Windward Bio（Windward Bio AG）是一家於2024年成立的生物技術公司，專注於為晚期免疫疾病患者開發療法，初期重點為嚴重呼吸系統疾病。該公司由一支在藥物發現、開發及商業化方面擁有深厚經驗的團隊領導，並於2025年1月完成了2億美元的A輪融資，由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities等機構領投。
2025年1月，Windward Bio與和鉑醫藥及科倫博泰達成協定，獲得了抗TSLP單克隆抗體HBM9378/SKB378（後稱WIN378）在特定區域外的全球獨家授權，交易總額最高可達9.7億美元。同年12月，其附屬公司又從荃信生物獲得了QX027N的授權合作，潛在總對價達7億美元。公司的核心項目WIN378是一種長效抗TSLP單克隆抗體，正在針對哮喘進行II期臨床試驗，預計2026年公布初步數據。其研發管線還包括處於臨床階段的長效抗TSLPxIL-13雙特異性抗體WIN027。
基本介紹
- 公司名稱：Windward Bio AG
- 外文名：Windward Bio AG
- 所屬行業：生物技術
- 經營範圍：新藥研發
- 成立時間：2024年1月1日
發展歷程,企業治理,主營業務,主要產品,智慧財產權,經營狀況,社會責任,重要事件,企業文化,社會榮譽,
發展歷程
Windward Bio AG於2024年1月1日成立。
2025年1月，公司正式成立並宣布完成2億美元A輪融資，該輪融資由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities聯合領投，SR One、Omega Funds、RTW Investments、Qiming Venture Partners、Quan Capital和Pivotal bioVenture Partners等多家投資機構參與。同時，公司通過NewCo模式，與和鉑醫藥及科倫博泰達成協定，獲得了抗TSLP單克隆抗體HBM9378/SKB378（後稱WIN378）在全球（不包括大中華區及部分東南亞、西亞國家）的研究、開發、生產和商業化獨家權益。
2025年7月，公司啟動了WIN378的全球II期臨床試驗（POLARIS研究），這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗，旨在評估其在哮喘患者中的給藥方案、安全性和有效性，初步數據預計於2026年年中公布。
2025年12月，公司通過子公司LE2025 Therapeutics AG與荃信生物達成許可合作，獲得了長效抗TSLP/IL-13雙特異性抗體QX027N（WIN027）的權益。
企業治理
Windward Bio由一支在藥物發現、開發及商業化方面擁有深厚專業知識的經驗豐富的生物製藥高管團隊領導。公司的現任執行長兼創始人是Luca Santarelli博士，他同時也是董事會主席。Santarelli博士在羅氏工作10多年，參與過20多個分子的研發，其中多個已成為知名藥物；在羅氏之外，他還有兩次成功的創業經歷，其中一次被輝瑞收購。Windward Bio團隊成員累計推動了超過15款產品上市，並完成了兩次納斯達克IPO以及兩次出售。
主營業務
Windward Bio是一家處於臨床階段的生物科技公司，專注於針對晚期免疫性疾病的新藥研發，初期重點領域為嚴重呼吸系統疾病，致力於通過發現、開發和商業化創新療法來改變晚期免疫疾病患者的治療方式。公司正在建立針對已驗證生物學機制的長效雙特異性抗體研發管線，重點針對呼吸道及皮膚疾病。
其領先項目為WIN378，一種潛在同類最佳的長效抗TSLP單克隆抗體，目前正針對哮喘進行II期臨床試驗。研發管線亦包括處於臨床階段的長效抗TSLPxIL-13雙特異性抗體WIN027，其在各種免疫疾病中具有潛在廣泛的治療套用。
公司通過許可合作引進了核心資產，例如從和鉑醫藥與科倫博泰獲得了HBM9378/SKB378（即WIN378）在全球範圍內（不包括大中華區及部分東南亞及西亞國家）的獨家開發及商業化權益。Windward Bio亦從荃信生物獲得了長效抗TSLP/IL-13雙特異性抗體QX027N的許可權益。
公司於2025年1月完成了2億美元A輪融資，由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities等多家投資機構領投，以支持其研發及全球臨床開發。
主要產品
其研發項目之一為WIN378（原HBM9378/SKB378），是一種長效抗TSLP單克隆抗體。該抗體靶向胸腺基質淋巴生成素(TSLP)。WIN378正針對哮喘進行II期臨床試驗（POLARIS研究）。該項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球II期試驗已於2025年7月啟動，旨在評估其在哮喘患者中的給藥方案、安全性及有效性，初步數據預計將於2026年年中公布。
研發管線亦包括處於臨床階段的長效抗TSLPxIL-13雙特異性抗體WIN027（原QX027N）。該雙抗在多種免疫疾病中具有治療套用，與WIN378在機制和適應症上具有互補性，涉及呼吸系統及皮膚疾病中已驗證的免疫通路。Windward Bio於2025年12月通過其子公司從荃信生物獲得了WIN027（QX027N）的許可。
智慧財產權
2025年1月，Windward Bio與和鉑醫藥、科倫博泰達成獨占性許可協定，獲得HBM9378/SKB378（後稱WIN378）在全球（不包括大中華區及部分東南亞、西亞國家）的研發、生產和商業化獨家授權。根據協定，和鉑醫藥與科倫博泰有權獲得總計高達9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基於淨銷售額的個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。其中，首付款和近期里程碑付款總計4500萬美元，包括現金付款及Windward Bio母公司股權。
