諾普倫（鹽酸左氧氟沙星注射液），適應症為本品適用於敏感細菌引起的下列中、重度感染： 1.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、瀰漫性支氣管炎、支氣管擴張合併感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。 2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、複雜性尿路感染等。 3.生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附屬檔案炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。 4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰並蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛膿腫等。 5.腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。 6.敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。 7.其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
基本介紹
- 藥品名稱：諾普倫
- 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：合成抗菌藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,生產企業,
成份
本品主要成分為鹽酸左氧氟沙星，其化學名稱為(S)-(-)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1，2，3，-de]-[1，4]苯駢噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽-水合物。
性狀
本品為淡黃綠色澄明液體。
適應症
本品適用於敏感細菌引起的下列中、重度感染：
1.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、瀰漫性支氣管炎、支氣管擴張合併感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。
2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、複雜性尿路感染等。
3.生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附屬檔案炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。
4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰並蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛膿腫等。
5.腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。
6.敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7.其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
1.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、瀰漫性支氣管炎、支氣管擴張合併感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。
2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、複雜性尿路感染等。
3.生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附屬檔案炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。
4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰並蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛膿腫等。
5.腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。
6.敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7.其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
規格
100ml：氧氟沙星0.1g，氯化鈉0.9g
用法用量
靜脈滴註：成人一日400ml(0.4g)，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如銅綠假單胞菌)，每日最大劑量可增至600ml(0.6g)，分2次靜滴。
不良反應
用藥期間可能出現噁心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食慾缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道症狀，失眠、頭暈、頭痛等神經系統症狀以及皮疹、瘙癢等。亦可出現一過性肝功能異常，如血清氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反應發生率在0.1～5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受，療程結束後迅速消失。
禁忌
對喹諾酮類藥物過敏者禁用。
注意事項
1.本製劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本製劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。
2.腎功能不全者應減量或延長給藥新時期，重度腎功能不全者慎用。
肌酐清除率50～80ml/min正常劑量20～49ml/min首劑0.4g，以後每24小時0.2g10～19ml/min首劑0.4g，以後每48小時0.2g。
3.有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率小於0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。此外偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述症狀發生時須立即停藥並休息，嚴禁運動，直到症狀消失。
2.腎功能不全者應減量或延長給藥新時期，重度腎功能不全者慎用。
肌酐清除率50～80ml/min正常劑量20～49ml/min首劑0.4g，以後每24小時0.2g10～19ml/min首劑0.4g，以後每48小時0.2g。
3.有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率小於0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。此外偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述症狀發生時須立即停藥並休息，嚴禁運動，直到症狀消失。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠、哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
18歲以下患者禁用。
藥物相互作用
1.避免與茶鹼同時使用。如需同時套用，應監測茶鹼的血藥濃度，以調整劑量。
2.與華法林或其衍生物同時套用時，應監測凝血酶原時間或其它凝血試驗。
3.與非甾體類消炎藥物同時套用，有引發抽搐的可能。
4.與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調，包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應注意監測血糖濃度，一旦發生低血糖時應立即停用本品，並給予適當處理。
2.與華法林或其衍生物同時套用時，應監測凝血酶原時間或其它凝血試驗。
3.與非甾體類消炎藥物同時套用，有引發抽搐的可能。
4.與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調，包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應注意監測血糖濃度，一旦發生低血糖時應立即停用本品，並給予適當處理。
藥物過量
左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。
藥理毒理
本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA的複製。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數腸桿菌科細菌，(如肺炎克雷伯桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌)，流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
藥代動力學
國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動力參數相似(見表)
左氧氟沙星0.3g靜注(n=8)和口服(n=12)後藥代動力學參數的平均值
給藥途徑 Cmax(μg/ml) [AUC(0～24)] (μgh/ml) T1/2(h) 腎清除率 (ml/min)
靜 注 6.27 20.73 6.28 145.55
口 服 4.04 22.62 6.48 162.80
多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注，共6天)，其血藥濃度於24～48小時達穩態，首次及末次劑量後的血藥峰濃度分別為5.35和6.12ug/ml，表明無明顯蓄積。
左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延長，為避免藥物蓄積，應進行劑量調整。血液透析和連續腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。
左氧氟沙星0.3g靜注(n=8)和口服(n=12)後藥代動力學參數的平均值
給藥途徑 Cmax(μg/ml) [AUC(0～24)] (μgh/ml) T1/2(h) 腎清除率 (ml/min)
靜 注 6.27 20.73 6.28 145.55
口 服 4.04 22.62 6.48 162.80
多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注，共6天)，其血藥濃度於24～48小時達穩態，首次及末次劑量後的血藥峰濃度分別為5.35和6.12ug/ml，表明無明顯蓄積。
左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延長，為避免藥物蓄積，應進行劑量調整。血液透析和連續腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。
貯藏
遮光、密閉、在陰涼處保存。
生產企業
深圳海王藥業有限公司
