植入醫療器械

醫療器械分類規則（局令第15號）（五）植入醫療器械：任何藉助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中；在手術過程結束後長期留在體內，或者這些器械部分留在體內至少30天以上，這些器械被認為是植入器械。

基本介紹

• 中文名：植入醫療器械

發展

醫療器械行業屬於高技術行業，涉及醫藥、機械、電子、塑膠等多個行業，生產工藝相對複雜，進入門檻較高，是一個國家製造業和高科技尖端水平的標誌之一，在我國屬於國家重點鼓勵發展的產業。2011年，我國已成為僅次於美國的世界第二大醫療器械市場。植入醫療器械屬於第三類醫療器械的高端產品，是醫療器械產業中重要的產品門類。

隨著我國植入醫療器械行業的持續發展，目前國內植入醫療器械企業已基本上能生產低端和部分中端植入醫療器械，並在生物相容性新材料研究領域取得了一定進展。但產品整體水平較低，同質化現象嚴重，我國三級醫院的中、高端器械市場基本為跨國企業所搶占。國內植入醫療器械生產企業需抓住行業發展機遇，不斷進行技術創新。

行業概況

外科植入物是醫療器械產業中重要的產品門類，植入醫療器械是目前治療心腦血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一。近年來，我國植入醫療器械已進入快速發展期，2006 年國內植入醫療器械總產值約為200 億元，2009 年國內植入醫療器械總產值已達到400 億元，年增長率超過30%。由於我國人口基數大，據行業協會估算，未來10 年內我國植入醫療器械行業將達到每年1,500億元的市場規模，成為僅次於美國的世界第二大植入醫療器械市場。
隨著我國植入醫療器械行業的持續發展，目前國內植入醫療器械企業已基本上能生產低端和部分中端植入器械，並在生物相容性新材料研究領域取得了一定進展；但產品整體水平較低，同質化現象嚴重，我國三級醫院的中、高端器械市場基本為跨國企業所搶占。 從上表可以看出惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、呼吸系統病在危害居民健康和致死率中排名靠前，植入醫療器械在這幾類疾病當中套用都非常廣泛。此外，近年來隨著人民生活水平的提高，美容整形的需求迅速增長，各種醫學美容整形機構數量也迅速增長，幾乎每所醫院都設有醫學美容整形外科，還有眾多私營美容整形診所，醫學美容市場潛力巨大。其中美容外科對於植入醫療器械的需求逐年穩定增長，未來這一市場將是植入醫療器械增長的重要領域。