包衣塑膠

簡介

名稱

中文名：包衣塑膠

英文名：coating plastics

學名：苯乙烯-2-乙烯毗嚨共聚物。

物理性質

微黃色粉木或透明小顆粒晶體。無臭，無味。不溶於水，溶於酸、乙醇、丙酮、氯仿。有抗水、防潮性能，適用於多種藥片的包衣等。

合成方法

包衣塑膠為苯乙烯與2-乙烯毗咤的共聚體、2-甲基毗吮製得，其反應流程如右圖：

相關資料

包衣塑膠的動物毒性試驗

1、急性毒性試驗：用體重18 ~ 20克的雄性小白鼠20隻，一次灌胃劑量l 克/ 公斤和5 克/ 公斤。結果均無死亡, 亦無不良反應。

2、亞急性毒性試驗：分別用大白鼠15 只( 平均體重22 5克)、家兔6 只( 平均體重2.5 公斤) 進行試驗，給藥劑量按每公斤休重等於人的劑量( 每公斤體重給藥0.004克) 的10倍。實驗過程共2 個月，一般情況良好，未見實驗動物死亡，體重從總體來說是普遍增加，與對照組亦無明顯差別。對家兔還進行了生理機能指標的觀察：紅血球計數、白血球分類、肝功能( SGPT 和TTT) 的測定、尿液蛋白的測定和鏡下檢查、大便隱血試驗, 所得數據經統計學處理，均在正常範圍之內。可見本品對被實驗動物在上述方面無明顯不良影響，經屍體解剖及病理切片檢查，未發現對動物實質器官引起壞死的嚴重變化。

3、致癌作用試驗：用18 -20 克的小白鼠( 雌雄各半) 80 只作試驗( 對照組30 只) ，給藥方法是放在飼料之中，每日劑量相當於人的3 0~ 50 倍，連續給藥6個月後停藥，繼續飼養6 個月觀察有無病變。對照組小鼠以同法給食( 不含藥)，在相同條件下飼養觀察一年結果是：實驗組小白鼠總計存活70 只，經兩批處死，經過肉眼及顯微鏡下病理學檢查，均未發現任何誘發癌瘤。因此初步認為，包衣塑膠對小鼠無致癌作用。實驗組小白鼠的腦、心、肺、胃、小腸、脾等臟器經病理切片檢查，未發現任何特殊性病變。

本次實驗結果與急性、亞急性毒性試驗所得的結果基本一致。再次證明，包衣塑膠對機體無明顯不良影響。

塑膠包衣片的臨床試驗

比較了四環素、金黴素、抗601、氯黴素四種塑膠包衣片，另外又試製了塑膠包衣氯丙嗓片，病例有老年、婦女、青壯年、兒童等總計100 余例。根據臨床初步觀察結果，發現有1.2% 多排片外，其他都未發現排片情況，試用結果一致認為，療效與同品種的糖衣片相接近，無特殊副反應。說明用塑膠包衣的藥片能在體內崩解，不影響其治療作用。

包衣塑膠在生產上的套用

片劑品種：抗炎靈片、銀黃片、上海蛇藥片, 浸膏類片劑、通絡片, 含芳香油類片劑。

包衣操作：根據不同片劑的具體情況和要求分別配製幾種包衣溶液備用。

1、10 %外塑膠丙酮溶液：包衣塑膠1份、丙酮9 份，混合溶解，加入相當於溶液總量1% 的D.B.P。