《日容許攝入量(ADI)的制定》規定了食品及與食品有關的化學物質日容許攝人量（ADI）的制定方法。本標準適用於食品生產、加工、保藏、運輸和銷售過程中所涉及的可能對健康造成危害的化學物質，包括食品添加劑（含營養強化劑）、食品容器與包裝材料、食品工具、設備、洗滌劑、消毒劑、農藥殘留、獸藥殘留等。
基本介紹
- 書名：日容許攝入量(ADI)的制定
- 作者：中華人民共和國衛生部
- 頁數：2
- 出版社：中國標準出版社
- 開本：16開
- 尺寸：29.6 x 21 x 0.2 cm
中文標準名稱,主要內容,
中文標準名稱
StandardTitle in Chinese： 日容許攝入量(ADI)的制定
英文標準名稱： Acceptable daily intake estimation
發布日期 IssuanceDate： 2003-9-24
實施日期 ExecuteDate： 2004-5-1
首次發布日期 FirstIssuance Date： 1994-8-10
標準狀態 StandardState： 現行
複審確認日期 ReviewAffirmance Date： 2004-10-14
計畫編號 Plan No：
被代替國標號 ReplacedStandard:
廢止時間 RevocatoryDate：
採用國際標準號 AdoptedInternational Standard No：
采標名稱 AdoptedInternational Standard Name：
採用程度 ApplicationDegree：
採用國際標準 AdoptedInternational Standard：
中國標準分類號(CCS)： C53
標準類別 StandardSort： 方法
標準頁碼 Number ofPages: 8
標準價格(元) Price(￥)： 8
主管部門 Governor： 衛生部
歸口單位 TechnicalCommittees： 衛生部
起草單位 DraftingCommittee： 中國疾病預防控制中心營養與食品安全所
主要內容
2 術語和定義
下列術語和定義適用於本標準。
下列術語和定義適用於本標準。
2.1
日容許攝入量 acceptable daily intake，ADI
日容許攝入量是指人類每日攝入某物質直至終生，而不產生可檢測到的對健康產生危害的量。以每千克體重可攝入的量表示。
日容許攝入量 acceptable daily intake，ADI
日容許攝入量是指人類每日攝入某物質直至終生，而不產生可檢測到的對健康產生危害的量。以每千克體重可攝入的量表示。
2.2
最大未觀察到有害作用劑量 no—observed—adverse—effect—level，NOAEL
通過動物試驗，以現有的技術手段和檢測指標未觀察到與受試物有關的毒性作用的最大劑量。
最大未觀察到有害作用劑量 no—observed—adverse—effect—level，NOAEL
通過動物試驗，以現有的技術手段和檢測指標未觀察到與受試物有關的毒性作用的最大劑量。
2.3
安全係數 safety factor
安全係數是根據最大未觀察到有害作用劑量（NOAEL）計算日容許攝入量（ADI）時所用的係數，即將NOAEL除以一定的係數得出ADI。所用的係數的值取決於受試物毒作用的性質，受試物套用的範圍和用量，適用的人群，以及毒理學數據的質量等因素。
安全係數 safety factor
安全係數是根據最大未觀察到有害作用劑量（NOAEL）計算日容許攝入量（ADI）時所用的係數，即將NOAEL除以一定的係數得出ADI。所用的係數的值取決於受試物毒作用的性質，受試物套用的範圍和用量，適用的人群，以及毒理學數據的質量等因素。
3 ADI制定概述
3.1 ADI系將NOAEL除以合理的安全係數計算得出。
3.2 NOAEL的確定：NOAEL的確定取決於測試系統的選擇、劑量設計、測試指標代表性及方法靈敏度。
3.3 安全係數的套用：鑒於從有限的動物試驗外推到人群時，存在固有的不確定性，在考慮種屬間和種屬內敏感性的差異，實驗動物與接觸人群數量上的差別，人群中複雜疾病過程的多樣性，人體攝入量估算的困難程度及食物中多種組分間的可能的協同作用等基礎上，有必要確定一定的安全性界限，常用的方法是使用安全係數。
安全係數一般定為100，即假設人比實驗動物對受試物敏感10倍，人群內敏感性差異為10倍。安全係數主要是根據經驗而定的，而不是固定不變的，用安全係數制定ADI也不是簡單的數學計算。安全係數的確定要根據受試物的性質，已有的毒理學資料的數量和質量，受試物的毒作用性質，以及受試物在實際套用的範圍、數量，適用人群等諸種因素作相應的增大或減小。
3.1 ADI系將NOAEL除以合理的安全係數計算得出。
3.2 NOAEL的確定：NOAEL的確定取決於測試系統的選擇、劑量設計、測試指標代表性及方法靈敏度。
3.3 安全係數的套用：鑒於從有限的動物試驗外推到人群時，存在固有的不確定性，在考慮種屬間和種屬內敏感性的差異，實驗動物與接觸人群數量上的差別，人群中複雜疾病過程的多樣性，人體攝入量估算的困難程度及食物中多種組分間的可能的協同作用等基礎上，有必要確定一定的安全性界限，常用的方法是使用安全係數。
安全係數一般定為100，即假設人比實驗動物對受試物敏感10倍，人群內敏感性差異為10倍。安全係數主要是根據經驗而定的，而不是固定不變的，用安全係數制定ADI也不是簡單的數學計算。安全係數的確定要根據受試物的性質，已有的毒理學資料的數量和質量，受試物的毒作用性質，以及受試物在實際套用的範圍、數量，適用人群等諸種因素作相應的增大或減小。
