濕熱滅菌法

濕熱滅菌法

濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法,以高溫高壓水蒸氣為介質,由於蒸汽潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質變性或凝固,最終導致微生物的死亡,所以該法的滅菌效率比乾熱滅菌法高,是藥物製劑生產過程中最常用的滅菌方法。

基本介紹

  • 中文名:濕熱滅菌法
  • 介質:高溫高壓水蒸氣
  • 方法:用沸水或流通蒸汽進行滅菌
  • 穿透力:強
簡介,原理,濕熱滅菌的方法,

簡介

濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法,以高溫高壓水蒸氣為介質,由於蒸汽潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質變性或凝固,最終導致微生物的死亡,所以該法的滅菌效率比乾熱滅菌法高,是藥物製劑生產過程中最常用的滅菌方法。濕熱滅菌法可分為:煮沸滅菌法、巴氏消毒法、高壓蒸汽滅菌法流通蒸汽滅菌法、和間歇蒸汽滅菌法

原理

濕熱滅菌的原理是使微生物的蛋白質及核酸變形導致其死亡。這種變形首先是分子中的氫鍵分裂,當氫鍵斷裂時,蛋白質及核酸內部結構被破壞,進而喪失了原有功能。蛋白質及核酸的這種變形可以是可逆的,也可以是不可逆的。雖然無所謂動能行結構被破壞,若氫鍵破裂的數量未達到微生物死亡的臨界值,則其分子很可能恢復到它原有的形式,微生物就沒有被殺死。為有效地使蛋白質變形,如採用高壓蒸汽滅菌時,就需要水蒸氣有足夠的溫度和持續時間,這對滅菌效果十分重要。高溫飽和水蒸氣可迅速使蛋白質變形,在規定操作條件下,蛋白質發生變形的過程即微生物死亡的過程,是可預見和重複的。微生物的滅活符合一級動力學方程,微生物死亡速率是微生物耐熱參數D和殺滅時間的函式。即在給定的時間下被滅活的微生物與仍然存活數成正比。
LgNt=lgNo-F(T,Z) /DT
Nt:t分鐘後微生物計數值;
No:初始微生物計數值;
DT:在T溫度下的微生物降低一個對數單位所需要的時間,分鐘;
F(T,Z):滅菌程式在確定溫度係數Z的T溫度的等效滅菌時間。

濕熱滅菌的方法

影響濕熱滅菌的主要因素有:微生物的種類與數量、蒸汽的性質、藥品性質和滅菌時間等。
(1)流通蒸氣滅菌法:是指在常壓條件下,採用100攝氏度流通蒸氣加熱殺滅微生物的方法,滅菌時間通常為30-60分鐘。該法適用於消毒以及不耐高熱製劑的滅菌,但不能保證殺滅所有芽孢,是非可靠的滅菌方法。
(2)間歇蒸汽滅菌法:利用反覆多次的流通蒸汽加熱,殺滅所有微生物,包括芽胞。方法同流通蒸汽滅菌法,但要重複3次以上,每次間歇是將要滅菌的物體放到37℃孵箱過夜,目的是使芽胞發育成繁殖體。若被滅菌物不耐100℃高溫,可將溫度降至75℃~80℃,加熱延長為30~60分鐘,並增加次數。適用於不耐高熱的含糖或牛奶的培養基。
(3)高壓蒸汽滅菌法:103.4千帕蒸汽壓溫度達121.3℃,維持15-20分鐘。
濕熱滅菌法 濕熱法可在較低的溫度下達到與乾熱法相同的滅菌效果,因為:①濕熱中蛋白吸收水份,更易凝固變性;②水分子的穿透力比空氣大,更易均勻傳遞熱能;③蒸汽有潛熱存在,每1克水由氣態變成液態可釋放出529卡熱能,可迅速提高物體的溫度。
濕熱滅菌法一般採用121℃,滅菌20-30min,如果是產孢子的微生物則應採用滅菌後適宜溫度下培養幾小時,再滅菌一次,以用於殺死剛剛萌發的孢子。

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