萬古黴素校準品，註冊號國食藥監械(進)字2010第2401470號(變更批件)生產廠商名稱（中文）。
基本介紹
- 中文名：萬古黴素校準品
- 外文名：VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 11
- 生產商：Ortho-Clinical Diagnostics,
- 規格：6瓶/包
註冊號國食藥監械(進)字2010第2401470號(變更批件)生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成產品適用範圍
註冊代理售後服務機構
批准日期2010.05.24有效期截止日2014.05.23
備註變更內容：1.增加適用機型“VITROS 4600”2.中文產品說明書、標準文字性變 更(具體內容見附頁)。 申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。變更日期2012.03.22
生產廠商名稱（英文）Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.生產廠地址（中文）100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產場所1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA生產國（中文）美國
產品名稱（中文）萬古黴素校準品產品名稱（英文）VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 11
規格型號6瓶/包裝產品標準YZB/USA 0803-2010
