諾氟沙星片

諾氟沙星片,適應症為適用於敏感細菌所引起的急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、細菌性痢疾、膽囊炎、傷寒、產前產後感染、盆腔炎、中耳炎、鼻竇炎、急性扁桃腺炎及皮膚軟組織感染等,也可作為腹腔手術的預防用藥。

基本介紹

  • 藥品名稱:諾氟沙星片
  • 藥品類型:處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
  • 用途分類:合成抗菌藥
性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,哺乳期分級,

性狀

本品為糖衣片。除去糖衣後顯淡黃色。對光、熱、濕較穩定。

適應症

適用於敏感細菌所引起的急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、細菌性痢疾、膽囊炎、傷寒、產前產後感染、盆腔炎、中耳炎、鼻竇炎、急性扁桃腺炎及皮膚軟組織感染等,也可作為腹腔手術的預防用藥。

規格

0.1g

用法用量

1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染 一次400mg,一日2次,療程3日。
2.其他病原菌所致的單純性尿路感染 劑量同上,療程7~10日。
3.複雜性尿路感染 劑量同上,療程10~21日。
4.單純性淋球菌性尿道炎 單次800~1200mg。
5.急性及慢性前列腺炎 一次400mg,一日2次,療程28日。
6.腸道感染 一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。
7.傷寒沙門菌感染 一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。

不良反應

1.胃腸道反應 較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。
2.中樞神經系統反應 可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應 皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4.偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見於高劑量套用時。
(5)關節疼痛。
5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,並呈一過性。

禁忌

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

注意事項

1.本品宜空腹服用,並同時飲水250ml。
2.由於目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿標本培養,參考細菌藥敏結果調整用藥。
3.本品大劑量套用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
5.套用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。套用本品時應避免過度暴露於陽光,如發生光敏反應需停藥。
6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發生溶血反應。
7.喹諾酮類包括本品可致重症肌無力症狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重症肌無力患者套用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。
8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊後套用,並調整劑量。
9.原有中樞神經系統疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免套用,有指征時需仔細權衡利弊後套用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中並未證實有致畸作用。然而,在孕婦並未進行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用於孕婦。
本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦套用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由於研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應,乳婦應避免套用本品或於套用時停止哺乳。

兒童用藥

18歲以下的患者禁用。

老年用藥

老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量套用。

藥物相互作用

1.尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2.本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶鹼類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶鹼中毒症狀,如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。
3.環孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監測環孢素血藥濃度,並調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6.本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯合套用。
7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的製劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥後6小時服用。
8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其製劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。
9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,並可能產生中樞神經系統毒性。
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藥理毒理

本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好的抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、克雷伯氏菌屬、變形桿菌屬、產氣腸桿菌、沙雷氏菌屬、枸櫞酸菌屬等對本品高度敏感,最低抑菌濃度一般低於0.5μg/ml。流感桿菌對本品亦高度敏感。對銅綠假單胞菌及其它假單孢菌亦有作用,但需要較高的濃度,最低抑菌濃度在4~32μg/ml;由於在尿中濃度超過上述濃度數倍至十多倍,用於治療銅綠假單胞菌泌尿系統感染仍然有效。在革蘭陽性球菌中,對金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌較敏感,抑制90%細菌的最低濃度約為1~2μg/ml,對腸球菌和肺炎球菌的抑制90%細菌的最低濃度約為4μg/ml和16μg/ml。

藥代動力學

健康成人空腹一次口服本品0.4克,1~2小時血藥峰濃度(Cmax)為1.32mg/ml,8小時後尚有0.33μg/ml,吸收半衰期為0.41小時,分布相半衰期(t1/2α)為0.41小時,消除相半衰期(t1/2β)為2.54小時。12小時內尿中平均排出量占給藥量的27.88%,其中22.56%在6小時內排出。
大鼠口服本品後,迅速分布各組織間,腎、肝、淋巴結、脾、顎下腺、血漿等的藥物濃度均較高,上顎扁桃體及兔的皮膚也有分布。

貯藏

遮光,密封保存。

哺乳期分級

諾氟沙星: L3,半衰期3.3h 在喹諾酮類抗生素中,諾氟沙星、左氧氟沙星或者氧氟沙星可能是在餵奶媽媽的優先選擇。注意腹瀉

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