狂犬疫苗

狂犬疫苗

人二倍體細胞狂犬病疫苗為凍乾粉針劑。我國自2004 年開始研製人二倍體細胞狂犬病疫苗,2014 年,我國首家擁有自主智慧財產權的凍乾人用狂犬病疫苗上市。人用精製 VERO細胞狂犬病疫苗及精製地鼠腎細胞狂犬病疫苗均為輕度混濁白色液體,目前長度超過三十的dsRNA會引起干擾素毒性問題是世界性的風險,久放形成可搖散的沉澱,含硫柳汞防腐劑。該疫苗對於防止傷口感染具有相當好的作用。

基本介紹

  • 藥品名稱人二倍體細胞狂犬病疫苗
  • 主要適用症:接觸了狂犬病毒
  • 用法用量:注射
  • 不良反應:發燒
  • 劑型:復溶後規格為1ml/劑。效價≥4.0IU/ml
  • 藥品類型:純化濃縮無佐劑
接種對象,劑量,國產疫苗,國產精製,具體方法,傷口處理,接種反應,注意事項,常見問題,發明者,

接種對象

可分為兩種 :一為暴露後(咬傷、抓傷後)預防,二為暴露前(無咬傷,抓傷)預防。
⑴咬傷後(暴露後)預防。 任何可疑接觸狂犬病毒,如被犬、貓、狐狸、狼、臭鼬、浣熊和吸血蝙蝠等動物(包括貌似健康動物)咬傷、抓傷(即使很輕的抓傷),破損皮膚或黏膜被動物舔過,都必須接種本疫苗。
⑵無咬傷(暴露前)預防。 在疫區有咬傷的高度危險或有接觸病毒機會的工作人員,如疫區獸醫、動物飼養管理人員、畜牧人員、屠宰人員、狂犬病毒實驗人員、疫苗製造人員、狂犬病人的醫護人員、岩洞工作人員,以及與其他哺乳動物接觸頻繁人員及嚴重疫區兒童、郵遞員、去疫區旅遊者,均套用狂犬病疫苗進行預防接種。

劑量

國產疫苗

凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)為凍乾粉針劑。復溶後規格為1ml/劑。效價≥4.0IU/ml。

國產精製

VERO細胞狂犬病疫苗及精製地鼠腎細胞狂犬病疫苗規格為1ml/安培,效價≧2.5IU。巴斯德精製VERO細胞狂犬病疫苗規格為0.5ml/安培,效價≧2.5IU。
規程:咬傷後預防 0天(當天)、3天、7天、14天、28天;無咬傷預防0天(當天)、7天、21天。

具體方法

(1)咬傷後預防。對一般咬傷,即皮膚無流血的輕度擦傷、抓傷或破損皮膚被舔舐,應於0(第1天,注射當天)、3(第4天,以下類推)、7、14、30天各注射該疫苗1安瓿,兒童用量相同。對嚴重咬傷,除應按上述方法注射該疫苗外,應於0、3天注射加倍量疫苗,並在0天注射疫苗的同時用抗狂犬病血清(40IU/kg體重)或狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg體重),浸潤咬傷局部和肌內注射。凡聯合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者,必須在疫苗全程注射完畢後,再加強注射2~3針疫苗,即在全程注射後第15、75天或第10、20、90天分別加強注射1針。
凡注射疫苗 1天前注射抗狂犬病血清、慢性病人如肝硬化、免疫缺陷症、服用免疫抑制藥物、老人、嚴重營養不良和咬傷後48小時才開始免疫等7種情況,均應於初種時加2~3倍疫苗量,分部位注射,才有較好的免疫效果。此外,有的雖屬輕傷,但侵入的病毒量較多或傷及富含神經部位,亦可出現潛伏期短而單用疫苗無效病例。最近世界衛生組織重新建議,不論任何部位的破皮咬傷均應合用抗血清。
(2)對未咬傷健康者預防注射,可按0、7、21天注射3針。1年後加強1針,以後每隔1~3年再加強1針。
(3)該疫苗供上臂三角肌肌內注射。兒童應在大腿前外側區肌內注射。
(4)使用前將疫苗振搖成均勻懸液。

