孫敏敏(易慕峰生物創始人、董事長兼執行長)

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孫敏敏,清華大學醫學院畢業,博士,現任易慕峰生物創始人、董事長兼執行長,上海市生物醫藥行業協會細胞與基因治療專業委員會秘書長,並擔任高層經理研修項目“基因和細胞治療產品開發策略和實施”課程教授。孫敏敏曾於2013年至2016年在復宏漢霖生物技術有限公司負責項目管理、藥政法規註冊工作,參與了多箇中國及國際註冊項目的申報工作。2016年5月加入信立泰生物,參與其生物製品申報工作。2017年作為創始高管成員加入復星凱特,分管藥政註冊、公共事務及品牌事務,參與細胞治療藥品相關工作。

此後,孫敏敏創立了易慕峰生物,公司於2020年在上海成立並啟動運營,從事實體腫瘤細胞治療藥物研發。公司已完成多輪融資。易慕峰生物有產品進入臨床研究階段,其中一款靶向EpCAM的CAR-T產品已獲得中國和美國監管部門的新藥臨床試驗許可。公司亦開發了相關技術平台。易慕峰生物是上海市生物醫藥行業協會細胞與基因治療專業委員會的會員單位,孫敏敏曾擔任該專業委員會秘書長。2025年8月12日,孫敏敏入選一份商業精英榜單。

基本介紹

  • 中文名:孫敏敏
  • 職務:創始人、董事長兼執行長
  • 就職企業:易慕峰生物
  • 主要成就:提出‘化實體瘤為血液瘤’策略
    產品獲中美臨床試驗許可
  • 畢業院校:清華大學醫學院
人物經歷,主要作品,社會活動,所獲榮譽,

人物經歷

孫敏敏畢業於清華大學醫學院。具有腫瘤藥理學專業背景。擁有多年藥品法規註冊和研發項目管理經驗。曾任職於復宏漢霖和信立泰生物,參與藥品註冊工作。
2017年,她作為創始高管成員加入復星凱特,分管藥政註冊、公共事務及品牌事務,推動中國首個CAR-T產品落地並參與細胞治療藥品監管法規建立。
2020年7月,孫敏敏與合伙人在蘇州創辦易慕峰生物,聚焦實體腫瘤治療的新型細胞治療藥物研發。創業初期以400多萬元種子輪啟動,後續完成兩輪融資。公司基於“化實體瘤為血液瘤”臨床策略開發產品,其中3款進入臨床研究階段,2款獲中美藥監局臨床試驗批准。
現任易慕峰生物創始人、董事長兼執行長。

主要作品

孫敏敏在細胞治療領域提出了“化實體瘤為血液瘤”的臨床研發策略。在此策略下,其代表產品IMC001是一款靶向EpCAM的CAR-T產品,同時獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心和美國食品藥品監督管理局的臨床試驗許可。
另一款靶向Claudin18.2的自體CAR-T產品IMC002的臨床試驗申請也已獲得美國FDA和中國CDE的批准,並已啟動註冊臨床試驗。在技術平台方面,其所在公司構建了Peri Cruiser®技術平台,旨在通過調控CAR-T細胞在體內的組織分布來降低毒性。公司還開發了能夠識別多種抗原的SNR平台。

社會活動

孫敏敏曾任上海市醫藥質量協會細胞免疫治療質量控制專委會秘書長,並擔任上海市生物醫藥行業協會細胞與基因治療專業委員會秘書長。作為該專業委員會秘書長,孫敏敏定期組織會員活動,助力CGT會員企業進行研發和產業化工作。此外,孫敏敏還擔任亦弘商學院“基因和細胞治療產品開發策略和實施”課程教授。

所獲榮譽

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