賽坦欣

賽坦欣（商品名）是由中國生物製藥下屬企業正大天晴藥業集團股份有限公司自主研發的CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊。2025年12月，該藥物經國家藥品監督管理局批准在中國上市，適用於既往接受內分泌治療後出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者，需與氟維司群聯合治療。作為全球首款CDK2/4/6抑制劑，賽坦欣的獲批標誌著該藥物在中國乳腺癌治療領域的套用，其適應症嚴格限定於HR+/HER2-乳腺癌亞型。

基本介紹

• 藥品名稱：賽坦欣
• 藥品類型：膠囊

歷史沿革

2025年12月，中國生物製藥其下屬企業正大天晴自主研發的全球首款CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊（商品名：賽坦欣）正式在華獲批上市。

適應症

既往內分泌經治的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌。