是由國家藥監管理部門指定的單位製備、標定和供應。
是由國家藥監管理部門指定的單位製備、標定和供應
是由國家藥監管理部門指定的單位製備、標定和供應。
供試品編輯 鎖定 本詞條缺少信息欄、名片圖,補充相關內容使詞條更完整,還能快速升級,趕緊來編輯吧!是由國家藥監管理部門指定的單位製備、標定和供應。...
(1) 取供試品溶液,加碘化鉀試液,即生成紅棕色溶液或暗棕色沉澱;分離,沉澱能在過量碘化鉀試液中溶解成黃棕色的溶液,再加水稀釋,又生成橙色沉澱。...
取供試品適量,緩緩攪拌並加熱至溫度達90～92℃時,放入一平底耐熱容器中,使供試品厚度達到12mm±1mm,放冷至較規定的熔點上限高8～10℃;取刻度為0.2℃、水銀...
(六)供試品,系指供非臨床研究的藥品或擬開發為藥品的物質。 (七)對照品,系指非臨床研究中與供試品作比較的物質。 (八)原始資料,系指記載研究工作的原始觀察...
菌、白色念珠菌均10～100個菌各兩管,其中1管加供試品規定量,所有培養基管置規定的溫度,培養3～5天。如培養基各管24小時內微生物生長良好,則供試品無抑菌...
餾程測定法指一種液體校正到標準壓力[101.3kPa(760mmHg)]下,自開始餾出第5滴算起,至供試品僅剩3～4ml或一定比例的容積餾出時的溫度範圍的一種方法。...
儀器的狹縫波頻寬度應小於供試品吸收帶的半寬度,否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇,應以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由於吸收池和溶劑本身...
原子吸收分光光度法的測量對象是呈原子狀態的金屬元素和部分非金屬元素,是由待測元素燈發出的特徵譜線通過供試品經原子化產生的原子蒸氣時,被蒸氣中待測元素的...
精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml,分別置乾燥具塞試管中,各精密加無水乙醇9ml與氯化三苯四氮唑試液(取氯化三苯四氮唑lg,加無水乙醇使溶解成200ml)lml,...
當已知某純物質在一定條件下的吸收係數後,可用同樣條件將該供試品配成溶液,測定其吸光度,即可由上式計算出供試品中該物質的含量。在可見光區,除某些物質對光有...
無菌檢查法系用於檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料、及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未...
另取3支或3支以上的相同試管,各精密加入供試品溶液5ml,照上述對照品溶液管的方法,同法處理。於上述6支或6支以上試管中,各加入無水乙醇2ml,旋搖數秒鐘,待分層...
除另有規定外,當需改用第二法檢查時,取各品種項下規定量的供試品,按熾灼殘渣檢查法(附錄Ⅷ N)進行熾灼處理,然後去遺留的殘渣;或直接取熾灼殘渣項下遺留的...
供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物無毒性。 除另有規定外,本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃～35℃;黴菌、酵...
澄清度檢查是檢查藥物中的微量不溶性雜質。用作注射劑的原料藥,一般應作此項檢查。檢查方法是在室溫條件下,將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液...
升壓物質檢查法,系比較垂體後葉標準品(S)與供試品(T)升高大鼠血壓的程度,以判定供試品中所含升壓物質的限度是否符合規定。...
然後以第一與第三、第二與第四劑量所致的反應分別比較;如dT所致的反應值均不大於ds所致反應值的一半,即認為供試品的降壓物質檢查符合規定。否則應按上述次序繼續...
若沒有適宜的方法消除供試品的抑菌活性,那么驗證試驗中微生物回收的失敗可看成是因供試品的抗菌活性引起的,同時表明該供試品不能被試驗菌污染。但是,供試品也可...
在乙醇相對密度表內查出乙醇的含量(%)(ml/ml),即為供試品中的乙醇含量(%)(ml/ml)。2.含乙醇量高於30%者取供試品,調節溫度至20℃,精密量取25ml,置150～...
取供試品(過四號篩)2~5 g,精密稱定,置五氧化二磷乾燥12小時,置索氏提取器中,加乙醚適量,除另有規定外,加熱回流8小時,取乙醚液,置乾燥至恆重的蒸發皿中...
異常毒性檢查法,是將一定劑量的供試品溶液注入小鼠體內或口服給藥,在規定時間內觀察小鼠死亡情況,以判定供試品是否符合規定的一種方法。...
不加校正因子的主成分自身對照法 當沒有雜質對照品時,也可以採用不加校正因子的主成分自身對照法。同上述配製對照溶液並調節儀器靈敏度後,取供試品溶液和對照溶液...
(1)取供試品溶液,加亞鐵氰化鉀試液,即生成白色沉澱;分離,沉澱在稀鹽酸中不溶解。(2)取供試品溶液,以稀硫酸酸化,加0.1%硫酸銅溶液1滴及硫氰酸汞銨試液數...
方法原理: 供試品加5%醋酸溶液適量,超聲使嗎啡溶解,搖勻,濾過,取續濾液置固相萃取柱上,滴加氨試液適量使柱內溶液的pH值約為9,搖勻,待溶劑滴盡後,用水20mL...