傷口處理

(1)就地及時(最好是在咬傷後幾分鐘內)對傷口進行清洗消毒,對預防狂犬病具有非常重要的意義。先用3%-5%肥皂水或0.1%新潔爾滅後再用清水充分洗滌;對較深的傷口,用注射器伸入傷口深部進行灌注清洗,做到全面徹底。再用75%乙醇消毒,繼而用濃碘酊塗擦。局部傷口處理愈早愈好,即使延遲1~2天甚至3~4天也不應忽視局部處理,此時如果傷口已結痂,也應將結痂去掉後按上法處理。
(2)傷口不宜包紮、縫口,開放性傷口應儘可能暴露。如果傷口必須包紮縫合(如侵入大血管),則應保證傷口已徹底清洗消毒並已按上述方法使用抗狂犬病血清。
(3)必要時使用抗生素或精製破傷風抗毒素。(4)嚴重咬傷者傷口周圍及底部需注射抗狂犬病血清,或使用狂犬病免疫球蛋白
致病病理致病病理
(5)如果免疫效果
該疫苗的預防效果以中和抗體水平和保護率為主要指標。初次免疫,中和抗體在接種疫苗開始7~10天出現,5針免疫後均能達到保護水平(要求≧0.5IU/ml)。抗體維持時間至少半年。全程接種半年以後再次咬傷者應重新進行全程免疫。
經濟條件允許,或屬嚴重咬傷,建議聯合使用干擾素,以增強保護效果

接種反應

局部反應 :少數有注射部位疼痛、紅腫、硬結、瘙癢,甚至水腫、淋巴結腫大。全身反應:精製VERO細胞狂犬病疫苗和精製地鼠腎細胞疫苗,因疫苗經純化,雜質白極少,所以接種副反應罕見或輕微。
(2)禁忌
治療性接種:由於狂犬病是致命性疾病,為挽救生命任何禁忌症都是次要的 ,故被患狂犬病的動物咬後預防無禁忌症。
預防性接種:在保證近期不會有接觸傳染源及狂犬病毒機會的前提下,妊娠期及有急性疾病、過敏體質、使用類固醇和免疫抑制劑者可推遲接種。
對鏈黴素、新黴素過敏者慎用。

注意事項

(1)若發現製品有搖不散的凝塊或變色,或安瓿有裂紋,液體疫苗曾經凍結等情況,均不得使用。
(2)疫苗應在有效期內使用。
(3)注射疫苗期間可照常工作,但切忌飲食酒、濃茶等刺激性食物及進行劇烈勞動、熬夜,以避免引起反應或影響抗體產生。
(4)嚴重咬傷者一定要聯合使用抗狂犬病血清。
(5)備用1:1000腎上腺素。

