鼎醫藥宣布,雙方就新型抗菌藥物鼎優樂(舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)達成在中國內地的戰略合作,由輝瑞旗下公司獨家負責該產品在中國內地的相關商業化運營。
2025年2月13日,美國食品藥物管理局(FDA)擴大輝瑞公司旗下藥物Adcetris的批准範圍,允許其用於治療部分類型的淋巴瘤。
2025年2月13日,輝瑞公司宣布,TALAPRO-2 III期臨床研究取得積極結果。該研究旨在評估PARP抑制劑甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊,聯合雄激素受體通路抑制劑(ARPI)恩扎盧胺,治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的有效性和安全性。
2025年3月10日,輝瑞公司(PFE.US)宣布雙特異性抗體新藥elranatamab(埃納妥單抗)已在中國正式獲得上市批准。3月10日,中國國家藥監局藥品審評中心官網最新公示,輝瑞(PFE.US)公司旗下Seagen申報的1類新藥PF-08046054(注射用凍乾粉針)獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療轉移性或不可切除的晚期實體瘤。3月29日,輝瑞在中國的第三家研發中心在北京亦莊經濟技術開發區國際醫藥創新公園正式啟用。4月14日,輝瑞公司宣布,決定終止Danuglipron的開發。4月25日,輝瑞公司宣布,其口服靶向藥英立達®(Inlyta®,通用名:阿昔替尼片)於2025年4月22日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,聯合特瑞普利單抗用於中高危的不可切除或轉移性腎細胞癌(RCC)患者的一線治療。據其介紹,這也是中國腎癌治療領域首個且唯一獲批的一線靶免聯合治療方案。6月30日,輝瑞公司宣布,新型抗菌藥物思福諾®獲得國家藥品監督管理局正式批准,用於治療由革蘭陰性菌引起的治療藥物選擇有限或無替代治療的成人複雜性腹腔內感染(cIAI),醫院獲得性肺炎(HAP),包括呼吸機相關性肺炎(VAP)。7月,輝瑞公司宣布,新型抗菌藥物思福諾(注射用氨曲南阿維巴坦鈉)獲得國家藥品監督管理局正式批准,用於治療由革蘭陰性菌引起的治療藥物選擇有限或無替代治療的成人複雜性腹腔內感染、醫院獲得性肺炎包括呼吸機相關性肺炎。
管理體系
主要產品
開普拓
索坦
瑞萬托
2020年2月12日,輝瑞宣布,瑞萬托(枸櫞酸西地那非片)已獲得國家
藥監局批准,成為國內首個被批准用於治療
肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑,以改善運動能力和延緩臨床惡化。
新冠治療
2022年2月12日,國家藥監局發布訊息稱,根據《
藥品管理法》相關規定,按照
藥品特別審批程式,進行應急審評審批,附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/
利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口註冊;3月15日,輝瑞執行長
Albert Bourla日前接受採訪時表示,未來幾年新冠不會消失,完全接種疫苗的人將需要在2022年晚些時候注射第四針,也就是第二劑加強針;9月3日,
英國藥品和醫療產品監管署(
MHRA)發布聲明,宣布批准輝瑞/BioNTech二價新冠疫苗用於12歲及以上人群。
樂復諾
2023年12月4日,輝瑞
斑禿創新藥樂復諾®(通用名:甲苯磺酸利特昔替尼膠囊)在
京東健康線上首發。該藥是全球首款且唯一獲批用於同時治療12歲及以上青少年及成人重度
斑禿患者的創新藥物。
樂泰可
2024年3月,輝瑞旗下全新一代特異性偏頭痛治療藥物瑞美吉泮口崩片(商品名:樂泰可)在阿里健康大藥房首發上線。適用於成年人
