清華大學藥品監管科學研究院是清華大學設立的藥品監管科學研究機構，旨在發揮自身優勢推進監管科學兩大領域發展，推動行業創新與升級。
2018年4月10日，由清華大學藥學院主辦的“新時代中藥傳承與創新、藥物創新與監管科學研討會”在清華大學順利召開。研討會同時宣布成立清華大學藥品監管科學研究院並舉行揭牌儀式。
背景信息,主要職責,組織結構,
背景信息
《“健康中國2030”規劃綱要》明確提出要促進醫藥產業發展，加強醫藥技術創新，“健康中國”已經上升至國家戰略，開展醫藥領域的課題研究和理論探索，對於推動我國監管科學發展、推進傳統中藥的現代化和國際化意義重大。
“清華大學立足於新百年學科建設和世界一流大學建設，理應發揮學校在教育和科研領域的積累和優勢，積極回響國家重大戰略需求。
主要職責
清華大學藥品監管科學研究院將以建設“國際一流的監管科學研究機構，推動監管科學學科發展”為目標，輸送專業、擁有國際視野的複合型人才；搭建高端、多方共融的交流平台；打造權威、具有國際影響力的國家級智庫；提供科學、符合中國發展需求的監管建議，最終實現“推動中國藥物監管科學研究，服務健康中國高質量發展”的使命與願景。
組織結構
研究院同期成立科學技術委員會，由國內外藥品審評專家及活躍於一線的著名專家學者擔任委員。
