醫用或者醫療消毒滅菌用，適合的滅菌消毒方式有EO環氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。其使用方法和作用：醫療器械裝進包裝袋然後封口，進行滅菌消毒，利用包裝袋透過滅菌因子，不透過細菌的半透析透過性再進行專業機構蘇州大學醫學檢測所對EN868的專業檢測後表明包裝袋老化阻菌可以達到3至5年對象：醫用手套醫用注射器，止血紗布，手術洞巾，醫用導管氣管插管，手術衣防護服，血管內導管，留置針，電刀筆，肝素帽，三通旋塞，吼罩，球囊，人工關節，封堵器等醫療耗材包裝和高端醫療器械的包裝
基本介紹
- 中文名：滅菌包裝袋
- 規格尺寸：一般按客戶要求定做
- 執行標準：ISO11607
- 相關標準：ISO14644
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基本類型
滅菌包裝袋按照材質分類可分為紙紙袋；紙塑袋；吸塑蓋材；吸塑紙；透析紙；塑塑袋；鋁箔袋
品質判定
套用領域
滅菌包裝袋主要套用於醫療器械廠家，或者醫院
注意事項
滅菌包裝袋破損不得使用，禁止二次使用。
技術參數
規格尺寸： 一般按客戶要求定做。
廠家資質：ISO13485認證，CFR820,美FDA認證，10萬級淨化車間，5000平方米廠房，註冊資本500萬
執行標準：ISO11607,EN868和GB/T19633
相關標準：ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279環氧乙烷滅菌，ISO11137輻照滅菌，ISO11134/GB18278/ISO17665（NEW)濕熱滅菌
產品保質：為三至五年，阻菌(安保，安全的保證包裝）
參考檔案
[1] GB/T 19633-2005 最終滅菌醫療器械的包裝
[2] GB/T 5402-2003 紙和紙板 透氣度的測定(中等範圍) 葛爾萊法
[3] ISO /DIS 22611防傳染原衣物 阻微生物污染氣溶膠穿透性試驗方法
[4] ISO 22612-2005防傳染原衣物 防護衣料阻微生物污染塵埃穿透性試驗方法
[5]ASTM F 1980《無菌醫療器械包裝的加速老化試驗標準指南》
