艾克爾

基本介绍

  • 藥品名稱:艾克爾
  • 藥品類型:處方藥
成份,性狀,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,

成份

本品為複方製劑,其組分為:每片含阿莫西林0.125g,克拉維酸62.5mg。

性狀

本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後顯類白色或淡黃色。

適應症

本品適用於敏感菌引起的各種感染,如:
1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。
3.泌尿系統感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒症等。
5.其它感染:骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。

用法用量

口服:成人和大於12歲兒童,一次2片,一日3次;12歲以下兒童按每公斤體重阿莫西林20mg計算,分三次服用。嚴重感染時,劑量可加倍或遵醫囑。未經重新檢查,連續治療期不超過14天。

不良反應

1.少數患者可出現輕度的噁心、嘔吐和腹瀉等胃腸道副作用,如出現這些副作用,可在用餐前服用就會恢復正常。
2.偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹,發生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時,應停止使用本品。
3.極少數患者可見暫時性的肝功能異常。

禁忌

青黴素過敏者禁用。

注意事項

1.用前需做青黴素鈉的皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。
2.動物試驗本品無致畸作用,除非經過醫生慎重研究,否則妊娠期內不建議使用本品。
3.嚴重肝功能障礙患者慎用。
4.中度或重度腎功能衰竭的病人套用本品應按醫囑調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥理毒理

本品是由阿莫西林三水合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素,克拉維酸鉀系不可逆的廣譜β-內醯胺酶抑制劑,可有效地抑制耐藥菌產生的β-內醯胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產生β-內醯胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由於克拉維酸鉀的存在,可使阿莫西林免遭β-內醯胺酶的破壞,從而使已對阿莫西林耐藥並產生β-內醯胺酶的細菌仍然對阿莫西林敏感。
本品為殺菌性抗生素,在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌,特別是對產生β-內醯胺酶的耐藥菌有特殊的療效。這些細菌包括:
革蘭氏陽性菌:
需氧菌:
金黃色葡萄球菌 糞鏈球菌
表皮葡萄球菌單核細胞增多性李司特氏菌
化膿性鏈球菌棒狀桿菌屬
草綠色鏈球菌肺炎雙球菌
厭氧菌:
梭狀芽孢桿菌屬 消化鏈球菌 消化球菌屬
革蘭氏陰性菌:
需氧菌:
大腸桿菌 布魯氏桿菌
奇異變性桿菌流感嗜血桿菌
普通變性桿菌腦膜炎雙球菌
克雷白氏菌屬淋球菌
沙門氏菌屬 杜克雷氏嗜血桿菌
志賀氏菌屬 布蘭漢氏球菌
百日咳菌屬 出血敗血性巴斯德菌
厭氧菌:擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。

藥代動力學

10名健康志願者單次口服阿莫西林0.5g和克拉維酸鉀0.125g的本品後,達峰時間分別為59.7±20.3及72.4±31.0分鐘,峰濃度分別為15.8±3.5及2.62±1.06μg/ml。藥物半衰期分別為70.6±23.7及63.0±18.0分鐘,本品主要經腎臟排泄。

貯藏

密封,在涼暗乾燥處保存。

包裝

雙鋁包裝,6片/盒,12片/盒。

有效期

暫定二年。

批准文號

國藥準字H19990395

生產企業

山東淄博新達製藥有限公司

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