LDH-L

LDH-L:乳酸脫氫酶測定試劑,這種藥劑適用於人血清或血漿中乳酸脫氫酶的體外定量分析。

基本介紹

  • 中文名:乳酸脫氫酶測定試劑
  • 外文名:LDH-L
  • 註冊產品標準:YZB/國 1964-2003
  • 適用於:血清中乳酸脫氫酶的體外定量分析
基本信息,用途,臨床意義,方法學原理,適用儀器,試劑貯存,標本要求,測定方法,

基本信息

(DGKC,L→P)
【註冊產品標準】YZB/國 1964-2003 ◇ 【醫療器械註冊證號】京藥監械(準)字2005第2400410號
貨號,規格
TYA-1008:R1-4×40 ml,R2-4×10 ml
TYB-1008:R1-8×40 ml,R2-8×10 ml
TYC-1008:R1-80 ml,R2-20 ml
ZYA-1008:R1-2×80 ml,R2-2×20 ml
ZYB-1008:R1-3×60 ml,R2-45 ml
ZYC-1008:R1-5×40 ml,R2-50 ml
ZYD-1008:R1-2×80 ml,R2-2×20 ml
ZYE-1008:R1-4×50 ml,R2-50 ml

用途

本試劑適用於人血清或血漿中乳酸脫氫酶的體外定量分析.

臨床意義

乳酸脫氫酶主要存在於心,腎,肝和肌肉組織中,當這些組織遭損害時,會導致LDH的升高,乳酸脫氫酶的升高與心肌梗塞,腎損傷,肝炎及肌肉疾病有關.

方法學原理

在PH8.9的環境下,LDH催化乳酸形成丙酮酸,同時使氧化型輔酶Ⅰ(NAD+)受氫形成還原型輔酶Ⅰ(NADH),後者在340nm波長下吸光度的增加與LDH的活力成正比.
LDH
L-乳酸+NAD+ → 丙酮酸+ NADH+H+
試劑組成
試劑1(R1)
Tris 50mmol/L
L-乳酸鋰 51.6mmol/L
穩定劑,保護劑 適量
試劑2(R2)
Tris 50mmol/L
NAD+ 8mmol/L

適用儀器

ZYA-1008:適用於日立7060/7150,島津7200/ 7300/8000全自動生化分析儀;
ZYB-1008:適用於日立7170 A /7170,奧林巴斯AU400 /600/1000全自動生化分析;
ZYC-1008:適用於日立7020全自動生化分析儀;
ZYD-1008:適用於貝克曼CX系列全自動生化分析儀;
ZYE-1008:適用於東芝全自動生化分析儀;
TYA-1008,TYB-1008,TYC-1008:適用於其它全自動生化分析儀及各類半自動生化分析儀.

試劑貯存

試劑自生產日期起2—8℃存放穩定12個月;R1,R2按4:1比例混為工作液2—8℃可穩定5天.

標本要求

不溶血的血清或肝素抗凝血漿,抗凝劑不宜用草酸鹽.

測定方法

1. 試劑準備
若雙試劑檢測,該試劑盒可直接使用,無需配製;若單試劑操作,將R1與R2按 4:1比例混為工作液.
2. 基本參數
測定模式 速率法 樣品量 5ul
延遲時間 60秒 R1 200ul
測定時間 60秒 R2 50ul
溫度 37℃ 主波長 340nm
比色杯光徑 1cm 副波長 405nm
F值 8199
3. 測定
a. 手工,半自動及單一試劑的全自動測定
按需要量將R1,R2以4:1比例配製工作液,平衡至測定溫度.
加入物
空白管
測定管
DH2O
20ul
-
標本
-
20ul
工作液
1.0ml
1.0ml
混勻, 37℃延遲時間60秒,測定時間60秒,測定△A/分.
b. 雙試劑全自動生化儀測定
加入物
空白管
測定管
DH2O
5ul
-
標本
-
5ul
R1
200ul
200ul
混勻,37℃恆溫1-5分鐘
R2
50ul
50ul
混勻, 37℃延遲時間60秒,測定時間60秒,測定△A/分.
4. 結果計算
LDH-L(U/L)=△A/分×F
Vt
F =——————×103
Vs×ε×L
Vt = 反應液總體積(ul)
Vs = 樣本體積 (ul)
L = 比色杯光徑(cm)
ε= NADH在340nm處的毫摩爾吸光係數,為6.22
LDH-L(U/L)= △A/分×8199(37℃)
試劑性能
1. 線性範圍:0-1600U/L
2. 精密度:批內瓶間差CV≤4.7%
批間差CV≤5.9%
3. 準確度:以國際公認的質控血清(如Roche公司生產的質控血清)為檢測樣本時,測定值在質控血清規定的可接受範圍內.
4. 空白吸光度:小於0.600A
注意事項
1. 可根據儀器要求按比例改變標本,試劑用量.
2. 工作液空白吸光度大於0.600A時請勿使用.
3. 建議每次實驗皆做空白管.
4. 生化儀光徑不為1cm時,F=8199/光徑(cm).
參考值
114—240U/L
建議各實驗室建立自己的參考值範圍.

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