注射用核黃素磷酸鈉，為核黃素補充劑，用於由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用核黃素磷酸鈉
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：其他維生素補充藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品活性成分為核黃素磷酸鈉，其化學名稱為核黃素5′–（二氫磷酸酯）單鈉鹽二水合物。
其結構式為：
其結構式為：
分子式：C17H20N4NaO9P·2H2O
分子量：514.36
輔料：甘露醇。
性狀
本品為黃色或橙黃色疏鬆塊狀物或粉末。
適應症
核黃素補充劑。用於由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。
規格
10mg 按核黃素（C17H20N4O6）計。
用法用量
皮下、肌內注射或靜脈注射。一次5～30mg，一日1次。
不良反應
1．腎功能正常時，本藥幾乎不產生毒性。
2．偶有過敏反應。
2．偶有過敏反應。
禁忌
對本藥過敏者禁用。
注意事項
大量使用本藥後尿液呈黃色（或黃綠色），也可引起類似甲狀腺功能亢進症狀。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1．本藥對妊娠的影響尚不明確。
2．本藥可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。
2．本藥可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
甲氧氯普胺可降低本藥吸收，故不宜合用。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為維生素類藥。核黃素（維生素B2）是人體重要營養素，在能量代謝中起關鍵作用。本藥為黃素單核苷酸(FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前體藥，而FMN和FAD是黃素酶家族的重要輔助因子。黃素酶催化很多生化反應，最典型的為氧化還原反應，它們是細胞呼吸的關鍵因子。FAD和 FMN線上粒體轉動鏈中遞氫，在此過程中產生細胞能量。缺乏時可影響機體的生物氧化，使代謝發生障礙，其病變多表現為口、眼、外生殖器部位的炎症。
藥代動力學
無本藥注射給藥的藥代動力學資料。
據文獻資料，核黃素口服後，主要在近段小腸吸收，食物能促進該品吸收，膽鹽加速該品吸收。在2～25mg劑量範圍內，其生物利用度為50～60%，單次口服的最大吸收量為27mg，超量部分從糞便中排泄。黃素單核苷酸(FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收較少。本藥經門靜脈入肝進入血液循環，再到達組織。大部分血清核黃素被白蛋白或免疫球蛋白轉運，通過濃度梯度彌散至細胞內。在細胞內，核黃素通過黃素激酶轉換為FMN，FMN又通過FAD合成酶轉換成為FAD，FAD是組織中核黃素的主要存在形式。超過身體需要量的核黃素主要從腎臟排泄，部分代謝產物也從腎臟排出。本藥口服或肌肉注射的半衰期為66～84分鐘。
據文獻資料，核黃素口服後，主要在近段小腸吸收，食物能促進該品吸收，膽鹽加速該品吸收。在2～25mg劑量範圍內，其生物利用度為50～60%，單次口服的最大吸收量為27mg，超量部分從糞便中排泄。黃素單核苷酸(FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收較少。本藥經門靜脈入肝進入血液循環，再到達組織。大部分血清核黃素被白蛋白或免疫球蛋白轉運，通過濃度梯度彌散至細胞內。在細胞內，核黃素通過黃素激酶轉換為FMN，FMN又通過FAD合成酶轉換成為FAD，FAD是組織中核黃素的主要存在形式。超過身體需要量的核黃素主要從腎臟排泄，部分代謝產物也從腎臟排出。本藥口服或肌肉注射的半衰期為66～84分鐘。
貯藏
避光，密閉保存。
包裝
硼矽玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準 YBH40162005
