侵入性醫療器械

侵入器械是指藉助手術全部或者部分通過體表侵入人體，接觸體內組織、血液循環系統、中樞神經系統等部位療器械，包括介入手術中使用的器材、一次性使用無菌手術器械和暫時或短期留在人體內的器械等。侵入器械不包括重複使用手術器械。

基本介紹

• 中文名：侵入性的醫療器械
• 外文名：invasive medical device
• 部位：通過體表侵入人體
• 接觸部位：組織、血液循環和中樞神經系統

通過手術達到的目的：全部或者部分通過體表侵入人體；

其包括：介入手術中使用的器材、一次性使用無菌手術器械和暫時或短期留在人體內的器械；

不包括：重複使用手術器械

另外，國家食品藥品監督管理局《醫療器械分類規則》（局令第15號）第三條對“侵入性醫療器械”的定義是：藉助手術全部或者部分通過體表侵入人體，接觸體內組織、血液循環系統、中樞神經系統等部位的醫療器械，包括介入手術中使用的器材、一次性使用無菌手術器械和暫時或短期留在人體內的器械等。本規則中的侵入器械不包括重複使用手術器械。