廣州倍繡生物技術有限公司

廣州倍繡生物技術有限公司成立於1995年3月，註冊資金4100萬元，是一家中外合 資高新技術企 業。公司專業從事生物產品的技術開發、研製、生產、銷售及技術轉讓，世界首創從哺乳動物血中提取纖維蛋白原和凝血酶技術，2000年12月被廣州市科委認證為廣州市新辦高新技術企業。目前，公司主導產品為豬源纖維蛋白粘合劑（原名：天繡醫用生物蛋白膠）。

基本介紹

• 公司名稱：廣州倍繡生物技術有限公司
• 總部地點：廣州市高新技術產業開發區科學城瑞泰路5號
• 成立時間：1995年
• 經營範圍：生物產品的技術開發、研製、生產、銷售及技術轉讓
• 公司性質：外資
• 員工數：200-500人

基本信息

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公司類型:外資

成立時間:1995年

總部地點:中國廣州

產業 ：專業從事生物產品的技術開發、研製、生產、銷售及技術轉讓

產品： 公司主導產品為豬源纖維蛋白粘合劑（原名：天繡醫用生物蛋白膠）

員工數：200-500人

簡介

2012年5月,強生（中國）投資有限公司成功收購廣州倍繡生物技術有限公司。倍繡在業務上將與強生旗下的愛惜康公司緊密結合。愛惜康公司提供世界上最完備的可吸收止血產品，並拓展到封閉、組織粘合、加速組織癒合等生物外科領域。目前在中國市場上已有的愛惜康生物外科品牌包括 SURGICEL 和 SURGIFLO 。

倍繡膠是採用高科技生物技術從哺乳動物血中提取製成的生物材料,具有天然封閉、快速癒合的特點,可廣泛套用於各種手術創面、腔鏡手術及內窺鏡治療,提高了手術質量,減輕患者痛苦,促進創傷自然癒合。1998年獲得國家醫藥管理局頒發的醫療器械準字號生產註冊證,經過近100多萬例的臨床套用,證實了該產品獨特的臨床效果和安全性。

——1998年,倍繡蛋白膠被中國生物醫學工程學會列為高科技產品重點推廣;

——1999年,倍繡膠被科技部列為國家火炬計畫項目;

——2000年,倍繡膠被納入廣東省重點新產品,享受優惠政策支持;

——2002年,倍繡膠在外科的套用中榮獲國家經貿委、中國科協"千廠千會協作行動"優秀成果獎;

——2005年8月,倍繡公司"醫用生物蛋白膠"項目獲廣州開發區2004年度科技成果產業化二等獎。

——2006年7月，行業首家通過“ISO13485”質量管理體系認證;

——2007年8月，在廣州高新技術產業開發區購置土地按藥品GMP標準建造新廠房;

——2008年8月，建成符合藥品GMP的生產廠房;

——2009年12月，被評為“國家高新技術企業”;

——2010年5月26日，成功取得國藥準字號，證書編號（S20100007）;

——2010年9月25日，成功獲得藥品GMP證書，證書編號（L5428）;

——2010年9月17日，與廣東省食品藥品職業技術學校和廣東食品藥品職業學院共建生物醫藥產學研究基地；

——2012年5月2日，強生（中國）投資有限公司正式宣布已收購廣州倍繡生物技術有限公司；

目前，公司銷售網路已遍布全國各省、自治區、直轄市。全國設有3個分公司、30多個辦事處,業務覆蓋全國近千家大/中型醫院。倍繡膠已成為全國300多家三甲醫院常規使用產品。

藥品GMP證書

公司地址

公司地址位於廣州市高新技術產業開發區科學城瑞泰路5號，下設生產運營、質量管理、研發、財務、人事行政等部門。

廣州倍繡生物技術有限公司地址

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產品簡介

倍繡醫用生物蛋白膠（Fibrin Sealant）原名醫用生物蛋白膠（BFG），又稱纖維蛋白封閉劑、纖維蛋白粘合劑（Fibrin Adhesive）。

纖維蛋白原和凝血酶是從哺乳動物血中提純，經過滅菌消毒，凍乾製成，不含致熱源。

倍繡醫用生物蛋白膠是模擬人體自身凝血反應最後階段而起作用的一種現代生物工程產品，當各成分混合後，凝血酶將纖維蛋白原水解成纖維蛋白單體，並在 XIII因子、Ca2+的作用下聚集形成穩定的纖維蛋白多聚體。從而在外科手術中產生生物止血、封閉組織創面的作用，纖維蛋白網提供基質和間皮趨化活性物質，纖維母細胞長入，新生的毛細血管形成，肉芽組織生成，促進創傷癒合。

目前已廣泛套用於普外科、心胸外科、婦產科、骨科、神經外科、泌尿外科等開放型手術、各種腔鏡及內窺鏡治療等。

功能：

1.生物止血： 手術創面瀰漫性滲血和靜脈性出血的輔助止血，尤其當常規方法（如縫合、結紮或電凝）無效或無法實施時。

2.封閉： 封閉組織創面，減少滲出，減少術後引流量，縮短引流時間。

3.粘合作用： 充填粘合實質性臟器裂口，粘合管腔及神經的顯微吻合口。

4.促進創傷組織癒合：維蛋白網提供基質和間皮趨化活性物質，纖維母細胞長入，新生的毛細血管形成，肉芽組織生成，促進創傷癒合。

5.防止組織粘連： 封閉隔離膜性組織創面，減少滲出和炎性反應，促進膜的再生與修復，防止膜性粘連。6.緩釋劑： 與抗腫瘤藥、抗生素等合用，可在局部緩慢釋放，維持局部藥物有效濃度，延長藥物作用時間。

倍繡醫用生物蛋白膠是從經嚴格檢疫的哺乳動物的血液中提取製成的，具有良好的組織相容性和完全的降解吸收性，可避免傳播HIV、肝炎等人類血源性疾病的危險，常規局部使用，所以產品安全性強。

據統計，截止至2008年，本產品已在全國1100多家醫院（其中三甲醫院480餘家）中常規使用，總計臨床使用152.6萬例（占全國同類產品65%以上的份額），我公司和SFDA藥品不良反應中心未收到不良反應和質量事故報告，產品安全性、有效性、穩定性、可控性得到臨床認可。自1995年以來該產品已套用於臨床15年，療效明顯、無毒副作用，目前在普外科、心胸外科、婦產科、神經外科、泌尿外科等開放型手術及各種腔鏡、內窺鏡手術中廣泛套用。

社會責任

倍繡自創立以來，積極履行企業社會責任，主動組織和參與各項社會公益事業，始終致力於回饋社會。

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