證據污染是海軍軍醫大學第三附屬醫院（上海東方肝膽外科醫院）劉輝、徐暢團隊於2025年在《英國醫學雜誌》提出的循證醫學概念，指因隨機對照試驗（RCT）設計缺陷導致研究數據偏倚或失真形成“問題試驗”，進而降低循證醫學證據可靠性及臨床指南可信度的現象。該團隊通過反向映射定位追蹤技術確定1300項問題試驗，追蹤到847項包含問題試驗的循證醫學研究，發現剔除問題試驗後20.6%證據結論發生改變，影響至少157部國際權威臨床指南。劉輝、徐暢團隊於2023年啟動VITALITY Study系列研究，系統構建循證醫學證據生態體系。2025年提出證據污染治理新策略，開發人工智慧工具進行污染源智慧型過濾，並推動《英國醫學雜誌》實施投稿需上傳原始數據及分析代碼的新政策（2025年5月7日生效）。團隊牽頭籌建亞太證據分析、整合、轉化聯盟（APN-EAST），聯合國際專家制定綜合治理策略。
基本介紹
- 中文名：證據污染
- 所屬學科：循證醫學
- 提出者：上海東方肝膽外科醫院劉輝、徐暢團隊
- 文獻來源：2025年4月的《英國醫學雜誌》
背景,套用,評價,
背景
在循證醫學框架下，隨機對照試驗（RCT）的循證醫學證據位於證據等級體系的最高層級，是國際公認的制定臨床指南的權威依據。然而，當隨機對照試驗的設計、實施和分析等存在缺陷的情況下，會引發研究數據偏倚或失真而成為“問題試驗”，進而影響循證醫學證據可靠性，降低臨床診療指南的可信度，最終可能觸發嚴重的醫療不良事件。當前，這一問題尚未受到足夠關注。
為了揭示這種連鎖效應，從根源上解決上述問題，海軍軍醫大學第三附屬醫院（上海東方肝膽外科醫院）劉輝、徐暢團隊於2023年正式啟動VITALITY Study系列研究，圍繞“證據產生—證據整合—證據轉化—臨床反饋—證據更新—循證決策”這一主線，構建循證醫學證據生態體系。2025年，劉輝、徐暢團隊在國際頂級醫學期刊《英國醫學雜誌》（The BMJ，IF=93.6）刊發關於循證醫學“證據污染理論”治理新策略的重磅研究成果。
套用
現階段，團隊正牽頭籌建亞太證據分析、整合、轉化聯盟(Asia-Pacific Network for Evidence Analysis, Synthesis, and Translation，APN-EAST)，聯合國際多名科學院院士和著名教授，構建非盈利、全球化循證醫學學術協作網路，系統研究循證醫學證據污染的綜合治理策略；通過整合全球頂尖科研力量，構建標準化的證據套用指南體系，積極推動中國解決方案的全球實踐。
在該研究的提議下，The BMJ簽署新政策，要求所有投稿稿件必須上傳原始數據和分析代碼，政策於2025年5月7日生效。
評價
The BMJ主編卡姆蘭·阿貝西發表述評，高度評價劉輝、徐暢團隊發表的研究成果。（卡姆蘭·阿貝西 評）
劉輝、徐暢教授團隊的成果獲得The BMJ的高度認可，彰顯了中國學者在醫學研究方法學上的卓越貢獻。（科學網 中國新聞網 評）
