食品添加劑ε-聚賴氨酸鹽酸鹽從澱粉酶產色鏈黴菌（Streptomyces. diastatochromogenes）受控發酵培養液經離子交換樹脂吸附、解吸、提純而來，可作為防腐劑用於水果、蔬菜、豆類、食用菌、大米及製品、小麥粉及其製品、雜糧製品、肉及肉製品、調味品、飲料類。
概述,中文名稱,英文名稱,功能,質量規格要求,生產工藝,技術要求,附錄A檢驗方法,A.1安全警示,A.2一般規定,A.3鑑別試驗,A.4ε-聚賴氨酸鹽酸鹽含量的測定,A.5乾燥減量的測定,A.6pH的測定,
概述
食品添加劑ε-聚賴氨酸鹽酸鹽從澱粉酶產色鏈黴菌（Streptomyces. diastatochromogenes）受控發酵培養液經離子交換樹脂吸附、解吸、提純而來，可作為防腐劑用於水果、蔬菜、豆類、食用菌、大米及製品、小麥粉及其製品、雜糧製品、肉及肉製品、調味品、飲料類。國家衛生計生委於2014年4月3日2014年第5號公告《關於批准ε-聚賴氨酸等4種食品添加劑新品種等的公告》批准ε-聚賴氨酸為食品添加劑新品種。
中文名稱
ε-聚賴氨酸鹽酸鹽
英文名稱
ε-poly-L-lysine?HCl
功能
質量規格要求
生產工藝
從澱粉酶產色鏈黴菌（Streptomyces. diastatochromogenes）受控發酵培養液經離子交換樹脂吸附、解吸、提純的食品添加劑ε-聚賴氨酸鹽酸鹽。
技術要求
感官要求應符合表1的規定。
表1 感官要求
理化指標應符合表2的規定。
表2 理化指標
附錄A檢驗方法
A.1安全警示
試驗方法規定的一些試驗過程可能導致危險情況。操作者應採取適當的安全和防護措施。
A.2一般規定
本標準所用試劑和水，在沒有註明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T 6682中規定的三級水。試驗中所用標準滴定溶液、雜質測定用標準溶液、製劑及製品，在沒有註明其他要求時，均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的規定製備。試驗中所用溶液在未註明用何種溶劑配製時，均指水溶液。
A.3鑑別試驗
A.3.1.1 鹼性硝酸鉍溶液：鹼性硝酸鉍0.85 g加乙酸10 mL及水40 mL溶解。
A.3.1.2 碘化鉀溶液：碘化鉀8 g加水20 mL溶解。
A.3.1.3 Dragendorf試液：鹼性硝酸鉍溶液5 mL、碘化鉀溶液5 mL、乙酸20 mL和水100 mL混合而成。現用現配。
A.3.1.4 pH 6.8的0.1 mol/L磷酸緩衝溶液。
A.3.1.5 甲基橙試液：0.1 mmol/L。
A.3.1.6 正丁醇/水/冰乙酸溶液：（4:2:1）。
A.3.1.7 茚三酮的丙酮溶液：1→50。
A.3.2.1 0.1%試樣液1 mL加Dragendorf試液1 mL，應產生紅褐色沉澱。
A.3.2.2取試樣0.1 g溶於pH6.8的0.1 mol/L磷酸緩衝溶液100 mL中，取試樣溶液1 mL，加甲基橙試液1 mL，應產生紅褐色沉澱。
A.3.2.3參照GB/T5009.124方法將試樣水解成單一胺基酸，製成含本品約1 mg/mL的近中性水溶液，作為試樣溶液；精密稱取賴氨酸鹽酸鹽標準樣品適量，加水稀釋成1 mg/mL的溶液，作為標準溶液；另取試樣適量，製成含試樣約1 mg/mL的水溶液，作為對照液；另取賴氨酸鹽酸鹽標準樣品與精氨酸標準樣品各適量，置於同一量瓶中，用水溶解並稀釋成0.4 mg/mL的溶液，作為系統適用性試驗溶液。按照薄層色譜法（《中國藥典》附錄V B）試驗，吸取上述四種溶液各2 μL，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇/水/冰乙酸溶液為展開劑，展開液由原始線上升高於10 cm處時，晾乾，90 ℃乾燥10 min，噴以茚三酮的丙酮溶液，90℃加熱至斑點出現，立即檢視。標準溶液應顯示一個清晰斑點；系統適應性試驗溶液應顯示兩個完全分離的斑點，且其中一個斑點與標準溶液斑點色澤相似，Rf值相等；試樣溶液所得斑點與標準溶液所示斑點，色澤相似，Rf值相等。對照液應在原點處顯示一個清晰斑點，沒有其它斑點出現。
A.4ε-聚賴氨酸鹽酸鹽含量的測定
利用高效液相色譜測定ε-聚賴氨酸鹽酸鹽的含量。
A.4.2.1 磷酸氫二鉀。
A.4.2.2 硫酸鈉。
A.4.2.3磷酸。
A.4.2.4乙腈。
高效液相色譜儀：配有紫外檢測器，或其他等效的檢測器。
A.4.4.1 檢測波長：215 nm；
A.4.4.2 色譜柱：C18色譜柱，柱為4.6 mm×250 mm。或其他等同分離效果的色譜柱和色譜條件。
A.4.4.3 流速：0.4 mL/min；
A.4.4.4 定量進樣器100 μL。
A.4.5.1 流動相的製備
將1.7 g的磷酸氫二鉀和1.42 g的硫酸鈉溶於800 mL的水中，用磷酸調pH至3.4後，用水定溶至1000 mL，取此溶液920 mL加入80 mL乙腈，混勻。用0.45 μm的膜過濾器過濾。
A.4.5.2 標準樣品溶液的製備
精確稱量約20.00 mg ε-聚賴氨酸鹽酸鹽標準樣品，加入到25 mL的容量瓶中，加流動相到刻度下1 cm處超聲10 min，待冷至室溫用流動相定容至刻度混合均勻。將此溶液用0.45 μm的膜過濾器過濾，待用。
A.4.5.3 試樣溶液的製備
精確稱量約20.00 mg試樣，加入到25 mL的容量瓶中，加流動相到刻度下1 cm處超聲10 min，待冷至室溫用流動相定容至刻度混合均勻。將此溶液用0.45 μm的膜過濾器過濾，待用。
A.4.5.4測定
分別向液相色譜儀注入標準樣品溶液和試樣溶液，記錄主峰的峰面積，進樣量為20 μL。
ε-聚賴氨酸鹽酸鹽含量（以乾品計）的質量分數w1，按公式（A.1）計算：
w1 = [（Ws × Ps / Wu） （Ru / Rs）×100 %]÷（1－w2）………………（A.1）
式中：Ws——製備標準樣品溶液所用的ε-聚賴氨酸鹽酸鹽標準樣品的質量（mg）；
Ps——製備標準樣品溶液所用的ε-聚賴氨酸鹽酸鹽標準樣品含量（%）；
Wu——試樣溶液中試樣的質量（mg）；
Rs——標準樣品溶液中主峰面積的回響值；
Ru——試樣溶液中主峰面積的回響值；
w2——A.5中測得的乾燥減量的質量分數。
註：系統適用性為重複注入標準樣品溶液三次，所得回響面積的相對平均偏差小於1.0%。
A.5乾燥減量的測定
按GB 5009.3中的第一法，直接乾燥法進行測定。
A.6pH的測定
試樣溶液為10 g/L水溶液，採用酸度計進行測定。