偏頭痛急性治療。
擇捷美
2024年3月15日,腫瘤免疫創新藥擇捷美®(通用名:
舒格利單抗注射液)已獲
國家藥品監督管理局(NMPA)批准,聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用於表達PD-L1(綜合陽性評分[CPS]≥5)的不可手術切除的局部晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌(G/GEJ)的一線治療,成為全球首個在胃/胃食管結合部腺癌適應症獲批的PD-L1單抗。
社會責任
此外,輝瑞也積極投身在華的
公益事業,向需要幫助的人伸出援助之手。自20世紀90年代以來,輝瑞中國各種公益
捐贈款/物總額已超過2億元
人民幣。2008年汶川地震發生後,輝瑞是最早回響的外資企業之一,先後向災區捐贈了價值1500萬人民幣的資金和產品,輝瑞員工也捐款150萬人民幣並身體力行紛紛加入志願者的行列。2010年青海玉樹地震發生後,輝瑞又在第一時間做出反應,向災區捐贈了價值500萬人民幣的資金和藥品。
社會活動
公益活動
時間 | 事件 |
|---|
| 在輝瑞中國研發中心內特別召開“輝舞吧,別癢人生——解密生命科學 守護皮膚健康”小記者主題體驗營活動,希望通過場景化的體驗與互動實踐,讓科普知識更加深入人心,傳遞科學與創新的力量,不斷推動特應性皮炎(atopic dermatitis,簡稱“ad”)等免疫性皮膚病的疾病認知深度與廣度 |
| 輝瑞公司在達沃斯世界經濟論壇上宣布,將以非營利價格向全球45個最貧困國家銷售其所有專利藥物 |
| 輝瑞向中國紅十字基金會捐贈100萬元,助力河南水災消殺防疫和災後重建工作 |
| 輝瑞生物製藥集團及輝瑞普強通過武漢紅十字會向武漢市相關醫療機構捐贈價值220萬元人民幣的抗感染產品,用於感染病人的搶救和治療 |
| 輝瑞公司通過中國紅十字會總會向天津市紅十字會捐贈人民幣100萬元,用於天津濱海新區爆炸事故的災難救助和傷員救治 |
| 通過有關慈善組織和救援機構向青海地震災區提供價值人民幣500萬元的現金和產品用於賑災 |
| 輝瑞公司和原惠氏公司先後向四川汶川地震災區捐贈價值超過1500萬元的資金和產品。雙方的員工捐贈超過150萬元人民幣,許多員工還作為志願者積極參與抗震救災的工作。 |
| 輝瑞中國向“中國紅十字會愛心工程”設立的“胡大一愛心志願服務隊”基金捐贈30萬元人民幣現金,用於救助貧困地區的先天性心臟病患兒 |
其他活動
時間 | 事件 |
|---|
| “輝瑞卅五載 創新為中國”輝瑞中國35周年交流活動在北京舉辦,來自政府、醫療機構、行業學協會、患者組織、生態合作夥伴等200餘位嘉賓參與活動。 |
| 第五屆進博會上,輝瑞腫瘤以“科學致勝 共克癌症”為主題啟動“創新管理 關愛升級”腫瘤患者創新管理關愛活動。活動涵蓋多層次創新準入項目“光速合作 共克癌症”、“科學創新,肺凡守護”、乳腺癌患者管理生態圈建立等三大項目,多維度創新合作,進一步踐行輝瑞腫瘤深耕中國、關愛患者的承諾。 |
| 在蘇州召開的2021DIA中國年會暨展覽會/中國國際藥物信息大會上,輝瑞開放年度 “輝瑞中國研發中心學習周”活動,為行業夥伴提供為期2天的內容豐富的培訓課程。不僅如此,輝瑞中國研發中心還與包括北京大學、清華大學、復旦大學、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化學與細胞生物學研究所等中國高校和科研機構建立深層合作,不斷推進本土研究與創新藥物的發展進步。 |
| |
現任領導
董事長兼執行長:Albert Bourla
首席科學官兼研發總裁、腫瘤學負責人兼執行副總裁:Chris Boshoff(首席科學官兼研發總裁於2025年1月1日起生效)
財政情況
2020年1月29日,輝瑞2019年
淨利潤同比增長45%至162億美元,營收達518億美元。
