《生物技術藥物藥代動力學與藥效動力學：藥物開發指導原則與套用實例》的作者是邁博姆(BerndMeibohm)，由人民軍醫出版社於2010年出版。
基本介紹
- 書名：生物技術藥物藥代動力學與藥效動力學:藥物開 發指導原則與套用實例
- 作者：邁博姆(BerndMeibohm)
- ISBN：9787509137673
- 定價：190.00元
- 出版社：人民軍醫出版社
- 出版時間：2010年5月1日
- 開本：16開
內容簡介,作者簡介,圖書目錄,
內容簡介
《生物技術藥物藥代動力學與藥效動力學:藥物開發指導原則與套用實例》為Pharmacokinetics and Pharmacodyr amics of Biotech Drugs：Priciples andCase Studies in Drug Development中譯本，由軍事醫學科學院程遠國研究員主持翻譯。《生物技術藥物藥代動力學與藥效動力學:藥物開發指導原則與套用實例》既全面地闡述了基本理論，又突出介紹本領域的前沿發展，取材新穎，內容系統，層次清晰，是一部集理論性、先進性和實用性為一體的著作；適用於從事生物技術藥物研究開發的科研人員及生物技術藥物PK/PD評價的藥學工作者，同時也可供相關專業的研究生參考。
作者簡介
作者：（美國）邁博姆（Bernd Meibohm） 譯者：程遠國
邁博姆（Bernd Meibohm），田納西大學健康科學中心藥學院藥物科學副教授。在德國不倫瑞克大學獲得醫學博士學位，並在福羅里達大學從事過臨床藥理學博士後研究。他的研究方向是藥代動力學（PK）、藥效動力學（PD）和藥物基因學（PG），尤其是PK、PD、PG之間的相互關係。Meibohm教授是美國臨床藥理學學會（ACCP）會員，曾獲得過多種獎項，其中包括2000年獲得美國藥學科學家協會（AAPS）的“PK、PD和藥物代謝青年科學家獎”。他目前還擔任“Journal of Clinical Pharmacology”PK和PD方面的編輯，以及“Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutica”和“DiePharmazie”編輯部編輯。
圖書目錄
第1章 藥代動力學與藥效動力學
在生物技術藥物研發中的作用/3
一、生物技術藥物與製藥工業/3
二、藥物研發中的藥代動力學與藥效動力學/4
三、PK和PK/PD評價生物技術藥物的局限性/7
四、管理指導原則/8
五、展望/8
第二篇 基礎知識
第2章 肽類和蛋白質類藥物
的藥代動力學/13
一、給藥途徑/13
二、給藥途徑和免疫原性/20
三、分布/21
四、消除/22
五、種間類推/26
六、結論/27
第3章 單克隆抗體類藥物
的藥代動力學/34
一、人免疫系統/35
二、生理抗體/36
三、治療性抗體/38
四、抗體的效應子功能和作用方式/42
五、單克隆抗體治療的必要條件/45
六、抗體生物分析中存在的問題/46
七、抗體的分解代謝/47
八、單克隆抗體的藥代動力學特徵/48
九、單克隆抗體的藥代動力學模型/56
十、單克隆抗體的藥效動力學/61
十一、結論/64
第4章 反義寡核苷酸類藥物
的藥代動力學與藥效動力學/66
一、藥代動力學/68
二、藥效動力學/76
三、總結/81
第5章 病毒和非病毒基因遞送載體類藥物
的藥代動力學/87
一、概述/87
二、解剖學因素/87
三、裸露DNA/88
四、非病毒載體/89
五、病毒載體/96
六、總結/98
第三篇 機遇和挑戰
第6章 用於生物技術大分子藥物藥
代動力學評價的生物分析方法：問題、分析
方法和局限性/107
一、大分子藥物分析使用的生物分析方法的常見問題/108
二、主要生物分析方法/111
三、個案研究/119
四、展望：出現定量法/124
五、結論/126
第7章 生物技術藥物非房室藥
代動力學分析的局限性/132
一、分布容積的概念/132
二、Vss的計算/133
三、計算Vss時易犯的錯誤/134
四、結果和討論/135
五、結論/136
第8章 生物製品的生物等效性/137
一、主流觀點：科學、經濟和政治/139
二、生物製品：免疫原性的時間過程/140
三、藥劑等效性/142
四、生物等效性：生物製品的度量和方法/143
五、個案研究：低分子量肝素/145
六、結論/149
第9章 生物藥劑學挑戰：蛋白質和肽類藥物
的肺部給藥/153
一、肺系統的結構和生理學/155
二、肺吸收蛋白質和肽類藥物的屏障/156
三、肺部給藥的策略/157
四、實驗模型/160
五、肺部遞送肽和蛋白質/160
六、氣霧劑給藥的局限性/169
七、總結/169
第10章 生物藥劑學的挑戰：寡核苷酸
的遞送/177
一、AS0：理化性質/178
二、局部給藥/179
三、全身給藥/185
四、結論/191
第11章 生物技術藥物化學改造後
的特異性藥代動力學與藥效動力學/196
一、生物技術藥物聚乙二醇化中使用的聚合物/197
二、PEG作為藥物載體的優點/197
三、對藥物結合物藥代動力學特徵非常關鍵的化學性質/198
四、胰島素/201
五、干擾素/203
六、抗生物素蛋白/205
七、非肽類藥物連線/207
八、結束語/209
第12章 治療用生物製品
的暴露量一反應關係/213
一、藥代動力學及藥效動力學概述/213
二、激素/216
三、細胞因子/219
四、生長因子/219
五、可溶性受體/221
六、單克隆抗體(mAbs)/222
七、結論/229
第四篇 套用實例
第13章 Tasidotin，一種縮五肽抗腫瘤藥物
的臨床前和臨床開發/239
一、海兔毒素(Dolastatins)/239
二、Tasidotin的發現和臨床前藥代動力學/24l
三、Tasidotin和ILX651-C-羧酸鹽的臨床前藥理學/241
四、Fasidotin的毒理學/241
五、Tasidotin的臨床藥理學及實體瘤患者中的研究/242
六、ILX651-D-羧酸鹽的臨床藥理學/246
七、暴露量一反應關係/248
八、討論/250
九、總結/253
第14章 西妥昔單抗(一種單克隆抗體
)的臨床藥物開發/256
一、腫瘤藥物開發中的特殊考慮/257
二、西妥昔單抗的臨床藥代動力學介紹/258
三、鑑定西妥昔單抗的藥代動力學特徵的早期嘗試/258
四、合併所有研究獲得的數據後得出的西妥昔單抗藥代動力學數據/259
五、利用群體藥代動力學方法鑑定西妥昔單抗的藥代動力學特徵/264
六、藥物間相互作用研究/266
七、結論/268
第15章 培非司亭
(一種聚乙二醇化蛋白)開發過程藥代動力學與藥效動力學的整合/271
一、非格司亭藥代動力學概述/272
二、非格司亭的構成/273
三、培非司亭的臨床前藥代動力學與藥效動力學/274
四、藥代動力學與藥效動力學模型/275
五、培非司亭的臨床藥代動力學與藥效動力學/277
六、固定劑量理論基礎/280
七、固定劑量的臨床評價/283
八、總結/284
