替波定

替波定(注射用胸腺五肽),適應症為惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。

基本介紹

  • 藥品名稱:替波定
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:免疫增強劑
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性狀

本品為白色疏鬆的塊狀物。

適應症

惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。

規格

1mg/瓶

用法用量

肌內注射,每次1mg(1瓶),每日1次, 28天一療程。用前加生理鹽水1ml溶解,與放療、化療同時使用。

不良反應

少數病人有注射部位疼痛和硬結,個別患者用後偶見有嗜睡,倦怠。但不影響繼續用藥。

禁忌

對本品過敏者禁用。對部分作免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

注意事項

不應與其它藥物混合注射。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由於本品是否通過乳汁排泄,是否影響人妊娠、分娩及幼兒成長,均尚未定論。故對於此部分患者應謹慎使用。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

可與多種常用藥物同時使用,而無干擾。但不應與其它任何藥物混合注射。
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藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

本品為細胞免疫調節藥物,具有誘導T細胞分化,促進T淋巴細胞亞群發育、成熟並活化的功能,並能調節淋巴亞群的比例,使其趨於正常。
急性毒性試驗:大鼠肌肉注射劑量達44.4mg/kg,小鼠腹腔及靜脈給藥劑量達300mg/kg;分別為成人用量的2664倍和18000倍,未見動物死亡和毒性反應。
長期毒性試驗:在為期12個月的長毒試驗中,分別對大鼠、狗給予胸腺五肽,最高劑量達80mg/kg/天,未發現有意義的症狀體徵變化。無論是動物的行為、生長發育、血液學、血液生化學及組織學方面,均未見明顯變化。

藥代動力學

藥代動力學研究表明:胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘後能保留25%不被降解。儘管胸腺五肽代謝較快,但單次注射後它很快作用於靶細胞,通過第二信使作用,能使體內效應維持數天至數周。

貯藏

遮光,密閉,在陰涼處保存。

包裝

西林瓶。1mg/瓶。

有效期

暫定兩年

批准文號

國藥準字H20020532

生產企業

成都地奧九泓製藥廠

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