崑山市食品藥品監督管理局

崑山市食品藥品監督管理局是崑山市政府的下設機構,職責之一貫徹執行藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的法律法規;負責擬訂全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節安全監督管理的政策、規劃並監督實施。負責化妝品衛生監督管理,監督實施有關化妝品衛生許可規範、化妝品衛生標準和技術規範。

基本介紹

  • 中文名:崑山市食品藥品監督管理局
  • 類型:藥品監督管理局
主要職責,內設機構,人員編制,其他事項,

主要職責

(一)貫徹執行藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的法律法規;負責擬訂全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節安全監督管理的政策、規劃並監督實施。
(二)負責餐飲服務許可監督管理和餐飲服務環節食品安全監督管理,監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範,開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測,公布餐飲服務環節食品安全監管有關信息。
(三)負責保健食品的經營許可和監督管理,監督實施保健食品生產經營質量管理規範,組織開展保健食品安全檢測和評價,發布保健食品安全監管有關信息。
(四)負責化妝品衛生監督管理,監督實施有關化妝品衛生許可規範、化妝品衛生標準和技術規範。
(五)負責藥品、醫療器械的行政監督和技術監督,監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用及醫療機構製劑生產的質量管理規範。
(六)組織實施藥品、醫療器械、藥品包裝材料標準,組織實施處方藥與非處方藥以及醫療器械產品分類管理制度;組織實施中藥、民族藥監督管理規範和質量標準及中藥品種保護制度;監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範。
(七)監督管理藥品、醫療器械質量安全,發布藥品、醫療器械質量安全信息;組織開展藥品不良反應監測;配合實施醫療器械不良反應事件監測;配合有關部門實施國家基本藥物制度。
(八)組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等在研製、生產、流通、使用方面的違法行為,監測藥品、醫療器械及保健食品廣告並提請查處。
(九)接受蘇州市食品藥品監督管理局委託對藥品零售企業和藥品零售連鎖企業門店進行初審。
(十)負責藥品、醫療器械、食品、保健品、化妝品安全監管有關的法規培訓。
(十一)承辦市政府交辦的其他事項。

內設機構

鑒於市食品藥品監督管理局與市衛生局合署辦公,其黨務、財務、機構編制、幹部人事、辦公室等職責由市衛生局相應科室承擔,因此不再單獨設定。根據上述職責及工作需要,市食品藥品監督管理局設4個內設機構,均為正股級建制。
(一)餐飲安全監管科
承擔餐飲服務環節食品安全和餐飲服務許可監督管理工作;監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範;負責重大活動餐飲食品安全保障;開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測;負責公布餐飲服務環節食品安全日常監督管理信息;參與餐飲服務環節食品安全事故調查;負責協調市衛生監督所開展全市餐飲業、食堂等餐飲服務環節食品安全日常監管工作。
(二)保健食品化妝品監管科
負責保健食品、化妝品監督管理工作;負責化妝品生產、經營衛生監督管理;監督實施保健食品生產經營質量管理規範及化妝品衛生許可有關規範、化妝品衛生標準和技術規範;開展保健食品安全監測和評價。
(三)藥品綜合監管科
按照事權劃分原則,綜合行使藥品和醫療器械安全監管及市場監督的相關職責。
(四)藥品稽查科
組織實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理稽查制度;組織查處有關方面的違法行為;擬訂全市相關產品的抽驗計畫並組織實施;承擔藥品、醫療器械及保健食品廣告監測和提請查處。

人員編制

市食品藥品監督管理局行政編制為16名。
領導職數為:局長1名,副局長3名;內設機構正副科長(主任)12名,其中正科長(主任)4名,副科長(副主任)8名。

其他事項

(一)關於食品安全監管的職責分工。市衛生局牽頭建立食品安全綜合協調機制,負責食品安全綜合監督,承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任;市農業委員會負責農產品生產環節的監管;市質量技術監督局負責食品生產加工環節的監管;市工商行政管理局負責流通環節的食品安全監管;市食品藥品監督管理局負責餐飲服務環節的監管。
(二)關於食品生產、流通、餐飲服務許可工作監督管理的職責分工。市衛生局負責提出食品生產、流通環節的衛生規範和條件,納入食品生產、流通許可的條件;市質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理;市工商行政管理局負責流通環節的食品許可的監督管理;市食品藥品監督管理局負責餐飲服務環節許可的監督管理,不再發放食品生產、流通環節的衛生許可證。
(三)經市食品藥品監督管理局委託授權,市衛生監督所承擔全市餐飲業、食堂等餐飲服務環節食品安全日常監管職責,由餐飲安全監管科負責指導、協調其日常監督檢查工作。
(四)經市食品藥品監督管理局委託授權,市藥品檢驗所承擔全市藥品稽查工作,由藥品稽查科負責指導、協調其藥品稽查工作。

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