基本介紹
- 中文名:臨床療效評價
- 外文名:sse_ssment of response
- 意思:國內實行四級評定即痊癒、顯效、進步、無效
臨床療效評價:國內實行四級評定即痊癒、顯效、進步、無效。是能夠進行療效評價的病例按四級標準評價,不能評價的病例應說明清況,不論療效或不良反應。如無科學的指標,都不能作出準確的評價。術語介紹臨床療效評價(sse_ssmen...
《中醫藥臨床療效評價方法》是中國中醫藥出版社出版的圖書,作者是高蕊、張俊華。內容簡介 中醫藥的生命力在於臨床療效。“傳承精華,守正創新”是新時代中醫藥發展的基本遵循,關鍵在於作用規律的揭示和療效的提高。創新中醫藥臨床療效評價方法已經成為行業需要解決的重大科學問題和工程技術難題。該專著基於循證醫學、臨床...
實體瘤臨床療效評價標準 實體瘤臨床療效評價標準(response evaluation criteria in solid tumor)是2018年公布的核醫學名詞。定義 在基線水平確定可測量病灶大小和多少,規範測量方法,在治療和隨訪中通過靶病灶的改變評判療效的方法。出處 《核醫學名詞》第一版。
這難以滿足臨床實際中需要評價療效差別的要求。為了能對非劣效性/等效性進行推斷,需要建立有別於傳統的檢驗假設[2,5,6]。為方便敘述,統一用如下符號作為組別或參數:T=試驗治療組,也泛指相應組效應的參數(均數或率)S=標準治療組,即陽性對照組,也泛指相應組效應的參數(均數或率)δ=非劣效/等效界值。非劣...
北京中醫藥大學循證中醫藥臨床療效評價研究室以循證醫學作為主要發展方向,從事教學、科研、學科建設、人才培養和臨床研究技術服務。促進循證醫學在中醫藥領域保持國際先進水平和國內領先水平,在中醫臨床療效評價中引入國際先進理念和方法,推動中醫藥療法的推廣套用,使中醫藥臨床研究水平得到較大提高。北京中醫藥大學循證...
臨床療效評價指標的選擇和測量是關乎臨床研究價值的關鍵環節,但評價指標存在的不一致、不規範、不公認等問題,是導致臨床研究浪費的重要因素,而研製同類病證臨床療效評價的核心指標集(COS)是解決指標問題的有效途徑。《臨床評價核心指標集研究方法與實踐》首次系統地闡述COS的價值、基本概念、研究方法、技術規範及實踐...
(三)臨床藥效學研究目的為臨床篩選療效高、毒性小的藥物,避免毒副作用,達到安全、合理用藥的目的。(四)臨床藥效學與基礎藥效學的異同兩者研究的內容和目的的基本相同,前者是對已提供臨床使用的藥物進行再評價、後者則用於新藥的研究。研究的對象也不同,前者是使用藥物的病人,而後者則是供藥物研究的動物。
《健脾補腎解毒方治療骨髓增生異常綜合徵的臨床療效評價及中醫證型與相關發病機制研究》是申小惠撰寫的論文,指導導師是周永明。書名 健脾補腎解毒方治療骨髓增生異常綜合徵的臨床療效評價及中醫證型與相關發病機制研究 作者 申小惠 導師 周永明 學位授予單位 上海中醫...
由於腫瘤生物學研究的進展,一些新的作用機制、作用靶點的抗腫瘤藥物不斷湧現,呈現出不同於以往傳統細胞毒類藥物的安全性和有效性特點;腫瘤疾病的藥物治療也從以往的單純追求腫瘤縮小向延長患者的生存期、提高生存質量轉變,這些改變使抗腫瘤藥物臨床療效評價終點指標也出現較大改變。因此,傳統的抗腫瘤藥物開發模式已經...
中藥臨床療效和安全性評價國家工程實驗室 中藥臨床療效和安全性評價國家工程實驗室是一個國家工程實驗室。2016年09月21日,國家發改委正式公示了國家工程實驗室名單,其中中國中醫科學院西苑醫院承擔的“中藥臨床療效和安全性評價國家工程實驗室”入圍名單。
智慧型雙控表皮分離儀的研製、臨床套用與療效評價 智慧型雙控表皮分離儀的研製、臨床套用與療效評價是由解放軍空軍總醫院完成的科技成果,登記於2003年3月28日。成果信息 成果完成人 羅衛;趙廣;呂進;孟如松;郭軍濤 合作單位 北京鑫思特科技開發有限公司
IV期臨床試驗技術特點:① Ⅳ期臨床試驗為上市後開放試驗,不要求設對照組,但也不排除根據需要對某些適應症或某些試驗對象進行小樣 本隨機對照試驗。② Ⅳ期臨床試驗病例數按SFDA規定,要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗,但有關病例入選標準、排除標準、退出標準、療效評價標準、不良反應評價標準、判定療效...
