文山壯族苗族自治州藥品不良反應與藥物濫用監測中心

文山壯族苗族自治州藥品不良反應與藥物濫用監測中心是文山州食藥局直屬單位,在文山州食品藥品監督管理局的領導下,在省藥品不良反應監測中心的技術指導下,負責本轄區內藥品不良反應、醫療器械不良事件及藥物濫用的監測工作。
(一)負責在本轄區貫徹落實國家和省關於開展藥品不良反應報告和監測、醫療器械不良事件監測和藥物濫用監測的有關法律法規及相關要求。
(二)根據國家《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《雲南省藥品不良反應報告和監測管理實施細則》的有關規定和要求,組織本轄區藥品生產、經營、使用單位開展藥品不良反應報告和監測工作;對報告單位的專(兼)職監測員進行業務指導和專業培訓。
(三)根據國家《醫療器械不良事件監測管理辦法》的有關規定和要求,負責組織本轄區內醫療器械生產、經營、使用單位開展醫療器械不良事件監測和報告工作;對報告單位的專(兼)職監測員進行業務指導和專業培訓。
(四)根據省禁毒委員會和所在地禁毒委關於開展藥物濫用監測的有關規定和要求,負責組織本轄區內公安強制戒毒機構、司法勞教戒毒機構、衛生自願戒毒機構和社區美沙酮維持治療機構開展藥物濫用監測和報告工作;對報告單位的專(兼)職調查員進行業務指導和專業培訓。
(五)負責對轄區內藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測的報告進行收集、調查核實、初步分析和匯總上報;負責本轄區內基層報告單位紙質報表的電子版錄入工作。
(六)配合省藥品不良反應監測中心和同級食品藥品監督管理局做好有關的宣傳、教育和培訓工作。
(七)協助省藥品不良反應監測中心對本轄區內發生的嚴重藥品(醫療器械)不良反應事件和群體不良反應事件進行調查。
(八)協助省藥品不良反應監測中心在本轄區內開展藥物濫用流行病學調查
(九)負責同級藥品不良反應監測工作協調領導小組辦公室的日常工作;完成州食品藥品監督管理局和省藥品不良反應監測中心交辦的其他工作任務。

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們