腦蛋白水解物溶液

腦蛋白水解物溶液

腦蛋白水解物溶液是深棕色的澄明液體。

活性成分,性狀,鑑別,檢查,含量測定,

活性成分

豬腦組織經複合蛋白酶水解分離,精製成的濃縮液體每1毫升中含游離胺基酸總量應50-90mg/ml。

性狀

深棕色的澄明液體。

鑑別

(1)取1ml加雙縮脲試劑[溶解1.50克硫酸銅(CuSO45H2O)和6.9克酒石酸鉀鈉(NaKC4H4O64H2O)於500毫升水中,在攪拌下加入10%氫氧化鈉溶液300毫升,用水稀釋至1000毫升,貯存於內壁塗以石臘的瓶中〕4毫升,應顯紫紅色。
(2)取含量測定項下的溶液用高效液相色譜胺基酸分析系統測定,色譜峰應與胺基酸對照品相應的色譜峰一致。

檢查

PH值 應為6.5-7.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)
折光率 應為1.350-1.355(中國藥典1995年版二部附錄ⅥF)
蛋白質 取2.5毫升加入20%磺基水楊酸溶液2毫升,混勻,溶液應澄清,不得有沉澱析出。
含氮量 取本品,依法檢查(中國藥典1995年二部附錄ⅦD)總氮量應為7.85-9.26mg.ml。
熱原 取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD)劑量按家兔體重1kg注射15毫升,應符合規定。
無菌 取本品,依法檢查(中國藥典1996年版二部附錄Ⅺ H)應符合規定。
多肽 用高壓液相排阻色譜分法進行測定,其圖譜應與奧地利依比威藥廠產品相應圖譜相同。

含量測定

精密量取0.5ml置150ml容量瓶中,用0.02mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,用0.3μm微孔濾過,取濾液用胺基酸自動分析儀測定按外標法計算即得。

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