基本介紹
- 藥物名稱：腺苷鈷胺
- 藥品類型：基本藥物
- 英文名稱：Cobamamide
- 中文別名：輔酶維B12；輔酶維生素B12；5-脫氧腺苷鈷胺
- 英文別名：Cobamide Vitamin B12; Codroxomin; Coenzyme Vitamin B12
化學名稱,分子結構式,分子式,分子量,理化性質,藥理學,適應症,用法和用量,不良反應,注意事項,藥物相互作用,製劑,藥典介紹,
化學名稱
5,6-二甲基苯並咪唑基-5'-脫氧腺嘌呤核苷基鈷胺
分子結構式
分子式
C72H100CoN18O17P
分子量
1579
理化性質
暗紅色結晶或非結晶性粉末；引濕性強；遇光極易分解。在水中略溶，在乙醇中幾乎不溶，在丙酮、乙醚、氯仿中不溶。
藥理學
是氰鈷型維生素B12的同類物，即其CN基被腺嘌呤核苷取代，成為5'-脫氧腺苷鈷胺，它是體內維生素B12的兩種活性輔酶形式之一，是細胞生長繁殖和維持神經系統髓鞘完整所必需的物質。
肌內注射後吸收迅速而且完全，1小時後血漿濃度達峰值，貯存於肝臟，主要從腎排出，大部分在最初8小時排出。
肌內注射後吸收迅速而且完全，1小時後血漿濃度達峰值，貯存於肝臟，主要從腎排出，大部分在最初8小時排出。
適應症
主要用於巨幼紅細胞性貧血、營養不良性貧血、妊娠期貧血，亦用於神經性疾患如多發性神經炎、神經根炎、三叉神經痛、坐骨神經痛、神經麻痹、營養性神經疾患以及放射線和藥物引起的白細胞減少症。
用法和用量
由於劑型及規格不同，用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。
不良反應
口服偶可引起過敏反應；肌內注射偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉、過敏性哮喘、長期套用可出現缺鐵性貧血。
注意事項
①本品注射用製劑遇光易分解，啟封或稀釋後藥儘快使用。②治療後期可能出現缺鐵性貧血，應補充鐵劑。③不宜與氯丙嗪、維生素C、維生素K等混合於同一容器中。④與葡萄糖液注射液有配伍禁忌。⑤與對氨基水楊酸鈉不能並用。
藥物相互作用
①氯黴素減少其吸收。②消膽胺可結合維生素B12減少其吸收。
製劑
片劑：0.25mg
藥典介紹
【鑑別】避光操作。
(1) 取本品，用氯化鉀溶液（取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml與0.2mol/L鹽酸溶液53ml，用水稀釋至1000ml)溶解並稀釋製成每lml中約含50μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄IV A)測定，在264nm、285nm、305nm及460nm的波長處有最大吸收。
(2) 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集887圖）一致。
【檢查】 羥鈷胺素 避光操作。取鑑別（1)項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄IV A)測定，在460nm與352nm波長處的吸光度比值應不低於0.90。
有關物質 避光操作。取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加水適量，超聲處理使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μg注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%；精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積之和不得大於對照溶液的主峰面積（1.0%)。
乾燥失重 取本品約0.lg，置五氧化二磷乾燥器內，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過12.0% (附錄Ⅷ L)。
【含量測定】避光操作。照高效液相色譜法（附錄V D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至3.2)-乙腈（85：15)為流動相；柱溫為35℃；檢測波長為260nm。理論板數按腺苷鈷胺峰計箅不低於1500。腺苷鈷胺峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品約20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加水適量，超聲處理使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取腺苷鈷胺對照品同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】維生素類藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
(1) 取本品，用氯化鉀溶液（取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml與0.2mol/L鹽酸溶液53ml，用水稀釋至1000ml)溶解並稀釋製成每lml中約含50μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄IV A)測定，在264nm、285nm、305nm及460nm的波長處有最大吸收。
(2) 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集887圖）一致。
【檢查】 羥鈷胺素 避光操作。取鑑別（1)項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄IV A)測定，在460nm與352nm波長處的吸光度比值應不低於0.90。
有關物質 避光操作。取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加水適量，超聲處理使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μg注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%；精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積之和不得大於對照溶液的主峰面積（1.0%)。
乾燥失重 取本品約0.lg，置五氧化二磷乾燥器內，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過12.0% (附錄Ⅷ L)。
【含量測定】避光操作。照高效液相色譜法（附錄V D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至3.2)-乙腈（85：15)為流動相；柱溫為35℃；檢測波長為260nm。理論板數按腺苷鈷胺峰計箅不低於1500。腺苷鈷胺峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品約20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加水適量，超聲處理使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取腺苷鈷胺對照品同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】維生素類藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
