外用膏劑系選用相宜的基質與藥物，採用適宜的工藝過程與製法，製成專供外用的半固體或近似固體的一類製劑。此類製劑廣泛套用於皮膚科與外科等。有的對皮膚起保護作用，有的對皮膚或黏膜起局部治療作用，也有的透過皮膚或黏膜起全身治療作用。外用膏劑的劑型種類：包括軟膏劑、膏藥、橡皮膏三種主要膏劑。另外，類似軟膏的製劑：糊劑及塗膜劑亦在此介紹。
基本介紹
- 中文名：外用膏劑
- 類別：製劑
- 適用範圍：皮膚科與外科
- 分類：軟膏劑、膏藥、橡皮膏三種
發展歷程,相關規定,質量要求,產品類別,黑膏藥,白膏藥,橡皮膏,
發展歷程
外用膏劑中的軟膏與膏藥在中國套用甚早。在《黃帝內經》（素問）“癰疽篇”中已有“疏砭之，塗以豕膏”的記載。漢代名醫華佗在施用外科手術後，常習用“神膏”以促進傷口癒合。晉代葛洪所著《肘後備急要方》中有用豕脂、羊脂等與藥料煉製膏劑的記載；同一時代龔慶宜著的《劉涓子鬼遺方》和齊·諸澄著的《褚氏遺書》中對皮膚科用藥方面均有重要發展，其中有多種“薄貼”的記載，已較廣泛地套用皮膚吸收良好的動物脂肪作為軟膏基質。唐代孫思邈著的《千金翼方》載有“烏麻膏”方，其組成有生烏頭、麻油、黃丹及蠟。製法為“內油銅器中，微火煎之，至明旦看油減一分，下黃丹，消盡；下蠟令沫消以膏成……”由此可見，當時已有了製備膏藥的方法。宋代，由陳師文等撰、宋朝廷頒布發行的《太平惠民和劑局方》中，丸、散、膏、丹等中成藥已趨完善。外用膏劑到明、清兩代更有發展，偉大的醫藥學家李時珍編著的《本草綱目》中已有40多種劑型，其中膏劑品種也不少；清代吳師機著的《理瀹駢文》是一部論述膏藥的專著，對膏藥的方藥、套用、尤其在製備工藝上均進行了較完整的總結，並有進一步的發展提高。如膏藥種類，已不是單純使用油脂與樟丹，而又創製出白膏藥、膠膏藥、松香膏藥等。
外用膏劑不僅在中國創用很早，而且在國外套用亦比較早。尤其是近代，在軟膏的基質與製法、橡皮膏等方面有了較快的發展。
膏藥系以食用植物油與黃丹或鉛粉等經高溫煉製成的鉛硬膏為基質，並含有藥物或中藥材提取物的外用製劑。
膏藥是中國製劑中的一種傳統劑型，早在晉代葛洪所著的《肘後備急方》中巳有油、丹熬煉而成“膏”的記載。劉宋《劉涓子鬼遺方》中亦有多種“薄巾”的記載，“薄”指軟膏，“貼”指膏藥。唐、宋以來對膏藥的套用更加廣泛，清代吳師機所著《理瀹駢文》為膏藥在套用方面的專著，目前中醫臨床及民間仍然廣泛使用膏藥。
膏藥常套用於消腫、拔毒、生肌等外治方面；但它通過外貼，還能起到內治作用，如驅風寒、和氣血、消痰痞、通經活絡、法風濕、治跌打損傷等。《理瀹駢文》上論及膏藥的作用時，有“截”“拔”之說，謂“凡病所集聚之處，拔之則病自出，無深入內陷之患；病所經由之外，截之則邪自斷，無妄行傳變之虞”。
膏藥的種類有多種，以油與黃丹為基質的為黑膏藥；以油與宮粉為基質峋為白膏藥；以松香等為基質的為松香膏藥。最常用的是黑膏藥。
相關規定
軟膏劑系指將藥物加入適宜基質中，製成容易塗布於皮膚、黏膜或創面的半固體外用製劑。
軟膏劑在生產與貯藏時均應符合下列各有關規定。
①軟膏劑常用的基質，有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、動物油、植物油、單硬質酸甘油酯、十八醇等及其混合物。根據氣溫高低，可添加適量石蠟或液狀石蠟調整基質的軟硬度。某些基質中可加入乳化劑製成乳劑型軟膏，使藥物易被皮膚吸收，並易洗除。
②供軟膏劑用的固體藥物，除另有規定外，應預先用適宜方法製成細粉，全部通過6號篩。
③軟膏劑應均勻、細膩，塗於皮膚上應無粗糙感，並應具適當的粘稠性，易塗布於皮膚、 黏膜上而不融化，但能軟化。
④軟膏劑應無酸敗、異臭、變色等變質現象。必要時可加適量防腐劑使其穩定。
⑤軟膏劑所用的包裝容器，不應與藥物或基質發生理化作用。
⑥除另有規定外，應置遮光容器中密閉貯存。
質量要求
①老嫩應適宜，貼於皮膚上要有適宜的粘性及不移動位置、
②外觀應油潤細膩，對皮膚應無刺激性。
③同種膏藥的攤塗量應一致，其重量差異限度不超過±5%（指除去裱背材料的純膏藥重量）。
④在常溫下保存，兩年內不變質，不失去粘性。
產品類別
黑膏藥
黑膏藥系以食用植物油炸取藥料，去渣後在高熱下與黃丹反應而成的鉛硬膏。
白膏藥
白膏藥系以食用植物油與宮粉為基質，油炸藥料，去渣後與宮粉反應而成的另一種鉛硬膏。
橡皮膏
橡皮膏（亦稱橡膠硬膏）系以橡膠為主要基質，與樹脂、脂肪或類脂性物質（輔料）和藥物混勻後，攤塗於布或其他裱背材料上而製成的一種外用製劑。如不含藥的氧化鋅橡皮膏，含藥的傷濕止痛膏、神經性皮炎膏等。其組成如下：
(1) 裱背材料 漂白細布。
(2) 膏藥料 主要由基質、輔料、和藥物組合而成。
(3) 膏面覆所含的成分比較穩定，粘著力強，不經預熱可直接貼上於患部，亦不易產生配伍禁忌，對機體無損害，不污染皮膚和衣服，攜帶和使用均方便，患者樂於套用。
