基本介紹
- 公司名稱：北京大清生物技術有限公司
- 總部地點：北京中關村科技園
- 成立時間：2001年
- 經營範圍：醫藥
- 公司性質：民營企業
- 公司口號：激情投入，堅韌不拔，堅持創新，追求共贏。
- 簡稱：大清生物
總部簡介,生產製造中心,行銷體系,大清醫誠,企業文化,發展歷程,
總部簡介
北京大清生物技術有限公司（簡稱大清生物或公司）成立於2001年，是由歸國留學人員創立的高新技術企業，總部位於中關村科技園的核心地區——上地嘉華大廈B座701，法定代表人為李次會先生，總經理為李湘傑先生。主要從事生物醫學材料、再生醫學與組織工程、幹細胞與生物治療產品的研發、生產、銷售和服務，是國內最早從事組織工程產業化探索的企業之一。
2006年，大清生物與四川大學華西醫院在生物醫學材料的研究和產品開發方面結為研發戰略合作夥伴。同時，公司依託清華大學生命科學與醫學研究院、材料科學與工程研究院、化學工程系，以及眾多研究機構合作的技術優勢，整合國內外先進技術和資源，在相關技術產業化方面取得了多項突破。目前，公司已擁有7項國家發明專利，多項國際領先的專有技術，其中十餘項專利正在申請中，技術涵蓋了組織工程骨和組織工程肌腱、天然醫學修復材料、功能高分子醫學材料等領域。
公司研製的新一代高科技產品可吸收止血膜（大清生物紙）、同種異體骨修復材料（拜歐金）及牙齒脫敏劑（奧敏清）分別於2008年、2011年和2012年獲得SFDA頒發的醫療器械註冊證書並上市銷售。目前，公司的肌腱、軟骨組織和SIS等組織工程產品正在國家指定的臨床實驗基地開展臨床研究，還有3個產品正在國家指定檢驗機構中國藥品生物製品檢定所進行註冊檢驗，同時，尚有數個系列產品正在臨床前的研發中。這些產品將以其國際領先的技術和質量優勢，為我國現代醫療新技術、醫學新材料套用的發展做出新的貢獻。
公司擁有一支由專家、教授、博士和碩士組成的高科技人才隊伍，其中具有高級職稱的專家近十人，本科以上學歷人員所占比例達到72.6%。自成立以來，公司承擔了多項國家科技部、北京市、四川省的課題攻關任務，在國內外專業學術雜誌和會議上發表論文二百餘篇。
生產製造中心
公司在昌平科技園投資建造了二千五百平米的現代化GMP廠房和實驗室，該廠房除生產Ⅲ類植入醫療器械產品外，還建設了規模化細胞培養車間、細胞和支架材料複合產品生產線以及菌檢間和理化檢驗室，擁有行業領先的生產檢測設備，多年來始終堅持推行與實施全面質量管理。
公司於2003年8月取得Ⅲ類《醫療器械生產許可證》，2005年4月通過醫療器械生產企業質量體系考核。2007年8月通過ISO9001—ISO13485國際質量體系認證。2012年4月在業內率先一次性通過了SFDA GMP認證。
我們始終遵循“科技創新，質量最佳，持續完善，客戶共贏”的質量方針，嚴格遵守國家法律法規，嚴把質量關，保證為廣大患者提供高質高效的產品。
行銷體系
大清生物秉承技術研發、學術推廣、專業銷售一體化的經營思路，堅持學術支持與渠道招商相結合的行銷模式，為經銷商提供與產品有關的全方位的學術與行銷服務。而完善的質量保證體系，貫穿於自原材料採購至產品出廠的整個生產和行銷過程。
公司行銷系統下設市場部、銷售部、客服部、醫學事業部四個部門，公司的專職銷售隊伍建立了遍布全國三十個省、市、自治區的強大的行銷網路，在市場部的推廣計畫和醫學事業部的學術支持下，使大清產品在全國近千家醫院的幾乎全部外科手術科室得到廣泛使用。
目前大清公司在全國的銷售網路健全，市場保護嚴格。行銷系統在全國擁有一支專業的招商團隊，在全國大部分地區實行以醫院資源為導向的代理銷售模式。分設華東、華南、華北、東北、華中、西南、西北七個大區，每個大區管轄3-6個省（市），重點省份設有省區經理，負責對醫院臨床推廣和對商業企業的協調。
銷售服務系統建有詳細高效的銷售管理資料庫，對醫院開發及臨床推廣以及商業企業實施全方位的服務支持。以“客戶優先、執行高效、目標管理、持續共贏”為經營的核心理念，以產品質量及競爭力為立足市場之本，以與廣大經銷商的長久合作為發展動力，使大清產品逐步成為國內植入耗材類產品的知名品牌。
公司本著人性化的管理方針，引進先進的行銷理念，採用突破當前傳統銷售模式，以學術支持為主、產品療效為導向的銷售思路，建立了強大的專家團隊顧問體系；通過與相關科研院所及學術刊物的合作，來確立公司產品的學術品牌，從而提高產品在市場的競爭力。
