基本介紹
- 中文名：腦蛋白水解物片糖衣
- 外文名：CerebroproteinHydrolysateTablets
- 拼音：NaodanbaiShuijiewuPian
- 標準編號：WS1-XC-131-2002
- 性狀：糖衣片，除去糖衣後，呈棕黃色
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物質信息
CerebroproteinHydrolysateTablets
標準編號：WS1-XC-131-2002
本品每片含腦蛋白水解物以氨基氮及總氮計算，均應為標示量的85.0%～付地抹115.0%。
性狀
本品為糖衣片巴謎，除去糖衣後，呈棕黃色。
鑑別
取本品1片，除去糖衣，研細，加水20ml溶解，濾過，濾液供下述試驗：(1)取濾液5ml，置試管中，加茚三酮試液數滴，加熱，溶液顯藍紫色；(2)取濾液5ml，加10%氫氧化鈉溶液呈鹼性，加數滴0.5%硫酸酮溶液即顯藍綠色。
檢查
微檔紙棗生物限度取本品，依法測定(中國藥典2000年版二部附錄ⅪJ)，應重刪棗員符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中戲備殼國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
含量測定
總氮取本品20片，研細，精密稱取適量，依法測定(中國藥典2000年版二部附錄ⅦD第二法)，應符合規定。氨基氮取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取淚連應乘適量(約相當於20mg的氨基氮)，加水30ml，研磨使充分溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氫氧化鈉溶液，調節pH值至7.0，然後加預先調節pH值至9.0的甲醛溶液10ml，攪勻，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至只糊抹溶液pH值至9.0，按加入甲醛溶液後所消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的量(ml)計算。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於1.401mg的氨基氮。
類別
腦功能改善藥。
貯藏
密封，在陰涼乾燥處保存。
有效期
2年曾用名：腦酶水解片
