番瀉葉沖劑是將番瀉葉經過提取、濃縮、乾燥後，加入蔗糖製成的顆粒劑。本品的主要成份為番瀉苷，具有潤腸通便的功效，臨床上用於治療便秘。
基本介紹
- 中文名：番瀉葉沖劑
- 主要成分：番瀉葉
產品簡介,含量測定,功能主治,用法用量,
產品簡介
拼音名：Fanxieye Chongji
書頁號：X6-27
標準編號：WS3-024(Z-04)-94(Z)
批准文號：（91）衛藥準字Z-56號
本品為番瀉葉經加工製成的沖劑。
【性狀】 本品為棕色顆粒；有特殊香氣，味甜。
【鑑別】
(1)取本品2g，加水30ml及鹽酸2ml，置水浴中加熱15分鐘,放冷,加乙醚40ml，振搖提取，分取醚層，通過無水硫酸鈉層脫水，濾過，取濾液5ml，蒸乾，放冷, 加氨試液5ml,溶液顯黃色或橙色，置水浴中加熱2分鐘後，顯紫紅色。
(2)取本品10g，加水100ml使溶解，濾過；取濾液10ml，加過氧化氫試液數滴,在水浴中加熱5分鐘，濾過，取濾液點於濾紙上，斑點在氨蒸氣中顯粉紅色；另取濾液10ml,加三氯化鐵試液1～2滴，生成綠色沉澱。
(3)取含量測定項下的供試液,照分光光度法（中國藥典1990年版一部附錄51頁）測定，在500nm的波長處有最大吸收。
【檢查】 應符合沖劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版一部附錄10頁）。
含量測定
避光操作。
取本品約10g,精密稱定,置100ml量瓶中，加水適量使溶解，並加水至刻度，搖勻，靜置。精密量取上清液20ml，置150ml分液漏斗中，加鹽酸液(2mol/L)0.1ml，用氯仿振搖提取3次，每次15ml，棄去氯仿層，水層加碳酸氫鈉0.1g，振搖3分鐘，離心，精密量取上清液10ml，置100ml的圓底燒瓶中，加10.5%的三氯化鐵溶液20ml，搖勻,置水浴中回流加熱20分鐘後，加鹽酸1ml，繼續回流20分鐘，時時振搖至沉澱完全溶解，放冷,將混合液移至分液漏斗中，用乙醚振搖提取3次，每次25ml，合併醚液，用水洗滌2次，每次15ml，棄去水層，醚液用乾燥濾紙濾過，置100ml棕色量瓶中，濾器用乙醚洗滌,洗液與醚液合併，並加乙醚至刻度。
精密量取醚液20ml，小心蒸發至乾，殘渣中精密加入氫氧化鉀液(1mol/L)20ml使溶解，用三號垂熔漏斗濾過,照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁)在500nm波長處立即測定吸收度。按番瀉甙B的吸收係數(E1% 1cm)為200計算，即得。
本品每10g含總番瀉甙以番瀉甙B計，應為40～50mg。
功能主治
瀉熱行滯,通便。用於便秘。也可用於腸道手術、內窺鏡、B超、腹部X線平片檢查前的腸道清潔準備。
用法用量
開水沖服。腸道手術及各種檢查前準備,成人頓服20g,連服2日；便秘患者一次10g，一日2次。兒童用量酌減。
【注意】
(1)手術及各種檢查前準備，服藥後飲水不得少於400ml，並按手術需要常規控制飲食。
(2)孕婦及糖尿病患者慎用。
【禁忌】 完全性腸梗阻禁用。
【規格】 每袋裝10g
【貯藏】 密閉，避光，置乾燥處。