常見問題

1.什麼是狂犬疫苗?狂犬疫苗是一個歷史悠久的疫苗,最早製造狂犬疫苗的是法國的巴斯德。1882年它成功地套用連續傳代減弱病毒毒力的方法,用適應毒種來製造疫苗。我國現在製造的狂犬疫苗系用狂犬病毒固定毒接種於原代地鼠腎細胞,培養後,收穫毒液,經濃縮、純化、精製並加氫氧化鋁佐劑,經全面檢定合格後即為預防狂犬病的疫苗。
預防手冊預防手冊
2.為什麼注射狂犬疫苗能預防狂犬病?
狂犬病毒只有一種血清型,世界各地的狂犬病毒抗原性質是相同的。接種狂犬疫苗後,人體血液中可出現抗狂犬病毒抗體,這些抗體可防止病毒在細胞間直接傳播,減少病毒的增殖量,同時還能清除游離的狂犬病毒,阻止病毒的繁殖和擴散,從而達到預防狂犬病。
3.被動物咬傷後怎么辦?
如果被動物(如狗、貓、狼等)咬傷而又不能確定該動物是否為健康無毒動物時,應及時到醫院處理傷口,或先自行用肥皂水對傷口進行反覆徹底清洗乾淨,這樣可將侵入的病毒大部分沖洗掉,然後儘快到衛生防疫部門注射狂犬疫苗。對重度咬傷者,除局部徹底清洗消毒外,還應在傷口周圍套用狂犬血清浸潤注射。隨後再注射狂犬疫苗。被咬的傷口不宜包紮和縫合,儘可能讓傷口暴露。
注射狂犬疫苗的免疫效果與注射的時間有直接關係。咬傷後,注射越早,免疫效果越好,獲得保護的機會越大。
4.注射狂犬疫苗有哪些禁忌證?
由於狂犬病是致命性疾病,發病後的死亡率幾乎100%,至目前為止,世界上仍未有一種有效的治療方法。所以,凡被狂犬或不清楚是否帶毒的動物咬傷後,都應立即注射狂犬疫苗。孕婦被咬傷,也應及時全程注射狂犬疫苗。
注射狂犬疫苗無禁忌症。
5.動物咬後皮膚未傷,只有牙印是否需要注射狂犬疫苗?
被動物如狗、貓、狼等咬或抓後,只要皮膚確實未被咬破,狂犬病毒是很難通過完好無損的皮膚侵入機體,但在皮膚上留有牙印痕跡,就不能麻痹大意。有時雖然看不到有皮膚損傷,實際上牙印就意味著肉眼難以覺察的皮膚損傷。在這種情況下,狂犬病毒就有可能順著牙印侵入人體。因此,應立即對被咬部位進行消毒處理用肥皂水徹底清洗有牙印的部位,並塗擦碘酒,然後全程注射狂犬疫苗。
6.被瘋動物咬傷後不注射狂犬疫苗會發生狂犬病嗎?
被瘋動物咬傷後,未注射狂犬疫苗,也不一定都會發生狂犬病。是否發生狂犬病,與咬人動物的種類,所含病毒株的毒力強弱,進入人體內的病毒量,受傷者的年齡,身體狀況、咬傷部位,傷勢輕重,咬傷後傷口局部處理情況等因素存在直接關係。
7.注射疫苗後再次被咬傷是否還需注射?
被動物咬傷、抓傷後,全程注射狂犬疫苗,這時機體就產生抗狂犬病的抗體,但這種有效的抗體維持時間較短,如果這次咬傷距離前次注射疫苗在3-5個月內,加強2針就可以了。若已超過6個月以上,就應該再重新全程注射。

發明者

發明狂犬疫苗的是著名的法國生化學家路易斯·巴斯德
一開始,巴斯德將狂犬病毒注射到家兔的體內,讓病毒經過傳代,再注射到健康狗的體內,他發現:經過多次傳代後,病毒的毒性大大降低。
將這種病毒注射進健康狗的體內時,狗不僅不會發病,且能對狂犬病毒產生免疫力。
這一動物實驗取得成功後,巴斯德又將多次傳代的狂犬病毒隨兔脊髓一起取出,並進行自然乾燥減毒。
然後把這種脊髓研成乳化劑,用生理鹽水稀釋,製成了最早的兔腦基髓製備的減毒狂犬疫苗,並在治療人的狂犬病時取得了成功。
雖然現在科學技術不斷發展,人類目前用得最多的是人用狂犬病純化疫苗,巴斯德的疫苗早已不再使用,但是,巴斯德是第一個成功發明狂犬疫苗的人,並用他的疫苗拯救了很多狂犬病人。
可以說,沒有他,人類是很難戰勝狂犬病的!在人類與死神的對抗中,他的功勳會被後人永遠銘記!

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