2023年5月2日,輝瑞公司發布2023年第一季度業績報告。報告顯示,第一季度營收同比下降29%至182.82億美元,其中新冠疫苗Comirnaty和新冠口服藥Paxlovid合計貢獻營收71億美元;報告淨利潤為55.43億美元,同比下降30%。
2024年7月30日,輝瑞公布業績,2024年Q2營收133億美元。輝瑞預計,全年營收為595億美元至625億美元,預計全年調整後每股收益2.45美元至2.65美元。
效力研究
2021年12月7日,據英國天空新聞網(Sky News)報導,
南非一項最新實驗室測試
數據顯示,美國
輝瑞疫苗對抗
奧密克戎毒株的效力,減弱至對抗早期毒株時的1/41。根據論文手稿,該項研究由
非洲衛生研究所的
病毒學專家亞歷克斯·西加爾(Alex Sigal)主導進行。研究者藉助兩類輝瑞疫苗接種者(感染過新冠及未感染者)、兩種新冠變異株(早期毒株D614G和奧密克戎)進行測試。最終發現:在對抗早期毒株時輝瑞疫苗抗體的效力大約是對抗奧密克戎時的41.4倍。
2021年12月8日,
美國有線電視新聞網(CNN)報導,輝瑞和德國拜恩
泰科(BioNTech)公司發聲明稱,根據初步試驗研究結果,兩劑輝瑞
新冠肺炎疫苗雖然可以預防由
奧密克戎引起的嚴重疾病,但是三劑疫苗可以將抗體水平提升25倍。
2022年據悉,輝瑞已開始試驗為5歲以下兒童接種第三劑疫苗,但需要一段時間才能完成,數據有望4月初出爐。
當地時間2022年4月29日,輝瑞公司對外公布了其新冠口服藥
Paxlovid用於暴露後預防的II/III期臨床(EPIC-
PEP)研究情況,結果顯示Paxlovid無法有效預防與新冠確診患者有過接觸的家庭成員感染。
2022年6月15日,輝瑞公布了新冠口服藥Paxlovid針對未
接種疫苗的成年人以及具有一種或多種進展為重症疾病
風險因素的已接種疫苗成年人的II/III期臨床(EPIC-SR)研究結果,未達到所有症狀連續4天持續緩解的主要終點。關鍵次要終點住院或死亡的相對風險降低了70%(治療組:3/428;
安慰劑:10/426),不具有統計學意義。由於
標準風險患者群體的
住院率或
死亡率非常低,輝瑞決定停止EPIC-SR試驗的招募,並計畫在本月向
FDA提交可用數據用於新藥上市申請(NDA)。輝瑞表示:這些額外分析的結果預計不會影響公司2022年全年收入指引。
當地時間2022年6月25日,輝瑞和德國BioNTech SE發布聲明稱,兩家公司針對奧密克戎開發的兩款
新冠疫苗在2/3期試驗中的數據證明,二者均引發了“高度
免疫應答”。
2022年9月12日,
歐洲藥品管理局發布聲明稱,歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)建議批准輝瑞/BioNTech二價新冠疫苗。這款疫苗針對奧密克戎BA.4和BA.5變異株,適用於12歲及以上人群。
當地時間2022年11月22日晚,
巴西國家衛生監督局緊急批准在巴西境內使用由輝瑞公司生產兩種新冠二價疫苗,用作12歲及以上人群的加強針。
2024年2月14日,多家“立普妥”購買商向美國法院提交的一份檔案中顯示,輝瑞公司已同意支付9300萬美元,以解決藥品分銷商提出的反壟斷索賠,這些分銷商指控輝瑞公司與印度仿製藥公司蘭伯西實驗室(Ranbaxy Laboratories)合謀,推遲銷售價格較低的膽固醇藥物“立普妥”的仿製藥。
所獲榮譽
相關事件
新冠疫苗
2021年6月10日,據日本MBS新聞1訊息,日本政府為控制持續擴散的
新冠疫情,正在加速推動全國的新冠
疫苗接種工作。在此背景下,日本已有超190人接種
輝瑞疫苗後死亡;8月30日,
紐西蘭衛生部報告本國首例關聯輝瑞
新冠疫苗的死亡病例。死者為女性,
接種疫苗數天后死亡;11月,輝瑞發言人表示,如果出現對疫苗能夠“
免疫逃逸”的新變種,輝瑞和
BioNTech預計能在大約100天內開發並生產出專門針對此類變種的疫苗,具體時間有待監管部門批准;11月5日,美國輝瑞公司發布訊息稱,其研發的一款口服
