漢防己甲素片，適應症為用於風濕痛、關節痛、神經痛。與小劑量放射合併用於肺癌；亦用於單純矽肺I、II、III期及各期煤矽肺。
基本介紹
- 藥品名稱：漢防己甲素片
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：非選擇性鈣拮抗藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為漢防己甲素。
化學名稱：漢防己甲素。
化學結構式： 分子式：C38H47N2O6
分子量：622.72
化學名稱：漢防己甲素。
化學結構式： 分子式：C38H47N2O6
分子量：622.72
性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣後顯類白色或微黃色。
適應症
用於風濕痛、關節痛、神經痛。與小劑量放射合併用於肺癌；亦用於單純矽肺I、II、III期及各期煤矽肺。
規格
20mg
用法用量
口服。抗風濕及鎮痛：每次20mg～40mg，一日3次。
抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。
抗矽肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停藥1天，療程3個月。
抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。
抗矽肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停藥1天，療程3個月。
不良反應
部分患者服藥後會有輕度嗜睡、乏力、噁心、上腹部不適，長期口服可能會引起面部色素沉著，停藥後可消退。
禁忌
1.肝、腎等臟器發生器質性病變患者禁用。
2.孕婦禁用。
3.對本品過敏者禁用。
2.孕婦禁用。
3.對本品過敏者禁用。
注意事項
1.服藥期間每3個月複查肝功能、心電圖等。
2.肝、腎等器質性病變者慎用或禁用。
2.肝、腎等器質性病變者慎用或禁用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
1.能減輕化療藥物引起的消化道反應與肢體麻木症狀，並對化療引起的血紅蛋白與白細胞的損害有保護作用。
2.使口服環孢素A後的最高血藥濃度（Cmax）增高。
2.使口服環孢素A後的最高血藥濃度（Cmax）增高。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
1.本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細胞的活性而起到鎮痛作用；還能通過抑制腫瘤耐藥細胞表面P-糖蛋白的過度表達功能，增加化療藥物在腫瘤細胞內的積聚，增強腫瘤細胞對化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使矽肺膠原纖維鬆散、降解，脂類減少，微管結構消失、解聚，前膠原轉化受阻，在間隙內出現新的細胞。
2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時為1000mg/㎏～1200mg/kg；小鼠腹腔注射時為700mg/kg～800mg/kg；家兔注射時為40mg/kg～42mg/kg。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對姐妹染色單體交換頻率影響不大。
2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時為1000mg/㎏～1200mg/kg；小鼠腹腔注射時為700mg/kg～800mg/kg；家兔注射時為40mg/kg～42mg/kg。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對姐妹染色單體交換頻率影響不大。
藥代動力學
本品吸收後，主要分布於肝、肺、腎臟等組織器官。體內代謝成二室模型，大部分以原形存在，少部分代謝轉化為漢甲素-N-氧化物異構體和N-2-去甲基漢防己甲素體內半衰期（t1/2）為90分鐘，清除率（CL）為38.6L·kg[sup]-1[/sup]·h[sup]-1[/sup]。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
鋁塑泡罩包裝，12片/板×1片/盒，12片/板×3片/盒。
有效期
暫定24個月
執行標準
WS-10001-(HD-0700)-2002
