活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）是由德國Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH公司生產的試劑盒。
基本介紹
- 中文名：活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）
- 外文名：Dade Actin FSL Activated PTT Reagent
- 批准日期：2009.07.17
- 註冊號：(進)字2009第2401586號
產品名稱（中文）活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法)
產品名稱（英文）Dade Actin FSL Activated PTT Reagent
註冊號國食藥監械(進)字2009第2401586號(變更批件)
批准日期2009.07.17
有效期截止日2013.07.16
備註
變更內容：增加適用機型CA-8000。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2011.12.12
生產廠商名稱（英文）Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產廠地址（中文）Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產場所Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產國（中文）德國
規格型號1)10×2mL;2)10×10mL。
產品標準YZB/GEM 1044-2009