3.Ⅲ期臨床試驗 Ⅲ期臨床是治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關係,最終為藥物註冊申請獲得批准提供充分的依據。所以應進行良好的對照研究以確證療效,試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。對於預計長期服用的藥物,藥物的長期暴露試驗通常在Ⅲ期進行...
《腫瘤治療影像學評價》是2023年人民衛生出版社出版的圖書。內容簡介 本書開篇章節描述了影像學作為腫瘤療效評估的“共同語言”在腫瘤多學科治療中的作用,並討論了精確癌症治療和癌症免疫治療時代的挑戰和策略。揭示目前現實臨床療效評價中的缺陷,強調了將癌症作為一種全身性疾病來對待的重要性,以及對於免疫治療、靶向...
(三十二)源數據,指臨床試驗中的原始記錄或者核證副本上記載的所有信息,包括臨床發現、觀測結果以及用於重建和評價臨床試驗所需要的其他相關活動記錄。(三十三)必備檔案,指能夠單獨或者匯集後用於評價臨床試驗的實施過程和試驗數據質量的檔案。(三十四)核證副本,指經過審核驗證,確認與原件的內容和結構等均相同的複製...
III期臨床試驗 治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關係,最終為藥物註冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。本期試驗的樣本量要遠大於比前兩期試驗,更多樣本量有助於獲取更豐富的藥物安全性和療效方面的資料,對藥物的...
本研究的最終結果將有望於指導患者選擇最適宜的化療組合方案,實現臨床的個體化治療,避免盲目用藥,提高療效。結題摘要 新輔助化療可以提高進展期胃癌患者的手術切除率及生存時間,但至今缺乏統一的療效評價標準。針對現狀,木研究①利用CT能譜成像技術通過選擇顯示病灶的最佳單能量圖像,提高術前分期準確率,並對比分析...
它區別於基礎藥理研究的主要特徵是,臨床藥理學的研究系在人體內進行的。臨床藥理研究是評價新藥的最重要的內容之一。臨床藥理學的基礎是基礎藥理學和臨床醫學,其範圍涉及臨床用藥科學研究的各個領域,包括臨床藥效學、臨床藥物代謝動力學、新藥臨床試驗、臨床療效評價、不良反應監測、藥物相互作用以及病原體對藥物的耐...
近年來,中藥注射劑的安全性和療效評價引起業內廣泛關注,本著作以系統評價為切入點,全面重點介紹活血類、抗癌類、清熱類等多品種注射劑治療多種疾病的臨床系統評價結果和評價結論思辨,對於臨床醫學工作者、臨床評價研究者和醫藥企業均具有重要實踐價值,本書包括中藥注射劑臨床評價理論與方法、各類中藥注射劑系統評價...
本期臨床研究重點在於藥物的安全性和療效。套用安慰劑或已上市藥物作為對照藥物對新藥的療效進行評價,在此過程中對疾病的發生髮展過程對藥物療效的影響進行研究;確定III期臨床試驗的給藥劑量和方案;獲得更多的藥物安全性方面的資料。III期臨床試驗 III期臨床試驗為治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應症...
第五章 生活質量在中醫療效評價中的套用 第一節 生活質量與中醫療效評價 一、生活質量的概念 二、生活質量的範疇 三、生活質量評價的意義 第二節 生活質量的測量 一、生活質量的測量工具 二、量表的建立與選擇 三、中醫臨床療效評價中常用生活質量量表 第三節 生活質量用於中醫臨床評價的實例 一、生活質量在評價...
III期臨床試驗:治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關係,最終為藥物註冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。IV期臨床試驗:新藥上市後由申請人進行的套用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、...
上個世紀末世界衛生組織召開的傳統醫學大會提出:世界要以開放的頭腦接受傳統醫藥,而傳統醫藥被廣泛接受依賴於療效的肯定,其中的關鍵環節在於研究方法的科學性。中醫藥臨床療效評價的關鍵問題是研究方法的科學性,建立完善公認的中醫藥評價方法技術體系至關重要。繼承好、發展好、利用好中醫藥偉大寶庫,關鍵是臨床價值,...
實用性臨床試驗的方法學研究還屬於探索階段,它的特徵提煉有待於結合實際中各種複雜問題的解決進一步積累,才能升華到更高的理論層面。中醫臨床療效評價有其特殊性和複雜性,如何突破固有的觀念 、吸取實用性 RCT的設計理念、掌握其技術要領、提高中醫臨床研究質量是我們當務之急。6隨機對照試驗評價方法 評價RCT設計的方法...