合劑(方劑學名詞)

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合劑(mixture)為方劑學名詞。是指將藥材用水或其他溶劑,採用適宜的方法提取、純化、濃縮製成的內服液體製劑。(中藥合劑為中藥複方的水煎濃縮液,或中藥提取物以水為溶媒配製而成的內服液體製劑)。單劑量包裝者又稱“口服液”。

基本介紹

  • 中文名:合劑
  • 外文名:mixture
  • 其他名稱:口服液
  • 名詞類型:方劑學名詞
名詞介紹,生產存儲規定,質量檢查,相關藥品,參考文獻,

名詞介紹

合劑(mixture)為方劑學名詞。是指將藥材用水或其他溶劑,採用適宜的方法提取、純化、濃縮製成的內服液體製劑[1](中藥合劑為中藥複方的水煎濃縮液,或中藥提取物以水為溶媒配製而成的內眼液體製劑[2])。單劑量包裝者又稱“口服液”。
合劑是在湯劑基礎上發展和改進的,並保持了湯劑用藥特點,服用量較湯劑小,可以成批生產,省去臨時配方和煎煮的麻煩[2]。如複方益母草合劑、紫冬合劑、複方大青葉合劑等。

生產存儲規定

合劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:
一、除另有規定外,藥材應洗淨,適當加工成片、段或粗粉,按各該品種項下規定的方法提取,濾液濃縮至規定的相對密度;含有揮發性成分的藥宜先提取揮發性成分,再與余藥共同煎煮。
二、應在清潔避菌的環境中配製,及時灌裝於無菌的潔淨乾燥容器中。
三、合劑中可加入適宜的附加劑、防腐劑,其品種與用量應符合國家或衛生部的有關規定,不得影響製品的穩定性,並注意避免對檢驗產生干擾,必要時亦可加入適量的乙醇。
四、不得有酸敗、異臭、產生氣體或其他變質現象。
五、一般應制定相對密度、pH值等項目檢查。
六、應密封,置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉澱。

質量檢查

裝量:單劑量灌裝的合劑應作裝量檢查。
檢查法:取供試品5瓶,將內容物分別倒入經校正的乾燥量筒內,在室溫下檢視,每瓶裝量與標示量相比較,少於標示量的應不得多於1瓶,並不得少於標示量的5%。
微生物限度
除另有規定外,照非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法(通則1105)和控制菌檢查(通則1106)及非無菌藥品微生物限度標準(通則1107)檢查,應符合規定。

相關藥品

小青龍合劑
處方:麻黃125g 桂枝125g 白芍125g 乾薑125g 細辛62g 甘草(蜜炙)125g 法半夏188g 五味子125g
製法:以上八味,細辛、桂枝提取揮髮油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與白芍、麻黃、五味子、甘草加水煎
夜寧合劑
夜寧合劑拼音名:Yening Heji
處方:合歡皮 靈芝 首烏藤 大棗 女貞子 甘草 浮小麥
性狀:本品為棕紅色的澄清液體
天麻靈芝合劑
本品為內科虛證類非處方藥藥品。主要用於補益肝腎,養心安神。用於肝腎不足引起的失眠,頭暈,目眩,心悸,腰膝酸軟,體虛乏力。
四君子合劑
本品主要用於益氣健脾。用於脾胃氣虛,胃納不佳,食少便溏
小兒退熱合劑
本品主要用於小兒風熱感冒,發熱惡風,頭痛目赤,咽喉腫痛,痄腮、喉痹。
益肝靈合劑
本品主要用於清熱解毒,益氣活血,健脾補腎,祛濕消滯。適用於B肝病毒攜帶者。
複方木雞合劑
清熱燥濕,解熱固本。用於濕熱蘊結證的慢性肝炎,甲胎蛋白持續陽性患者,並可用於濕熱蘊結證肝癌患者化療的輔助治療。
處方:雲芝提取物、核桃楸皮、山豆根、菟絲子。
楓苓合劑
本品攻毒散積、活血行淤。適用不宜手術、放化療的晚期淤毒結滯證胃癌。本品與化療藥合用,對淤毒結滯證胃癌的化療、淤毒結滯證原發性肝癌介入加栓化療有一定增效作用。有改善臨床症狀、生存質量作用。
複方扶芳藤合劑
複方扶芳藤合劑,中成藥名。為補益劑,具有補氣養血,健脾養心之功效。主治氣血不足,心脾兩虛,症見氣短胸悶,少氣懶言,神疲乏力,自汗,心悸健忘,失眠多夢,面色不華,納谷不馨,脘腹脹滿,大便溏軟,舌淡胖或有齒痕,脈細弱;神經衰弱、白細胞減少症見上述證候者。
處方:扶芳藤,黃芪,紅參
小建中合劑
小建中合劑,中成藥名。為溫里劑,具有溫中補虛,緩急止痛之功效。主治脾胃虛寒,脘腹疼痛,喜溫喜按,嘈雜吞酸,食少;胃及十二指腸潰瘍見上述證候者。
處方:桂枝、白芍、炙甘草、生薑、大棗、飴糖
清肝合劑
中藥方劑,主要成分為苦味葉下珠,田基黃,白朮,茯苓,枳殼,陳皮,甘草等。主要功效為清熱利濕,健脾疏肝,活血通絡。適用於慢性乙型病毒性肝炎。
處方:苦味葉下珠30克,田基黃30克,白朮20克,茯苓20克,枳殼10克,陳皮10克,甘草10克,虎杖15克,白花蛇舌草15克,澤瀉15克,丹參15克,鬱金15克等。

參考文獻

[1] 中醫藥學名詞審定委員會. 中醫藥基本名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005.
[2] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:678.
[3] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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