大清醫誠
重慶大清醫誠生物技術有限公司（以下簡稱大清醫誠）作為北京大清生物技術有限公司的子公司，成立於2002年8月，位於重慶市大渡口建橋工業園區，占地68畝，擁有2500m豬源性生物材料GMP生產車間、2800 m中國實驗用小型豬醫學生物學套用平台及2200 m的配套研究辦公設施。
與第三軍醫大學和西南醫院有著密切的技術合作，擁有一支在生物醫學領域具有多年豐富經驗的博士與碩士組成的科研隊伍，在基因治療製劑、生物材料、小型豬相關的藥物評價、異種移植、心血管動物模型、皮膚創傷修復、轉基因克隆動物研究等方面具有豐富的經驗。
大清醫誠作為重慶市高新技術企業，致力於生物製品的研發、III類醫療器械人造皮膚的研發和生產。主打產品“貼膚——燒傷病人移植用基因轉染豬皮” 在國內率先取得SFDA頒發的III類醫療器械註冊證書，是具備自主智慧財產權和源頭創新的新型生物材料，擁有專利20項。
大清醫誠研發中心，同時是國家小型豬醫學生物學套用技術平台，具有無菌豬、SPF豬及標準化豬三級繁育供應體系；提供利用標準化小型豬進行產品評價及動物模型製備的技術服務，具備開展豬與人比較基因組學、轉基因豬、生物材料研究的設施及能力。
企業文化
[願景與戰略目標]成為世界級的生物技術企業
[宗 旨]為提高人類生命質量提供更好的解決方案
[使 命]科技讓生命更精彩
[企業精神]激情投入，堅韌不拔，堅持創新，追求共贏。
發展歷程
2001年
——公司成立。
2003年
——被認定為高新技術企業。
2004年
——獲得國家醫療器械生產企業許可證。
2006年
——組織工程骨被北京市科委正式列為2006北京市重大科技項目。
——北京德得創業科技有限公司正式收購北京大清生物技術有限公司。
2007年
——位於中關村昌平科技園區的大型高科技生產基地建成投產（符合III類醫療器械生產條件）。
——獲得科技部專項支持。
——通過醫療器械質量管理體系認證（ISO 9001:2008，ISO13485:2003）。
——增加註冊資本至1500萬元。
2008年
——可吸收止血膜（大清生物紙）取得SFDA醫療器械註冊證。
——獲得國家口腔科材料醫療器械經營許可證。
——與美國諾華敏公司簽訂全球戰略合作協定，並成為其高科技口腔全面護理產品——奧威爾牙齒脫敏劑大中
華區總代理。
——再度被認定為高新技術企業。
2009年
——增加註冊資本至1600萬元。
——擴大產能，全面改造生產系統。
2010年
——舉辦首屆全國代理商大會。
——GMP廠房規劃建設。
2011年
——同種異體骨修復材料（拜歐金）取得SFDA醫療器械註冊證。
——生產研發基地順利擴產投產，產能提高1.7倍。
——完成醫療器械生產許可證的增項換證。
——順利通過國家藥品監督管理局對同種異體骨修復材料的高風險專項現場檢查。
——通過醫療器械質量管理體系再認證（ISO 9001:2008，ISO13485:2003）。
——同種異體骨Cage突破技術難關。
——再度被認定為高新技術企業。
——舉辦第二屆全國代理商大會。
——成功在玲瓏塔舉辦了同種異體骨修復材料-拜歐金產品上市會。
——取得牙齒脫敏劑-奧敏清第二類醫療器械註冊受理單。
——銷售業績突飛猛進，同比增長148%。
——獲得北京市科委及中關村知識產權局政府資助165萬元。
2012年
——可吸收止血膜及同種異體骨修復材料生產線在業內率先一次性通過GMP認證。
——牙齒脫敏劑（奧敏清）取得SFDA醫療器械註冊證。
——成為中關村醫療器械產業技術創新聯盟第一屆理事單位。
——上榜中關村高成長企業TOP100。
——順利入選中關村科技園區“瞪羚企業”。
——正式收購重慶宗申軍輝生物技術有限公司及重慶宗申醫達生物技術研發有限公司。
——公司同種異體骨修復材料獲得北京市科委中小企業創新基金50萬元資助，國家科技部80萬元資助。
——2012年“十二鐠”863項目中，公司分別承擔了“肢體重要組織損傷組織工程修復重建技術研發”、“食道組織
工程相關產品檢測、申報和產業化開發”以及“骨組織工程相關產品檢測、申報和產業化開發”三項組織工程
關鍵技術與系列產品研發。
