萬古黴素校準液，在醫學臨床上用於萬古黴素項目測試的校準
基本介紹
- 中文名：萬古黴素校準液
- 外文名：Vancomycin calibration fluid
- 註冊號國：3401795號
- 特點：低值校準液、高值校準液
註冊號國食藥監械(進)字2005第3401795號(更)生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成萬古黴素校準液由低值校準液、高值校準液、校準液定值卡、條形碼標籤組成。 主要成份有萬古黴素、人血清、疊氮鈉(<0.1%)、防腐劑。產品適用範圍該校準液與ADVIA Centaur和ACS:180化學發光免疫分析系統一起使用，在醫學臨床上用於萬古黴素項目測試的校準。
註冊代理北京西門子醫療診斷設備有限公司售後服務機構北京西門子醫療診斷設備有限公司
批准日期2005.07.01有效期截止日2009.07.01
備註生產者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產者地址和生產場所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；註冊代理和售後服務機構由“拜耳醫藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫療診斷設備有限公司”註冊證由“國食藥監械(進)字2005第3401795號”變更為“國食藥監械(進)字2005第3401795號(更)",原證自發證之日起作廢。變更日期2008.04.13
生產廠商名稱（英文）Siemens Medical Solutions Diagnostics生產廠地址（中文）Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA生產國（中文）美國
產品名稱（中文）萬古黴素校準液產品名稱（英文）Vancomycin Calibrator
規格型號低值校準液：2×2.0mL/瓶；或6×2.0mL/瓶；(凍乾粉)；高值校準液：2×2.0mL/瓶；或6×2.0mL/瓶。(凍乾粉) REF:09763528(570062)/02526032(570061)產品標準進口產品註冊標準 YZB/USA 0875-2005《萬古黴素校準液》
