Tradjenta（linagliptin）通過抑制二肽基肽酶-4，提高一種激素的水平，從而刺激胰島素釋放，進而改善服用者的血糖控制。該藥用於與飲食和鍛鍊結合以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。不應在1型糖尿病患者中使用或為治療糖尿病酮症酸中毒，Tradjenta適用於作為膳食和運動的輔助治療成年2型糖尿病改善血糖控制。
基本介紹
- 中文名：利拉利汀
- 外文名：Tradjenta
- 通用名：linagliptin
- 屬性：藥品
藥品名稱,適應證,劑型和規格,用法,禁忌症,不良反應,低血糖症,實驗室檢驗,
藥品名稱
【商品名】Tradjenta
【通用名】linagliptin
【中文通用名】利拉利汀
適應證
Tradjenta適用於作為膳食和運動的輔助治療成年2型糖尿病改善血糖控制。
劑型和規格
5 mg/片是淺紅色，圓，雙凸，斜邊，薄膜包衣片在一側凹有“D5”和另一側凹有 Boehringer Ingelheim標識
用法
Tradjenta的推薦劑量是5 mg，每天1次。可與食物或不與食物服用。
禁忌症
對利拉利汀超敏反應史患者禁忌TRADJENTA，例如蕁麻疹，血管水腫，或支氣管超敏性。
不良反應
因為臨床試驗是在廣泛不同條件下進行，某藥臨床試驗觀察到的不良反應率不能與另一藥物臨床試驗中的發生率直接比較而且可能不反映實踐中觀察到的發生率。
曾在超過4000例2型糖尿病患者臨床試驗中評價利拉利汀的安全性, 包括12項安慰劑-對照研究和1項用格列美脲[glimepiride]陽性-對照研究。
在兩項18-和24-周時間安慰劑-對照試驗TRADJENTA 5 mg每天1次作為單藥治療研究。5項安慰劑-對照試驗研究利拉利汀與其它口服抗-血糖藥聯用：兩項與二甲雙胍[metformin](12-和24-周治療時間)；一項與一種磺醯脲類(18-周治療時間); 一項與二甲雙胍和磺醯脲類(24-周治療時間)；和一項與匹格列酮[pioglitazone](24-周治療時間)。在安慰劑-對照臨床試驗中，接受TRADJENTA患者(n = 2566)發生 ≥5%和比給安慰劑患者(n = 1183)更常見不良反應包括鼻咽炎(5.8%相比5.5%)。在表1中顯示用TRADJENTA每天5 mg治療患者作為單藥治療或與匹格列酮，磺醯脲類，或二甲雙胍聯用報導≥2%和比用安慰劑治療患者更常見至少2-倍的不良反應。
在一項對照研究比較利拉利汀與格列美脲其中所有患者還接受二甲雙胍，52周治療後, 用利拉利汀治療患者(n = 776)報導≥5%和比用一種磺醯脲類治療患者(n = 775)更頻不良反應是關節痛(5.7%相比3.5%)，背痛(6.4%相比5.2%)，和頭痛 (5.7%相比4.2%)。
在用TRADJENTA治療臨床研究中報導的其它不良反應是超敏性(如，蕁麻疹，血管水腫，局部皮膚脫落，或支氣管超敏性)，和肌痛。在臨床試驗計畫中，當正在用TRADJENTA治療中8/4687例患者(4311例患者年暴露)報導胰腺炎與之比較用安慰劑治療有0/1183例患者(433例患者年暴露)。利拉利汀末次給藥後報導另外三例胰腺炎。
低血糖症
在安慰劑-對照研究中，總數2566例用TRADJENTA 5 mg治療患者中195例(7.6%)報導低血糖症與之比較1183例安慰劑治療患者中49患者(4.1%)。當利拉利汀作為被給予單藥治療或與二甲雙胍，或與匹格列酮聯用低血糖症的發生率與安慰劑相似。當利拉利汀與二甲雙胍和一種磺醯脲類聯合給藥時，181/791例(22.9%)患者報導低血糖症與之比較給予安慰劑與二甲雙胍和一種磺醯脲類聯用患者有39/263例(14.8%)。
實驗室檢驗
用TRADJENTA 5 mg治療患者與用安慰劑治療患者比較實驗室發現變化相似。在TRADJENTA組中實驗室變化值發生更頻和比安慰劑組更≥1%是尿酸增加(安慰劑組1.3%，在TRADJENTA組中2.7 %)。
