輝瑞製藥有限公司正在美國開展第一項病人只需使用手機和網際網路、而不用重複跑醫院的臨床研究，該項目目標是要確定此類“虛擬”臨床研究能否產生和傳統臨床研究一樣的結果。
基本介紹
- 中文名：虛擬臨床試驗
- 隸屬：輝瑞製藥有限公司
- 定義：食品和藥物管理局批准的試點項目
- 時期：2011年06月09日
簡介,特點,
簡介
2011年06月09日宣布的這項研究是一個得到食品和藥物管理局批准的試點項目，首字母縮寫為“REMOTE”。該項目目標是要確定此類“虛擬”臨床研究能否產生和傳統臨床研究一樣的結果。傳統臨床研究要求病人住在醫院附近，並且定期前往醫院或診所進行初次檢查和多次後續檢查。
如果這一項目奏效，那它可能意味著全美國的病人都能參加今後的許多醫學研究———未得到充分代表的群體將得以參加，數據收集速度將加快，而且成本也很可能會下降，參與者退出的幾率也很可能會降低。
特點
輝瑞公司首席醫療官弗蕾達·劉易斯-霍爾在一份聲明中說：“讓更多樣化的人群得以參與研究有可能會推動醫學進步，並為更多的病人帶來更好的療效。”
食品和藥物管理局女發言人卡倫·賴利證實，這種研究在美國尚屬首次。
輝瑞公司開展的這項研究將檢驗它為治療膀胱過度活動症所研製的重量級藥物DetrolLouisiana的安全性和有效性。
來自10個州的約600名患者將收到郵寄來的藥物———要么是真的Detrol，要么是假的Detrol，而他們不會知道自己服用的是否是真Detrol，這一點和傳統研究一樣。
所有參與者都將經常性地在網上向一名調查人員提交信息，說明他們的服藥時間、小便頻率以及具體症狀和副作用。
許多醫學研究都需要患者的血樣或尿樣，有時還需要拍X光片或進行其他造影檢查。研究人員必須設計出一種系統，以便在進行任何需要此類數據的虛擬研究時，方便當地醫生或診所進行取樣，並方便參與者進行造影檢查。
