羅康全優越型血糖儀註冊號是國食藥監械(進)字2004第2400926號，售後服務機構是羅氏診斷產品（上海）有限公司
基本介紹
- 中文名：羅康全優越型血糖儀
- 外文名：）Accu-Chek Aduantage Blood Glucose Monitoring Meter
- 批准日期：2004.06.15
- 生產廠商名稱：Roche Diagnostics GmbH
- 截止日期：2008.06.14
- 生產廠商名稱：德國羅氏診斷有限公司
- 生產廠地址：Sandhofer Str. 116，68305
- 生產國：德國
註冊號國食藥監械(進)字2004第2400926號
產品性能結構及組成結構：該產品由顯示屏、按鈕、試條插槽等組成。性能：重複性：當測量範圍在10～﹤100mg/dL或者﹤5.5mmol/L時，SD﹤7.7mg/dL或者SD﹤0.42mmol/L，當測量範圍≧100mg/dL時，CV≦7.5%。；血糖儀對葡萄糖的回收率在80%－120%範圍內。
產品適用範圍該產品用於醫院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監測。
註冊代理羅氏診斷產品（上海）有限公司北京辦事處
售後服務機構羅氏診斷產品（上海）有限公司
生產場所9115 USA Hague Road， P.O. Box 5045T， Indianapolis， Indiana 46250.
規格型號ACCU-CHEK Advantage
產品標準YZB/GEM 240-40《血糖檢測儀》
