S100定標液藥品內容介紹
註冊號 國食藥監械(進)字2010第2402194號(變更批件)
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備註 變更內容：原註冊證內容：產品說明書中【適用儀器】項：Elecsys1010、Elecsys2010、cobase411、MODULARANALYTICSE170、cobase601變更後的內容：產品說明書中【適用儀器】項：Elecsys2010、cobase411、MODULARANALYTICSE170、cobase601、cobase602。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。醫學全線上審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期 2011.11.28
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) S100定標液
產品名稱（英文) S100CalSet
規格型號 4x1mL
產品標準 YZB/GEM1249-2010
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備註 變更內容：原註冊證內容：產品說明書中【適用儀器】項：Elecsys1010、Elecsys2010、cobase411、MODULARANALYTICSE170、cobase601變更後的內容：產品說明書中【適用儀器】項：Elecsys2010、cobase411、MODULARANALYTICSE170、cobase601、cobase602。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。醫學全線上審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期 2011.11.28
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) S100定標液
產品名稱（英文) S100CalSet
規格型號 4x1mL
產品標準 YZB/GEM1249-2010
