健朗星

健朗星（奧拉西坦膠囊），適應症為適用於輕中度血管性痴呆、老年性痴呆以及腦外傷等症引起的記憶與智慧型障礙。

基本介紹

• 藥品名稱：健朗星
• 藥品類型：處方藥
• 用途分類：主要興奮大腦皮層的藥物

成份

本品主要成份為奧拉西坦。
化學名稱：4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙醯胺。
化學結構式： 分子式：C₆H₁₀N₂O₃
分子量：158.16

性狀

本品為硬膠囊，內含物為白色結晶性粉末。

適應症

適用於輕中度血管性痴呆、老年性痴呆以及腦外傷等症引起的記憶與智慧型障礙。

規格

0.4g

用法用量

口服，每次2粒(800mg)，每日2～3次，或遵醫囑。

不良反應

據國外文獻報導，奧拉西坦的不良反應少見，少數患者出現精神興奮和睡眠異常。本品在327例Ⅱ期臨床研究中，僅個別患者出現噁心和胃部不適。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.腎功能不全者應慎用，必須使用時，應降低劑量。
2.患者出現精神興奮和睡眠異常表現時，應減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，因此不應使用。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

藥理作用
本品為吡拉西坦的類似物，可改善老年性痴呆和記憶障礙症患者的記憶和學習功能。機理研究結果提示：本品可促進磷醯膽鹼和磷醯乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質和核酸的合成增加。
毒理研究
動物研究提示：本品急性毒性低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜脈給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡；未表現出致突變、致癌作用和生殖毒性。

藥代動力學

本品口服吸收迅速，入血後能迅速分布於全身體液。達峰時間約為1小時，峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml～54.96μg/ml±34.73μg/ml，表觀分布容積27.45±21.16～36.18±28.73L，消除半衰期t_1/2為3.34±1.59～4.74h±1.41小時，總清除率Cl_（s）為6.78±5.50-11.65±5.40L/h。藥物消除較迅速，服藥後48小時內40%的原形藥經尿中排出。老年組和青年組排泄率常數分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h[sup]-1[/sup]消除半衰期t_1/2分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時，本品在不同年齡的正常人體內的消除規律基本一致。

貯藏

遮光、密封，有陰涼乾燥處保存。

包裝

聚乙烯塑膠瓶裝，24粒/瓶；鋁塑泡罩包裝，2x12粒/板/盒。

有效期

36個月

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBH06622003

批准文號

國藥準字H20030037

生產企業

湖南健朗藥業有限公司

修訂日期

2010年10月01日