抗病毒藥物在臨床試驗中顯示較好的新冠治療效果。不過,該公司新冠疫苗臨床試驗合作機構近期被曝光在試驗過程中存在諸多不規範操作,這讓外界對其藥物和疫苗的信譽產生疑問。輝瑞公司
執行長阿爾伯特·布拉在聲明中稱,試驗
數據顯示這款候選口服
抗病毒藥如能獲得監管機構認可,將有助降低新冠患者病症的嚴重程度,並大幅降低其發展到需住院治療的風險;12月14日,輝瑞公司表示,其新冠病毒口服藥
Paxlovid在預防
高風險患者住院和死亡方面的
有效性接近90%,最近的實驗室數據表明,該藥物對快速傳播的奧密克戎變異株仍然有效;12月23日,輝瑞新冠口服藥獲美國
FDA緊急授權,試驗顯示可將住院情況減少89%。此外,研究顯示感染
奧密克戎後的住院風險明顯較低。
2022年5月,據《
紐約時報》援引訊息人士稱,
美國食品藥物管理局(FDA)預計將在周二批准為5-11歲兒童接種輝瑞-BioNTech新冠疫苗加強針;5月,
美國疾病控制與預防中心(CDC)的獨立疫苗專家團隊推薦5至11歲兒童接種輝瑞(PFE.US)公司的新冠疫苗兒童版加強針;9月12日,日本
厚生勞動省特例批准製造銷售針對新冠奧密克戎
毒株的新疫苗。此次獲批的是美國輝瑞公司和
莫德納公司開發的產品。其中含有針對新冠原始毒株和奧密克戎“BA.1”的兩種成分,被稱為
二價疫苗。輝瑞疫苗
接種對象為12歲以上,莫德納為18歲以上;10月11日,韓國新冠疫苗冬季追加接種工作啟動,注射疫苗為新冠改良疫苗,優先接種對象為自9月27日起預約的60歲及以上高齡者、
免疫力低下人群、高風險感染設施的入住人員和工作人員等。接種者須完成基礎接種,才可接種改良疫苗。此次接種使用輝瑞改良疫苗將在運抵韓國後投入使用;12月14日,中國醫藥公告,公司與輝瑞公司簽訂協定,將在協定期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/
利托那韋片(
Paxlovid®)在中國
大陸市場的進口和經銷。
2025年2月,耶魯大學專家發現,許多人接種輝瑞和莫德納生產的mRNA新冠疫苗後有後遺症,稱為“疫苗接種后綜合征”(PVS),症狀包括頭暈、耳鳴和運動不耐受等。
召回降壓藥Accupril
2022年4月,輝瑞在發現其降壓藥
Accupril中一種潛在的致癌物質亞硝胺含量超標後,宣布召回五個批次的這種藥品。這些被召回的藥品於2019年12月至2022年4月期間在美國和其海外屬地波多黎各銷售,同時,基於同樣的原因,輝瑞加拿大分公司也宣布召回所有批次的Accupril。輝瑞稱,服用這種藥物的患者不會立即面臨風險,但長期過量攝入會增加患癌風險。
裁員
2023年10月,根據美國新澤西州當地的通知,輝瑞公司將在新澤西州格拉德斯通生產基地裁員791人,這項裁員計畫預計將於2024年2月生效。
2024年3月1日,輝瑞宣布裁員120人;1月29日,其宣布在南舊金山一家工廠裁員52名;8月,輝瑞再傳出裁員訊息,根據其遞交給美國商務部的數據顯示,輝瑞此次將裁員210人,其中60人是北卡羅來納州落基山工廠的員工,另外150人則來自北卡羅來納州桑福德工廠。雖然這些工廠還會保持運營,但輝瑞的發言人表示,他們仍然會停止這些工廠舊有的一些業務。
隱瞞致癌風險
2024年5月,據知情人士透露,輝瑞公司已同意就1萬多起指控其隱瞞胃灼熱藥Zantac致癌風險的案件達成和解,協定的財務細節沒有披露。
涉嫌虛假宣傳
當地時間2024年6月17日,美國堪薩斯州總檢察長科巴赫(Kris Kobach)起訴輝瑞公司,指控該公司在新冠疫苗上誤導公眾,隱瞞風險並虛假宣稱其有效性。訴狀中稱,輝瑞涉嫌虛假陳述,違反了當地消費者保護法,堪薩斯州正在尋求未具體說明的金錢賠償。
當地時間2025年1月24日,美國法務部發布聲明稱,輝瑞製藥同意支付5974.6277萬美元,以解決以下指控:在輝瑞收購該公司之前,Biohaven在知情的情況下,通過向醫療服務提供者支付回扣,誘使其開具Biohaven藥品Nurtec ODT的處方,從而導致向醫療保險和其它聯邦醫療保健計畫提交虛假索賠。