藥品生產質量管理規範實用技術教程

本書分為十三章，內容包括：質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料和產品、確認和驗證、檔案管理、生產管理、質量控制與質量保證、委託生產與委託檢驗、產品的發運與召回、自檢等。

基本介紹

• 書名：藥品生產質量管理規範實用技術教程
• 出版社：鄭州大學出版社
• 頁數：215頁
• 開本：16
• 作者：張慶嶺
• 出版日期：2013年8月1日
• 語種：簡體中文

內容簡介

《藥品生產質量管理規範實用技術教程(供藥學中藥製劑等專業使用國家衛生職業教育創新教材)》由張慶嶺主編，本書著重從GMP自身規範性比較強、實踐性比較突出的特點出發，在編寫體例上做出調整。理論部分按新版GMP章節走，每章都設計有“學習目標”、“法規解讀”、“實例解析”。學習目標醒目地列在每章前面，使學生在學習之前，先明確目標、內容、重點，增強學習的主動性；法規解讀緊緊圍繞法規條文，結合學生的認知前提以及當前製藥企業實際生產現狀，主要介紹學生在本門課程中必須掌握的，在今後的工作崗位上要用到的知識理論和技能，以“適宜、夠用、由針對性”為度；“實例解析”通過增加實際案例分析，模擬製藥崗位進行探討訓練，訓練學生對所學知識的綜合套用。

圖書目錄

第一章 概述
第二章 質量管理
第三章 機構與人員
第四章 廠房與設施
第五章 設備
第六章 物料和產品
第七章 確認和驗證
第八章 檔案管理
第九章 生產管理
第十章 質量控制與質量保證
第十一章 委託生產與委託檢驗
第十二章 產品的發運與招回
第十三章 自檢
後記