尿酸測定試劑盒是由日本和光純藥工業株式會社生產的用於測定血清、血漿或尿中的尿酸的試劑盒。
基本介紹
- 中文名：尿酸測定試劑盒
- 註冊代理 ：上海華可生物試劑有限公司
- 註冊證：國食藥監械進字2004第3401032號
- 適用範圍：測定血清、血漿或尿中的尿酸
產品簡介,其他,
產品簡介
註冊號 國食藥監械(進)字2004第3401032號(更)
生產廠商名稱（中文) 日本和光純藥工業株式會社
產品性能結構及組成 該試劑盒由R1酶顯色液A和R2酶顯色液B組成。R1酶顯色液A：0.2mmol/L Good’s緩衝液，pH7.0,內含有2.1U/mL過氧化物酶、2.5U/mL抗壞血酸氧化酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羥-3-黃丙)-3、5-二甲氧-4-氟苯胺。
生產廠商名稱（中文) 日本和光純藥工業株式會社
產品性能結構及組成 該試劑盒由R1酶顯色液A和R2酶顯色液B組成。R1酶顯色液A：0.2mmol/L Good’s緩衝液，pH7.0,內含有2.1U/mL過氧化物酶、2.5U/mL抗壞血酸氧化酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羥-3-黃丙)-3、5-二甲氧-4-氟苯胺。
R2顯色液B：0.1mmol/L Good’s緩衝液，pH7.0,內含有0.54U/mL尿酸酶。
產品適用範圍 該試劑盒用於體外定量測定血清、血漿或尿中的尿酸。在臨床醫學用於腎病等疾病的體外輔助診斷。
售後服務機構 日立高科技貿易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
備註 承產單位：日本和光純藥工業株式會社 三重工場，變更內容：商品編號“(舊)412-38491(4×540mL)→(新)994-17301 (4×540mL)、(舊)418-38591(4×270mL)→(新)990-17401 (4×270mL)、(舊)419-65491(4×35mL)→(新)996-17501 (4×35mL)、(舊)415-65591(4×18mL)→(新)992-17601(4×18mL)”，售後服務機構由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿易(上海)有限公司”。
產品適用範圍 該試劑盒用於體外定量測定血清、血漿或尿中的尿酸。在臨床醫學用於腎病等疾病的體外輔助診斷。
售後服務機構 日立高科技貿易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
備註 承產單位：日本和光純藥工業株式會社 三重工場，變更內容：商品編號“(舊)412-38491(4×540mL)→(新)994-17301 (4×540mL)、(舊)418-38591(4×270mL)→(新)990-17401 (4×270mL)、(舊)419-65491(4×35mL)→(新)996-17501 (4×35mL)、(舊)415-65591(4×18mL)→(新)992-17601(4×18mL)”，售後服務機構由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿易(上海)有限公司”。
註冊證由“國食藥監械進字2004第3401032號”變更為“國食藥監械(進)字2004第3401032號(更)”。原證自發證之日起作廢。
其他
變更日期 2006.09.20
生產廠商名稱（英文)
生產廠地址（中文) 日本大阪市中央區道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國（中文) 日本
產品名稱（中文) 尿酸測定試劑盒
產品名稱（英文) L-Type UA.F
規格型號 4×540mL(994-17301)，4×270mL(990-17401)；4×200m L(416-38494)，4×100mL(412-38594)；4×70mL(410-38492)，4×35mL(416-38592)；4×35mL(996-17501)，4×18mL(992-17601)
產品標準 進口產品註冊標準 YZB/ JAP 1561《尿酸測定試劑盒》
附屬檔案
生產廠商名稱（英文)
生產廠地址（中文) 日本大阪市中央區道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國（中文) 日本
產品名稱（中文) 尿酸測定試劑盒
產品名稱（英文) L-Type UA.F
規格型號 4×540mL(994-17301)，4×270mL(990-17401)；4×200m L(416-38494)，4×100mL(412-38594)；4×70mL(410-38492)，4×35mL(416-38592)；4×35mL(996-17501)，4×18mL(992-17601)
產品標準 進口產品註冊標準 YZB/ JAP 1561《尿酸測定試劑盒》
附屬檔案
