鹽酸布酚寧片,產品說明,其他,
鹽酸布酚寧片
拼音名：YansuanBufenningPian英文名：BuphienineHydrochlorideTablets書頁號：D13-195標準編號：WS-10001-(HD-1261)-2002本品含鹽酸布酚寧(C19H25NO2·HCl)應為標示量的93.0%～107.0%。
產品說明
【性狀】本品為白色片。
【鑑別】(1)取本品的細粉適量，加乙醇製成每1ml中含鹽酸布酚寧0.1mg的溶液，濾過，濾液照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定，在277nm的波長處有最大吸收。(2)取本品的細粉適量(約相當於鹽酸布酚寧20mg)，加水10ml，加熱溶解，濾過，取濾液，加1%1-亞硝基-2-萘酚乙醇溶液10滴，加熱至沸，加濃硝酸2滴，產生鮮紅色。(3)取本品的細粉適量(約相當於鹽酸布酚寧20mg)，加水10ml，振搖使溶解，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】取本品25片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於鹽酸布酚寧60mg)，置150ml碘瓶中，加水10ml，於熱水浴中加熱並不斷振搖使溶解，放冷，加碳酸鈉試液5ml，搖勻，精密加入氯仿50ml，振搖10分鐘，加西黃蓍膠2g，振搖後濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液20ml，加甲基紅指示液(1%甲醇液)1滴，用高氯酸滴定液(0.01mol/L)(二氧六環配製)滴定至溶液顯紅色，並將滴定的結果用氯仿20ml作空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.01mol/L)相當於3.359mg的C19H25NO2·HCl。
其他
【類別】同鹽酸布酚寧。
【規格】6mg
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】暫定2年曾用名：鹽酸苄丙酚胺片
