匹多莫德散，適應症為本品為免疫增強劑，適用於：1.上下呼吸道反覆感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎)；2.耳鼻喉科反覆感染(鼻炎、鼻竇炎、中耳炎)；3.泌尿系統感染；4.婦科感染；5.化療後細胞免疫功能低下的臨床患者；用於減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。
基本介紹
- 藥品名稱：匹多莫德散
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：免疫增強劑
成 份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成 份
本品主要成分為匹多莫德。
化學名：（R）-3-[（S）-（5-氧-2-吡咯烷基）羰基]-噻唑烷-4-羧酸
性狀
本品為白色可溶性粉末，味酸甜。
適應症
本品為免疫增強劑，適用於：
1.上下呼吸道反覆感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎)；
2.耳鼻喉科反覆感染(鼻炎、鼻竇炎、中耳炎)；
3.泌尿系統感染；
4.婦科感染；
5.化療後細胞免疫功能低下的臨床患者；
用於減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。
1.上下呼吸道反覆感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎)；
2.耳鼻喉科反覆感染(鼻炎、鼻竇炎、中耳炎)；
3.泌尿系統感染；
4.婦科感染；
5.化療後細胞免疫功能低下的臨床患者；
用於減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。
規格
0.4g
用法用量
成人：急性期用藥：開始兩周，每次0.8g(兩袋)，一日二次，隨後減為每次0.8g(兩袋)，一日一次，或遵醫囑。
預防用藥：每次0.8g(兩袋)，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。
兒童：急性期用藥：開始兩周，每次0.4g(一袋)，一日二次，隨後減為每次0.4g(一袋)，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。
預防用藥：每次0.4g(一袋)，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。
預防用藥：每次0.8g(兩袋)，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。
兒童：急性期用藥：開始兩周，每次0.4g(一袋)，一日二次，隨後減為每次0.4g(一袋)，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。
預防用藥：每次0.4g(一袋)，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。
不良反應
偶見有噁心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。
禁忌
對本品過敏者。
注意事項
高敏體質者慎用；妊娠三個月內婦女慎用；因食物影響本藥的吸收，所以本品應在兩餐間服用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚未有孕婦用藥方面的資料，故妊娠三個月內婦女應慎用。
兒童用藥
嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見用法用量項。
藥物相互作用
尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報導。
藥物過量
尚未有使用本品藥物過量的報導，如遇藥物過量，則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。
藥理毒理
藥理作用：
本品是一種人工合成的口服免疫增強劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。
毒理研究：
重複給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿PH植和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分黏膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦劑量的7.3倍)，可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變，Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦最大劑量的12.2倍)時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。
遺傳毒性：本品Ames試驗，L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性：
一般性生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對生育力無影響，對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。
致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日，未見致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日，母鼠的攝食量減少，體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎髮育無明顯影響，無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦日注射量的12.2倍)。紐西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日，靜注劑量達500mg/kg/日，均未見致畸性。
圍產期毒性：SD大鼠從妊娠第16天至產後第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日，靜注劑量達500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況，F1代仔鼠的存活、生長發育等均無影響。
本品是一種人工合成的口服免疫增強劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。
毒理研究：
重複給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿PH植和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分黏膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦劑量的7.3倍)，可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變，Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦最大劑量的12.2倍)時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。
遺傳毒性：本品Ames試驗，L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性：
一般性生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對生育力無影響，對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。
致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日，未見致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日，母鼠的攝食量減少，體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎髮育無明顯影響，無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦日注射量的12.2倍)。紐西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日，靜注劑量達500mg/kg/日，均未見致畸性。
圍產期毒性：SD大鼠從妊娠第16天至產後第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日，靜注劑量達500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況，F1代仔鼠的存活、生長發育等均無影響。
藥代動力學
本品口服生物利用度45%，半衰期4h，血漿清除率5L/h，表觀分布容積30L，重複給藥不蓄積。人靜脈注射後95%以原形藥物形式由尿排泄。
貯藏
密閉貯存。
包裝
複合鋁塑袋包裝，1.4g/袋。
有效期
二年
