磷酸組胺試驗

基本介紹

  • 中文名:磷酸組胺注射液
  • 外文名:HistaminePhosphateInjection
  • 性狀:無色的澄明液體
  • 特別注意:遇光易變質
磷酸組胺試驗之磷酸組胺注射液。
名稱:磷酸組胺注射液
漢語拼音:LinsuanZuanZhusheye
英文名:HistaminePhosphateInjection性狀:
本品為無色的澄明液體;遇光易變質。
鑑別:(1)取本品適量(約相當於磷酸組胺2mg),置水浴上蒸乾,殘渣照磷酸組胺項下的鑑別(2)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品適量(約相當於磷酸組胺1mg),置水浴上蒸至約1ml,滴加鉬酸銨試液,即生成黃色沉澱,加氨試液,沉澱即溶解。檢查:pH值應為3.0-6.0(附錄ⅥH)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。含量測定:精密量取本品適量(約相當於磷酸組胺2.5mg),置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻、作為供試品溶液;另取磷酸組胺對照品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋使成每1ml中約含50μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各5ml,分別置10ml量瓶中,各精密加1%硼酸鈉溶液1ml與臨用新制的0.5%β-萘醌磺酸鈉溶液1ml,立即置水浴中加熱10分鐘,取出,在冰水浴中(5-10℃)冷卻5分鐘,然後各精密加酸性甲醛溶液(取1mol/L鹽酸溶液45ml,加冰醋酸10ml與甲醛溶液0.5ml,加水至80ml製成)1ml,混勻,再各加0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液1ml,並加水稀釋至刻度,搖勻,立即照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在460nm的波長處分別測定吸光度,計算.即得。貯藏:遮光,密閉保存。規格:(1)1ml:1mg(2)1ml:0.5mg(3)5ml:0.2mg中西藥分類:西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))化學成分:本品為磷酸組胺的滅菌水溶液。含磷酸組胺(C5H9N3·2H3PO4)應為標示量的90.0%-110.0%。藥理作用:診斷用藥

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