2025年12月，Windward Bio與荃信生物就QX027N達成許可合作，獲得其長效抗TSLP/IL-13雙特異性抗體（後稱WIN027）的相關權益。根據協定，荃信生物有權收取總額高達7億美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股權、開發及商業里程碑付款，以及基於QX027N在許可地區銷售淨額的分級特許權使用費。WIN027與WIN378分別針對TSLP/IL-13和TSLP通路。
經營狀況
Windward Bio於2025年1月正式成立並完成2億美元A輪融資，該輪融資由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities聯合領投，SR One、Omega Funds、RTW Investments、啟明創投、Quan Capital和Pivotal bioVenture Partners等多家投資機構共同參與。這筆資金將用於推動其核心產品WIN378的臨床開發、管線拓展以及完成支持IND啟動的臨床前研究。
2025年1月，Windward Bio與和鉑醫藥、科倫博泰就抗TSLP單克隆抗體HBM9378/SKB378（後稱WIN378）簽訂獨占性許可協定。根據協定，Windward Bio獲得該產品在全球（不包括大中華區及部分東南亞、西亞國家）的獨家開發及商業化權益。協定總對價高達9.7億美元，包括首付款、里程碑付款及銷售分成。其中，首付款及近期里程碑付款總計4500萬美元，包括現金付款及Windward Bio母公司的股權。科倫博泰已於2025年2月收到現金付款，並於5月完成股權交割。
2025年12月，Windward Bio集團旗下子公司與江蘇荃信生物醫藥股份有限公司就其自主研發的長效抗TSLP/IL-13雙特異性抗體QX027N達成許可及合作協定。Windward Bio獲得QX027N在許可區域的開發及商業化權益，總對價最高可達7億美元，包括首付款、Windward Bio股權、開發及商業里程碑付款以及分級銷售特許權使用費。
獲得融資及授權後，Windward Bio加速了核心產品的臨床開發。已於2025年7月啟動了WIN378（即HBM9378/SKB378）治療哮喘的全球II期POLARIS臨床試驗，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估其給藥方案、安全性及有效性，初步數據預計於2026年年中公布。
社會責任
Windward Bio在業務拓展中採用了NewCo商業模式。2025年1月，和鉑醫藥與科倫博泰將長效全人源靶向TSLP抗體HBM9378/SKB378授權給Windward Bio，交易總額為9.7億美元。該模式主要考慮到免疫性疾病適應症具有廣闊的市場，需要專門化且更多的資源進行國際市場開發。
NewCo模式通過整合授權方與Windward Bio的研發、生產及商業化能力，為HBM9378/SKB378走向商業化提供支持。Windward Bio負責該產品在國際市場的開發工作。授權協定的實施有助於該產品進入全球市場。
Windward Bio是一家處於臨床階段的生物科技公司，初期專注於嚴重呼吸系統疾病的研究與開發。NewCo商業模式有助於加速免疫性疾病療法的開發並將其推向全球市場。
重要事件
2025年1月10日，Windward Bio正式宣布成立並完成2億美元A輪融資，該輪融資由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities聯合領投。同時，公司宣布與和鉑醫藥、科倫博泰達成協定，獲得長效抗TSLP單克隆抗體WIN378在中國及亞洲部分市場以外的全球獨家開發、生產和商業化權益，協定總對價最高可達9.7億美元。2025年7月，合作夥伴Windward Bio啟動了WIN378治療哮喘的全球II期POLARIS臨床試驗。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估WIN378在哮喘患者中的給藥方案、安全性及有效性，初步數據預計於2026年年中公布。
2025年12月19日，Windward Bio Group AG的附屬公司LE2025 Therapeutics AG與荃信生物就QX027N達成許可合作。根據協定，荃信生物將獲得最高可達7億美元的首付款、股權、里程碑付款及銷售分成。
企業文化
Windward Bio是一家臨床階段的生物技術公司，其企業文化核心是致力於改變晚期免疫疾病患者的治療方式。公司擁有一支在藥物發現、開發及商業化方面擁有深厚專業知識的團隊，強調利用已驗證的靶點和協同生物學機制進行藥物研發。團隊背景強調從藥物發現到商業化的全流程經驗，例如，執行長Luca Santarelli博士擁有超過25年的學術和工業研發經驗，領導過神經科學、罕見病、眼科、代謝和消化道疾病等多個領域的藥物項目；團隊成員累計推動了超過15款產品上市，並完成兩次納斯達克IPO以及兩次出售。
社會榮譽
2025年1月，Windward Bio與和鉑醫藥、科倫博泰就TSLP單抗HBM9378/SKB378（現稱WIN378）達成的獨家授權協定總交易對價高達9.7億美元，該交易在中國藥企的NewCo（新公司）模式交易中名列前茅，受到行業廣泛關注。同期，Windward Bio完成的2億美元A輪融資由OrbiMed（奧博資本）、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities聯合領投，並獲得SR One、啟明創投（Qiming Venture Partners）等多家知名機構跟投，顯示出資本市場對其技術平台和研發管線的信心。
