親水性丙烯酸人工晶體是後房型人工晶體，由晶體主體和支撐襻構成，襻與晶體一體加工單件式結構，由親水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)製成，含有紫外線吸收成分。晶體光學形狀為圓形雙凸，襻型為C型，襻角度5。
基本介紹
- 中文名：親水性丙烯酸人工晶體
- 外文名：Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
- 屬性：化學品
- 生產廠商名稱：AAREN Scientific Inc.
產品名稱（中文）親水性丙烯酸人工晶體
產品名稱（英文）Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
註冊號國食藥監械(進)字2008第3221325號(更)
產品性能結構及組成該產品是後房型人工晶體，由晶體主體和支撐襻構成，襻與晶體一體加工單件式結構，由親水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)製成，含有紫外線吸收成分。晶體光學形狀為圓形雙凸，襻型為C型，襻角度5。。光焦度範圍是+2D-+30D，以0.5D遞增。人工晶體在可見光譜範圍內的平均透過率≥90%，在紫外光譜範圍內的平均透過率<10%。已經高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
產品適用範圍該產品適用於白內障患者白內障摘除術後的後房內植入。
註冊代理北京愛爾默醫藥技術開發有限公司
售後服務機構珠海市祥樂醫藥有限公司
批准日期2008.05.21
有效期截止日2012.05.21
備註生產企業名稱由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”變更為“AAREN ScientificInc.”；產品名稱由“人工晶體”變更為“親水性丙烯酸人工晶體”；售後服務機構由“珠海市晶健醫療器械有限公司”變更為“珠海市祥樂醫藥有限公司”；註冊證由"國食藥監械(進)字2008第3221325號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3221325號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2010.05.24
生產廠商名稱（英文）AAREN Scientific Inc.
生產廠地址（中文）4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產場所4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產國（中文）美國
規格型號Aqua-Sense
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 1724-2008 《OII人工晶體》
