布洛芬混懸滴劑

布洛芬混懸滴劑,用於嬰幼兒的退熱、緩解由感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛及牙痛等。

基本介紹

  • 藥品名稱:布洛芬混懸滴劑
  • 藥品類型:工傷醫保乙類雙跨
  • 漢語拼音:Bu Luo Fen Hun Xuan Di Ji
  • 用途分類:羧酸類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品主要成份為布洛芬,其化學名稱為2-(4-異丁基苯基)丙酸。
化學結構式為:
布洛芬混懸滴劑

分子式:C13H18O2
分子量:206.28

性狀

本品為類白色混懸液,味酸甜。

適應症

用於嬰幼兒的退熱、緩解由於感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛及牙痛等。

規格

15ml:0.6g

用法用量

口服,需要時每6-8小時可重複使用,每24小時不超過4次,5-lOmg/kg/次。或參照年齡、體重劑量表,用滴管量取。
使用前請搖勻 使用後請清洗滴管
劑量表
年齡 體重(公斤)劑量(次)
6個月以下 應遵醫囑
6-11月 5.5-8.0 1滴管(1.25毫升)
12-23月8.1-12.0 1.5滴管(1.875毫升)
2-3歲12.1-15.9 2滴管(2.5毫升)

不良反應

本品耐受性良好,副作用低,一般為輕度的胃、腸部不適,偶有皮疹和耳鳴,頭痛及轉氨酶升高等。也有引起胃腸道出血而加重潰瘍的報導。

禁忌

1.已知對本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3.有套用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
4.有活動性消化潰瘍出血,或者既往曾復發潰瘍初出血的患者。
5.重度心力衰竭患者。

注意事項

1.6個月以下嬰幼兒應遵醫囑。
2.將本品和其它所有藥物置於遠離兒童接觸的地方。
3.服用劑量不應超過推薦劑量,否則可能引起頭痛、嘔吐、倦怠、低血壓及皮疹等。過量服用應立即請醫生診治。
4.有消化道潰瘍病史患兒、腎功能不全患者、心功能不全及高血壓患兒慎用。
5.有支氣管哮喘病患兒,請在醫生指導下使用。
6.合併抗凝治療的患兒,服藥的最初幾日應隨時監測其凝血酶原時間。
7.連續用藥三天以上發熱或疼痛仍未緩解者需請醫生診治。
8.除非有醫生的指導,在使用本藥期間,勿再使用含布洛芬或其它的解熱鎮痛藥物。
9.由於持續的嘔吐,腹瀉或液體攝入不足而出現明顯的脫水需就醫,以糾正水及電解質平衡。
10.避免與其他非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。
11.根據控制症狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應將到最低。
12.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血,潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀。也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病性惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。
13.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDS,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管症狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。
14.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDS)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
15.有高血壓和/或心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。
16.NSAIDS,包括本品可引起可能致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合症(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體徵,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的任何其它徵象時,應停用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.除非有醫生的指導,在使用本藥期間,勿再使用含有布洛芬或其他的解熱鎮痛藥物。
2.合併抗凝治療的患兒,服藥的最初幾日應隨時監測其凝血酶原時間。

藥物過量

服用劑量不應超過推薦劑量,否則可能引起頭痛、嘔吐、倦怠、低血壓及皮疹等。過量服用應立即請醫生診治。

藥理毒理

本品為非甾體類解熱鎮痛消炎藥,作用機制是抑制前列腺素的合成,從而發揮解熱、鎮痛、消炎作用。

藥代動力學

據報導,本品口服易吸收,服藥後1.2~2.1小時血藥濃度達峰值;血漿蛋白結合率為99%;本品在肝內代謝,半衰期(t1/2)為1.8-2小時。 60%-90%經腎由尿排出,100%於24小時內排出,其中約1%為原形物,一部分隨糞便排出。

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

塑膠瓶裝(附刻度滴管),每瓶15ml,每盒1瓶。

有效期

36個月

執行標準

《中國藥典》2010年版二部及藥品補充申請批件(批件號:2012B001341)

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